恒瑞医药(600276.SH)：HRS-7535片上市许可申请获受理
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恒瑞医药9月2日公告披露，子公司山东盛迪HRS-7535片药品上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2026年9月2日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，子公司山东盛迪收到国家药监局下发的《受理通知书》，HRS-7535片上市许可申请获受理。HRS-7535是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂，通过激活GLP-1R促进胰岛素分泌、抑制胃排空及中枢增强饱腹感等机制，用于治疗2型糖尿病和减重。
公告显示，此次申报基于两项关键III期临床研究，结果显示HRS-7535片各剂量组糖化血红蛋白降幅达1.40%-1.68%（OUTSTAND-1）及1.50%-1.68%（OUTSTAND-2），同时展现出减重、降尿蛋白、降压及改善血脂等多维获益，安全性及耐受性良好。
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恒瑞医药9月2日公告披露，子公司山东盛迪HRS-7535片药品上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2026/09/02 17:43来源：界面新闻
2026年9月2日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，子公司山东盛迪收到国家药监局下发的《受理通知书》，HRS-7535片上市许可申请获受理。HRS-7535是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂，通过激活GLP-1R促进胰岛素分泌、抑制胃排空及中枢增强饱腹感等机制，用于治疗2型糖尿病和减重。
公告显示，此次申报基于两项关键III期临床研究，结果显示HRS-7535片各剂量组糖化血红蛋白降幅达1.40%-1.68%（OUTSTAND-1）及1.50%-1.68%（OUTSTAND-2），同时展现出减重、降尿蛋白、降压及改善血脂等多维获益，安全性及耐受性良好。
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