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恒瑞医药(600276.SH):注射用瑞卡西单抗获III期临床试验批准

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恒瑞医药(600276.SH):注射用瑞卡西单抗获III期临床试验批准

恒瑞医药9月15日公告披露,子公司广东恒瑞注射用瑞卡西单抗获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于颅内动脉粥样硬化性狭窄成人患者降低卒中复发风险的III期临床试验。

2026年9月15日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司广东恒瑞收到国家药监局核准签发的注射用瑞卡西单抗《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展III期临床试验,申请适应症为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者,以降低卒中复发风险。注射用瑞卡西单抗是公司自主研发的抗PCSK9单克隆抗体,可抑制PCSK9与LDLR结合,增加清除血液中低密度脂蛋白的LDLR数量,从而降低LDL-C水平。

公告显示,公司该产品已于2025年在国内获批上市,用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。该项目累计研发投入约4.22亿元。


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恒瑞医药(600276.SH):注射用瑞卡西单抗获III期临床试验批准

恒瑞医药9月15日公告披露,子公司广东恒瑞注射用瑞卡西单抗获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于颅内动脉粥样硬化性狭窄成人患者降低卒中复发风险的III期临床试验。

2026年9月15日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司广东恒瑞收到国家药监局核准签发的注射用瑞卡西单抗《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展III期临床试验,申请适应症为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者,以降低卒中复发风险。注射用瑞卡西单抗是公司自主研发的抗PCSK9单克隆抗体,可抑制PCSK9与LDLR结合,增加清除血液中低密度脂蛋白的LDLR数量,从而降低LDL-C水平。

公告显示,公司该产品已于2025年在国内获批上市,用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。该项目累计研发投入约4.22亿元。

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