新华制药(000756.SZ)：全资子公司阿奇霉素片（0.25g）通过仿制药一致性评价
扫一扫下载界面新闻APP
新华制药(000756.SZ)8月31日公告，全资子公司阿奇霉素片（0.25g）通过仿制药一致性评价，为国家医保甲类品种，2025年国内公立医院销售额约6.7亿元。
2026年8月31日，山东新华制药股份有限公司（000756.SZ）发布公告称，公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素片《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B05755），该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。获批规格为0.25g，为处方药。
阿奇霉素为大环内酯类抗菌药物，适用于慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎、咽炎/扁桃腺炎、皮肤感染、尿道炎/子宫颈炎及软下疳等多种感染性疾病，为国家医保甲类品种。据相关数据，2025年中国公立医疗机构阿奇霉素片销售额约6.7亿元。
公司于2025年9月递交一致性评价申报资料，2026年8月获得批准。公司表示，本次通过一致性评价有利于进一步提升市场竞争力，同时提示药品销售受行业政策、招标采购、市场环境等因素影响存在不确定性。
未经正式授权严禁转载本文，侵权必究。如需转载请联系：youlianyunpindao@163.com
以上内容与数据仅供参考，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。
下载界面新闻
新华制药(000756.SZ)8月31日公告，全资子公司阿奇霉素片（0.25g）通过仿制药一致性评价，为国家医保甲类品种，2025年国内公立医院销售额约6.7亿元。
2026/08/31 18:25来源：界面新闻
2026年8月31日，山东新华制药股份有限公司（000756.SZ）发布公告称，公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素片《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B05755），该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。获批规格为0.25g，为处方药。
阿奇霉素为大环内酯类抗菌药物，适用于慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎、咽炎/扁桃腺炎、皮肤感染、尿道炎/子宫颈炎及软下疳等多种感染性疾病，为国家医保甲类品种。据相关数据，2025年中国公立医疗机构阿奇霉素片销售额约6.7亿元。
公司于2025年9月递交一致性评价申报资料，2026年8月获得批准。公司表示，本次通过一致性评价有利于进一步提升市场竞争力，同时提示药品销售受行业政策、招标采购、市场环境等因素影响存在不确定性。
评论