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灵康药业(603669.SH):全资子公司注射用硫酸艾沙康唑获药品注册证书

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灵康药业(603669.SH):全资子公司注射用硫酸艾沙康唑获药品注册证书

灵康药业9月29日公告披露,全资子公司灵康制药注射用硫酸艾沙康唑获国家药监局药品注册证书,注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价。

2026年9月29日,灵康药业(603669.SH)公告称,全资子公司海南灵康制药收到国家药监局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》,规格0.2g,注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价。该药品适用于治疗成人患者侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病的感染。

公告显示,公司于2024年12月首次提交国产药品注册申请并获受理,累计研发投入约732.10万元。公司表示,本次获批标志着公司具备国内市场生产销售资格,进一步丰富了抗感染类药物产品线,有助于提升市场竞争力,但药品上市销售受不确定性因素影响。


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灵康药业

  • 灵康药业:全资子公司获注射用硫酸艾沙康唑注册证书
  • 灵康药业(603669.SH)2026年中报净利润为2111.27万元,扭亏为盈

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灵康药业(603669.SH):全资子公司注射用硫酸艾沙康唑获药品注册证书

灵康药业9月29日公告披露,全资子公司灵康制药注射用硫酸艾沙康唑获国家药监局药品注册证书,注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价。

2026年9月29日,灵康药业(603669.SH)公告称,全资子公司海南灵康制药收到国家药监局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》,规格0.2g,注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价。该药品适用于治疗成人患者侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病的感染。

公告显示,公司于2024年12月首次提交国产药品注册申请并获受理,累计研发投入约732.10万元。公司表示,本次获批标志着公司具备国内市场生产销售资格,进一步丰富了抗感染类药物产品线,有助于提升市场竞争力,但药品上市销售受不确定性因素影响。

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