正大天晴与STADA达成生物类似药战略合作

9月28日，中国生物制药宣布，旗下企业正大天晴与欧洲医药企业STADA Arzneimittel AG（STADA）达成生物类似药战略合作。双方以帕博利珠单抗生物类似药TQB3570为首个合作产品，并建立可扩展至其他肿瘤及免疫领域生物类似药的合作框架。

根据协议的条款及条件，正大天晴将获得首付款，并有权获得潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达5300万欧元。同时，正大天晴将就帕博利珠单抗生物类似药候选药物（研发代号：TQB3570，抗PD-1单克隆抗体）在授权区域内所产生的利润享有双位数分成。

正大天晴将授予STADA在欧盟、瑞士、英国及独立国家联合体（CIS）商业化TQB3570的独家许可。此外，STADA亦享有选择权，可新增最多3款其他生物类似药分子，覆盖肿瘤及免疫领域。正大天晴将主导候选生物类似药在授权区域内的研发、生产及商业化供应；STADA将持有该等生物类似药在授权区域内的上市许可，并享有独家销售及营销权。此外，STADA亦就美国及海湾合作委员会（GCC）成员国拥有选择权。