2026年9月14日,北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(000931.SZ)发布公告称,公司下属公司山东华素制药有限公司研制的比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平5mg)通过药品注册审评审批,取得《药品注册证书》(证书编号:2026S03363),注册分类为化学药品4类。该药为固定剂量复方制剂,用于高血压治疗的替代疗法,适用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。原研由Merck Kft公司开发,2021年在中国上市。截至2026年8月31日,该项目累计研发投入937.37万元。
同时,公司下属公司多多药业有限公司研制的盐酸溴己新注射液(规格:2ml:4mg)取得《药品注册证书》(证书编号:2026S03333),注册分类为化学药品3类。该药用于口服给药困难情况下的慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴粘痰不易咳出的患者。原研制剂已在欧盟、日本上市,我国尚未进口,2025年国内样本医院终端销售额3.30亿元。截至2026年8月31日,该项目累计研发投入304.93万元。
公司表示,两款药品获批将进一步丰富产品线、提高市场竞争力,并为后续仿制药开发积累经验。同时提示,药品未来生产及销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。


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