文｜医药研究社

在中国医药行业的版图上，齐鲁制药是一个绕不开的名字。这家从山东走出来的制药企业，用几十年时间把自己锻造成了国内医药工业的“重装部队”：制剂产能庞大、普药与注射剂基本盘稳固、商业化队伍成熟，常年稳居国内药企第一梯队。

但最近几年，齐鲁制药身上出现了一个耐人寻味的标签：底子极厚，火候未到。它不缺钱，不缺人，不缺产能，甚至不缺创新药批文。自研1类新药已经落地，生物类似药批量出海，研发投入力度直逼头部创新药企。但齐鲁制药想要从“本土工业巨头”真正跃迁为“全球创新药企”，它必须回答三个问题：现在处在什么位置？为什么迟迟没能完成质变？接下来该怎么打？

齐鲁制药的“创新家底”到底有多厚？

先看一组硬数据。

“十四五”期间，齐鲁制药累计研发投入达到211.8亿元，2025年研发强度提升至14.5%。这个数字已经接近甚至超过部分头部创新药企的投入水平。公司搭建了5200人的专职研发团队，在中美布局六大研发中心，在研创新药项目超过130项，覆盖肿瘤、自免、代谢、心血管、中枢神经等热门赛道。

更关键的是，齐鲁制药已经完成了自研1类新药“从0到1”的突破。目前已有两款自研1类创新药上市：伊鲁阿克片（启欣可®）和齐倍安®双抗。这意味着，齐鲁不再只是“仿制药强者”，它真正拥有了自主研发、自主知识产权的全新机制新药。

在生物类似药领域，齐鲁制药可以说稳居国内第一梯队。贝伐珠单抗、雷珠单抗等重磅品种陆续商业化，其中雷珠单抗是国产首个登陆欧盟的眼科生物类似药，贝伐珠单抗也成功落地英国市场。其工艺质量和海外注册能力，已经得到欧美市场验证。

仿制药出海方面，齐鲁制药的成绩单同样亮眼。截至2026年上半年，累计57个ANDA在美国获批，28款制剂登陆欧盟和英国，产品销往全球110多个国家和地区。2023年美国顺铂短缺时，FDA紧急求助，齐鲁制药第一时间供应美国市场，后续顺铂注射液顺利拿下FDA批准。这一幕，堪称中国药企出海史上的经典场面。

所以，如果只看“家底”，齐鲁制药的创新转型已经拉满了弓：现金流稳、产能稳、研发稳、落地稳。它不缺任何一块拼图。但问题恰恰出在这里：稳健有余，突破不足。

从产业端观察，齐鲁制药目前依旧处在“仿制药、复杂制剂供养创新管线”的阶段。创新药尚未成为拉动增长的核心引擎，整体转型节奏明显慢于已经完成结构切换的头部药企。恒瑞、翰森等头部创新企业，创新药已经成为增长主力，仿制药退居基本盘。而齐鲁制药的逻辑依旧是：成熟品种稳住大盘，创新管线慢慢培育。

这不是渠道能力的问题。齐鲁制药的处方药推广、院内准入、终端放量，在国内属于第一梯队，仿制药和生物类似药上市后往往快速起量。其真正的短板在于FIC/BIC全新创新药的学术破圈能力。

成熟品种靠渠道铺货就能起量，但全新机制新药需要的是顶层专家共识、前沿学术教育、适应症价值重塑。这一套创新药商业化打法，齐鲁仍在磨合，放量速度和市场渗透节奏，都还没跑出“爆款创新药”的张力。

一句话总结：齐鲁制药的创新家底已经足够厚实，但在转型路上，它仍面临不少挑战。

齐鲁制药究竟面临什么困境？

要理解齐鲁制药的转型困境，必须看清其三个结构性短板。

第一个短板：创新营收结构尚未形成。

齐鲁制药目前的营收结构，依然是“成熟品种打天下，创新管线慢慢养”。仿制药和生物类似药贡献主要现金流，创新药占比仍然偏低。这与恒瑞、翰森等已经完成结构切换的企业形成鲜明对比。

问题不在于齐鲁制药做不出创新药，而在于创新药还没有成为增长的核心引擎。伊鲁阿克片和齐倍安®双抗虽然已经上市，但距离“爆款”还有距离。创新药的放量逻辑与仿制药完全不同，它需要学术推广、专家共识、适应症拓展等一系列精细化操作。齐鲁制药在这方面仍在摸索。

第二个短板：BD格局偏保守，缺少全球想象力。

近几年齐鲁制药的BD动作非常频繁，肿瘤、代谢、ADC、小分子全线补位。但把所有交易摊开来看，会发现一个非常统一的特征：几乎全部是本土补短板，缺少全球化布局。

齐鲁制药早期重点孵化的齐鲁锐格，一度是国内小分子创新的天花板级案例。公司曾做成与罗氏旗下基因泰克总交易金额高达15亿美元的重磅海外授权，是当年国产BD出海的标杆。但后续受团队路线分歧、股权纠纷、海外诉讼风波影响，齐鲁锐格发展不及预期。齐鲁制药依靠外部孵化平台“借船出海”的早期全球化尝试，最终没能跑通。

而梳理齐鲁制药近两年重磅引进项目，规律非常清晰：全部锁定中国/大中华区权益，海外权益全数留给原Biotech。百迈生物栓塞微球、爱科百发ADHD新药等项目，同样是国内商业化引进逻辑。

这意味着，齐鲁制药的BD核心逻辑是“国内补位”，而不是“全球卡位”。所有交易都是为了丰富国内适应症、补齐院内管线，属于防御性布局；几乎不采购全球权益，没有真正的全球管线资产。对比翰森、恒瑞频繁输出自研管线、拿下数亿美金海外首付款，齐鲁制药自研创新药几乎没有重磅海外授权案例。

简单说：别人在用BD赚全球的钱，齐鲁制药的BD只服务国内市场。

第三个短板：仿制药出海满分，创新药出海近乎空白。

在国际化这件事上，齐鲁制药是典型的“双面高手”。仿制药、制剂出海，是国内顶级水平。从原料药到仿制药、从复杂制剂到生物类似药，齐鲁制药已经跑通了产品出海、卖货出海的完整链路。

但真正的差距，恰恰就在这里：自研1类全新创新药，至今无海外临床、无海外申报、无全球同步开发。

全球顶级创新药企的国际化，是“一个分子、全球同步临床、全球同步申报、全球同步商业化”。而齐鲁制药的国际化，目前还停留在成熟产品出口。卖仿制药出海，不等于创新药全球化。这也是齐鲁制药距离“全球创新药企”最核心的差距。

齐鲁制药的“逆袭”之路该怎么走？

既然问题已经清晰，那么齐鲁制药该如何破局？从产业逻辑出发，至少有三条路径值得探索。

第一条路径：让创新药真正成为增长主力。

齐鲁制药需要完成从“仿制药供养创新”到“创新药反哺仿制药”的结构切换。这不仅仅是研发投入的问题，更是商业化能力的问题。

具体来说，齐鲁制药需要在创新药商业化上打出“狠劲”。恒瑞、翰森等企业的成功经验表明，创新药放量需要顶层专家共识、前沿学术教育、适应症价值重塑。齐鲁的处方药推广能力毋庸置疑，但全新机制新药的学术破圈能力仍需打磨。

伊鲁阿克片和齐倍安®双抗是齐鲁创新药商业化的“试验田”。这两款产品的放量速度，将直接决定齐鲁制药能否跑通创新药商业化模型。如果这两款产品能够快速起量，齐鲁制药的创新药营收结构将迎来质变。

第二条路径：让BD走向全球卡位。

齐鲁制药的BD逻辑需要从“国内补位”升级为“全球卡位”。这意味着，齐鲁制药需要更加积极地采购全球权益，布局真正的全球管线资产。

同时，齐鲁制药需要在国际水平的License-out（对外授权）上实现突破。对比翰森、恒瑞频繁输出自研管线、拿下数创新的亿美金海外首付款，齐鲁自研创新药几乎没有重磅海外授权案例。未来，齐鲁需要将自研管线推向全球市场，通过海外授权获取首付款和里程碑付款，真正参与全球创新药的价值分配。

第三条路径：让自研新药走出国门。

齐鲁制药的仿制药出海已经满分，但创新药出海近乎空白。未来，齐鲁制药需要推动自研1类新药开展海外临床、海外申报、全球同步开发。

复盘齐鲁制药的转型路径，其实已经非常清晰：不缺研发投入、不缺产能优势、不缺国内商业化能力、不缺稳健现金流。它的问题，从来不是不会创新，而是全球化打法、商业化打法偏保守，BD格局不够进取。

如今的齐鲁制药，已经站在新旧交替的临界点：仿创底盘足够托底，自研创新从零到一落地，BD管线持续补齐，出海体系成熟完善。未来，它要做的就是让创新药真正成为增长主力、让BD走向全球卡位、让自研新药走出国门。

齐鲁制药能否完成这场“逆袭”？答案，藏在它接下来的每一步选择里。