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康泰医学(300869.SZ):超声多普勒胎儿监护仪、胎儿母亲多参数监护仪获医疗器械注册证

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康泰医学(300869.SZ):超声多普勒胎儿监护仪、胎儿母亲多参数监护仪获医疗器械注册证

康泰医学(300869.SZ)9月14日公告,超声多普勒胎儿监护仪及胎儿母亲多参数监护仪获河北省药监局医疗器械注册证,有效期至2031年9月,分别用于围产期胎儿监护及母婴多参数监测。

2026年9月14日,康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(300869.SZ)发布公告称,公司于近日取得河北省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。其中,“超声多普勒胎儿监护仪”(冀械注准20262180265)有效期自2026年9月8日至2031年9月7日,型号规格为CMS800K、CMS800KS,主要用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护;“胎儿母亲多参数监护仪”(冀械注准20262070264)有效期相同,型号规格为CMS800C、CMS800C-PLUS,供母亲心电、无创血压、心率、血氧饱和度、体温、呼吸、宫缩压力及胎儿胎心率、胎动监测用。

公司表示,上述产品注册证的首次取得有利于丰富产品线、提高核心竞争力,对公司发展具有正面影响。产品后期实际销售情况取决于市场推广效果及实际需求,目前尚无法准确预测对未来营业收入的影响。


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康泰医学(300869.SZ)9月14日公告,超声多普勒胎儿监护仪及胎儿母亲多参数监护仪获河北省药监局医疗器械注册证,有效期至2031年9月,分别用于围产期胎儿监护及母婴多参数监测。

2026年9月14日,康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(300869.SZ)发布公告称,公司于近日取得河北省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。其中,“超声多普勒胎儿监护仪”(冀械注准20262180265)有效期自2026年9月8日至2031年9月7日,型号规格为CMS800K、CMS800KS,主要用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护;“胎儿母亲多参数监护仪”(冀械注准20262070264)有效期相同,型号规格为CMS800C、CMS800C-PLUS,供母亲心电、无创血压、心率、血氧饱和度、体温、呼吸、宫缩压力及胎儿胎心率、胎动监测用。

公司表示,上述产品注册证的首次取得有利于丰富产品线、提高核心竞争力,对公司发展具有正面影响。产品后期实际销售情况取决于市场推广效果及实际需求,目前尚无法准确预测对未来营业收入的影响。

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