润都股份(002923.SZ)：苯磺酸左氨氯地平原料药获上市批准，用于高血压及心绞痛治疗
扫一扫下载界面新闻APP
润都制药（002923.SZ）苯磺酸左氨氯地平原料药获批，用于高血压及心绞痛治疗，完善心脑血管领域布局。
2026年8月31日，珠海润都制药股份有限公司（002923.SZ）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的苯磺酸左氨氯地平《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号Y20240001262。该原料药用于高血压及心绞痛治疗。
公司于2025年1月向CDE递交注册申报资料并获受理，2025年11月收到补充研究通知，2026年3月完成补充研究并递交资料，2026年8月获得批准。公司表示，本次获批进一步完善公司在心脑血管治疗领域的产品布局，丰富产品矩阵，有助于提升整体市场竞争力。同时提示，未来市场销售可能受政策环境、市场变化等因素影响存在不确定性。
未经正式授权严禁转载本文，侵权必究。如需转载请联系：youlianyunpindao@163.com
以上内容与数据仅供参考，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。
下载界面新闻
润都制药（002923.SZ）苯磺酸左氨氯地平原料药获批，用于高血压及心绞痛治疗，完善心脑血管领域布局。
2026/08/31 18:23来源：界面新闻
2026年8月31日，珠海润都制药股份有限公司（002923.SZ）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的苯磺酸左氨氯地平《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号Y20240001262。该原料药用于高血压及心绞痛治疗。
公司于2025年1月向CDE递交注册申报资料并获受理，2025年11月收到补充研究通知，2026年3月完成补充研究并递交资料，2026年8月获得批准。公司表示，本次获批进一步完善公司在心脑血管治疗领域的产品布局，丰富产品矩阵，有助于提升整体市场竞争力。同时提示，未来市场销售可能受政策环境、市场变化等因素影响存在不确定性。
评论