文｜铑科技 鸿辰

编辑｜头头

这是一个颠覆认知的速度！一款创新药，从源头发现到获批上市，只用了三年半。

传统新药研发有个公认的魔咒，叫做“三个十”：十年时间、十亿美金、不足百分之十的成功率。

这三个数字压垮了不知多少药企，熬秃了不知多少科学家。如今，这个“魔咒”要被打破了。

这款新药就是国内首款AI辅助创新药，由西湖大学研发的“艾普司韦”，可用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。

其实不只中国，近期美国生物技术公司Moderna的个性化mRNA肿瘤疫苗三期临床也成功了。有人直接喊口号了，认为这是“人类历史上第一次用AI治愈癌症”。

但兴奋归兴奋，你有没有想过一个问题：这些贴着“AI”标签的创新药，到底靠不靠谱？今天不吹不黑，咱们把这件事情说清楚。

先说艾普司韦。

这款药是全球首个源自DEL技术筛选、AI深度参与研发的小分子药。西湖大学团队依靠AI辅助，从490亿种化合物里筛选出候选分子，再从临床到获批，只用了三年半。而且，它是单药，不用像辉瑞Paxlovid那样搭配利托那韦，对合并基础疾病的患者更加友好。

听起来是不是很牛？但是，行业内部也有质疑的声音，指出AI在临床前筛选中确实能提速降本，但它绕不过临床验证这道关。

打个比方，AI辅助可以帮你“大海捞针”，速度快、成本低。但是，捞出来的针，扎在人身上疼不疼、管不管用、会不会出副作用，AI说了不算，只有三期临床数据才说了算。

也就是说 ，AI只能负责“找”，药是不是真的管用，还得靠人、靠钱、靠时间。

再看美国Moderna的肿瘤疫苗。

世界首富马斯克很兴奋，说这是“让治愈疾病变成了一个软件问题。”但业内人士比他要冷静的多。

多位受访专家就表示，AI的作用是筛选，不是从头发现靶点、设计药物然后验证成功。“AI治愈癌症”的说法被严重夸大了。

那使用AI做创新药的公司，发展的又怎么样呢？

就在上个月，美国AI制药明星企业BioXcel申请破产保护，股价暴跌70%。它唯一上市的产品，一年销售额只有64万美元，连成本都覆盖不了。

摩根士丹利在《跨越分子：2026年是人工智能药物发现的成败之年》的研究报告中，点出了其中的要害：化学模型是药企研发体系中的”加速器”，但生物模型的发展水平才决定AI制药行业的价值上限。

翻译成人话就是，AI在化学层面能帮你更快找到分子，但生物学层面的靶点发现、机制验证，这真正决定到底能不能开发出新药。

那中国在这个赛道里，到底处在什么位置呢？

坦白讲，中国跑得不算慢，艾普司韦给了我们一个“全球首个”的标签，但真正决定未来格局的，不是谁先出了一款药，而是谁先建立起“设计、合成、测试、分析”的AI闭环。

所以，回到开始的问题：AI制药的产品靠谱吗？我的答案是，AI已经成了制药行业的必选基础设施，但它也不是魔法。AI不能替代临床数据，不能绕过生物学的复杂性，更不能保证商业成功。

你觉得呢？