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新华医疗(600587.SH):子公司三款产品获三类医疗器械注册证

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新华医疗(600587.SH):子公司三款产品获三类医疗器械注册证

新华医疗9月22日公告披露,子公司新华手术器械的等离子手术设备、一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓、一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件获国家药监局三类医疗器械注册证。

2026年9月22日,新华医疗(600587.SH)公告称,子公司新华手术器械收到国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。其中,等离子手术设备由主机、电源线、脚踏开关和流量控制器组成,与公司一次性使用等离子手术电极配合,在生理盐水环境下用于内窥镜及开放式手术中耳鼻喉软组织的切割、汽化和凝血。一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓适用于食管、胃、肠的离断、切除和吻合等。一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件适用范围类似,采用RFID射频识别技术及通配式结构设计。

新华医疗表示,上述产品获批将与公司现有医用内窥镜摄像系统、微创腔镜手术器械形成协同,拓展微创手术整体解决方案服务边界,增强公司在微创外科领域的综合竞争实力。


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新华医疗(600587.SH):子公司三款产品获三类医疗器械注册证

新华医疗9月22日公告披露,子公司新华手术器械的等离子手术设备、一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓、一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件获国家药监局三类医疗器械注册证。

2026年9月22日,新华医疗(600587.SH)公告称,子公司新华手术器械收到国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。其中,等离子手术设备由主机、电源线、脚踏开关和流量控制器组成,与公司一次性使用等离子手术电极配合,在生理盐水环境下用于内窥镜及开放式手术中耳鼻喉软组织的切割、汽化和凝血。一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓适用于食管、胃、肠的离断、切除和吻合等。一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件适用范围类似,采用RFID射频识别技术及通配式结构设计。

新华医疗表示,上述产品获批将与公司现有医用内窥镜摄像系统、微创腔镜手术器械形成协同,拓展微创手术整体解决方案服务边界,增强公司在微创外科领域的综合竞争实力。

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