2026年9月4日，金陵药业股份有限公司（000919.SZ）发布公告称，公司与关联方南京艾德凯腾生物医药有限责任公司合作研发的“间苯三酚口崩片”境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局批准，收到《药品注册证书》（证书编号：2026S03257），规格80mg，注册分类为化学药品3类。上市许可持有人为艾德凯腾，药品生产企业为金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂。

该合作研发项目于2023年8月经公司董事会审议通过，2024年10月获受理。公司表示，本次获批将有利于完善公司产品结构，但药品生产、销售受国家政策及市场环境影响存在不确定性。目前公司与艾德凯腾尚未就后续生产销售安排达成具体协议，该事项存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。