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健友股份(603707.SH):子公司阿达木单抗注射液获美国FDA批准新增生产场地

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健友股份(603707.SH):子公司阿达木单抗注射液获美国FDA批准新增生产场地

健友股份9月1日公告披露,子公司Emerge阿达木单抗注射液(40mg/0.8mL)获美国FDA批准增加生产场地的生物制品许可申请批件,批准在南京健友生化制药场地生产。

2026年9月1日,健友股份(603707.SH)公告称,子公司Emerge于近日收到美国FDA签发的阿达木单抗注射液增加生产场地的批件,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。

公告显示,阿达木单抗注射液适应症涵盖类风湿关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、慢性斑块型银屑病、化脓性汗腺炎及非感染性葡萄膜炎等。


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  • 健友股份:子公司获美国FDA硫酸阿米卡星注射液增加生产场地注册批件

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健友股份(603707.SH):子公司阿达木单抗注射液获美国FDA批准新增生产场地

健友股份9月1日公告披露,子公司Emerge阿达木单抗注射液(40mg/0.8mL)获美国FDA批准增加生产场地的生物制品许可申请批件,批准在南京健友生化制药场地生产。

2026年9月1日,健友股份(603707.SH)公告称,子公司Emerge于近日收到美国FDA签发的阿达木单抗注射液增加生产场地的批件,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。

公告显示,阿达木单抗注射液适应症涵盖类风湿关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、慢性斑块型银屑病、化脓性汗腺炎及非感染性葡萄膜炎等。

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