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本立科技(301065.SZ):原料药诺氟沙星生产范围获药品生产许可证变更,由“仅限注册申报”调整为可生产

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本立科技(301065.SZ):原料药诺氟沙星生产范围获药品生产许可证变更,由“仅限注册申报”调整为可生产

本立科技(301065.SZ)9月9日公告,诺氟沙星原料药生产范围由“仅限注册申报”调整为可生产,获药品生产许可证变更。公司称短期不影响业绩,未来销售受政策及市场环境影响存在不确定性。

2026年9月9日,浙江本立科技股份有限公司(301065.SZ)发布公告称,公司于近日收到浙江省药品监督管理局签发的《准予行政许可决定书》,准予《药品生产许可证》变更申请。本次变更将原料药(诺氟沙星)的生产范围由“仅限注册申报使用”调整为“原料药(诺氟沙星)”,生产地址、生产线及车间不变,并新增药品GMP符合性检查编号(浙2026第C0027号)及检查范围“原料药(诺氟沙星)”。

公司表示,本次变更短期内对业绩无重大影响。由于医药行业特点,产品未来销售受国家政策、行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。


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本立科技

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本立科技(301065.SZ):原料药诺氟沙星生产范围获药品生产许可证变更,由“仅限注册申报”调整为可生产

本立科技(301065.SZ)9月9日公告,诺氟沙星原料药生产范围由“仅限注册申报”调整为可生产,获药品生产许可证变更。公司称短期不影响业绩,未来销售受政策及市场环境影响存在不确定性。

2026年9月9日,浙江本立科技股份有限公司(301065.SZ)发布公告称,公司于近日收到浙江省药品监督管理局签发的《准予行政许可决定书》,准予《药品生产许可证》变更申请。本次变更将原料药(诺氟沙星)的生产范围由“仅限注册申报使用”调整为“原料药(诺氟沙星)”,生产地址、生产线及车间不变,并新增药品GMP符合性检查编号(浙2026第C0027号)及检查范围“原料药(诺氟沙星)”。

公司表示,本次变更短期内对业绩无重大影响。由于医药行业特点,产品未来销售受国家政策、行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。

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