2026年9月14日,康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(300869.SZ)发布公告称,公司于近日取得河北省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。其中,“超声多普勒胎儿监护仪”(冀械注准20262180265)有效期自2026年9月8日至2031年9月7日,型号规格为CMS800K、CMS800KS,主要用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护;“胎儿母亲多参数监护仪”(冀械注准20262070264)有效期相同,型号规格为CMS800C、CMS800C-PLUS,供母亲心电、无创血压、心率、血氧饱和度、体温、呼吸、宫缩压力及胎儿胎心率、胎动监测用。
公司表示,上述产品注册证的首次取得有利于丰富产品线、提高核心竞争力,对公司发展具有正面影响。产品后期实际销售情况取决于市场推广效果及实际需求,目前尚无法准确预测对未来营业收入的影响。


评论