长春高新(000661.SZ)：子公司GenSci133注射液（1类生物药）获临床试验批准，拟用于骨质疏松症
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长春高新(000661.SZ)9月4日公告，子公司1类生物新药GenSci133注射液获NMPA临床试验批准，用于骨质疏松症。
2026年9月4日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（000661.SZ）发布公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准，适应症为骨质疏松症。
GenSci133注射液是金赛药业自主研发的甲状旁腺激素类似物与抗RANKL抗体融合蛋白，属于治疗用生物制品1类。该分子通过anti-RANKL端阻断骨吸收、PTH类似物端促进骨形成，实现双重药理作用，有望每3~6个月皮下注射给药1次。国内骨质疏松症呈现“患病率高、知晓率低、诊疗率低”的严峻局面，存在未被满足的临床需求。
公司表示，如临床试验进展顺利，将有利于优化产品结构、完善内分泌代谢领域产品线。同时提示，药品研发周期长、环节多，临床试验后续进程及结果存在不确定性。
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长春高新(000661.SZ)9月4日公告，子公司1类生物新药GenSci133注射液获NMPA临床试验批准，用于骨质疏松症。
2026/09/04 17:34来源：界面新闻
2026年9月4日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（000661.SZ）发布公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准，适应症为骨质疏松症。
GenSci133注射液是金赛药业自主研发的甲状旁腺激素类似物与抗RANKL抗体融合蛋白，属于治疗用生物制品1类。该分子通过anti-RANKL端阻断骨吸收、PTH类似物端促进骨形成，实现双重药理作用，有望每3~6个月皮下注射给药1次。国内骨质疏松症呈现“患病率高、知晓率低、诊疗率低”的严峻局面，存在未被满足的临床需求。
公司表示，如临床试验进展顺利，将有利于优化产品结构、完善内分泌代谢领域产品线。同时提示，药品研发周期长、环节多，临床试验后续进程及结果存在不确定性。
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