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中国药企闪耀ESMO,盘点7大重磅研究!港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数冲击两连涨!深度梳理:中美政策助力创新药BD出海

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中国药企闪耀ESMO,盘点7大重磅研究!港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数冲击两连涨!深度梳理:中美政策助力创新药BD出海

今日,港药再度飘红,“创新药含量100%”的港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数涨0.53%冲击两连涨!

今日,港药再度飘红,“创新药含量100%”的港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数涨0.53%冲击两连涨!

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港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门股涨跌互现:丽珠医药涨近10%,消息面上,丽珠医药拟每10股派12.39元,预计分红11亿元。科伦博泰生物、再鼎医药涨超4%,信达生物涨超1%,翰森制药、百济神州微涨;乐普生物跌近10%,康方生物跌3%,英矽智能跌近2%,石药集团微跌。

科伦博泰生物2026年10月25日公告称,公司在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布多项创新药临床研究成果,涵盖靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)及靶向B7-H3的ADC药物SKB500的相关数据。

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注:成分股仅做展示,不作为个股推介。

消息面上,2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于10月23日在西班牙马德里正式开幕,会期持续至10月27日。根据会前摘要,中国入选项目数量与质量再创新高——29项中国新药研究入选突破性摘要(Late-Breaking Abstract,LBA),其中5项作为最具前沿性的重磅研究入选仅12席的主席论坛,另有24项中国新药研究入选口头报告和快速口头报告。

从与中国企业相关的近160项研究来看,ADC约占三分之一,依然是中国创新药研发“超长板”。双/三特异性抗体、小分子抑制剂/TKI、免疫检查点/单抗约各占20%。从瘤种来看,研发集中在消化道肿瘤、肺癌和乳腺癌三大亚洲人群高发领域。值得重点关注的是,TROP2、CLDN18.2与B7-H3ADC持续验证跨瘤种治疗潜力、PD-1/VEGF双抗冷肿瘤适应症的关键拓展、EGFR靶向的MET耐药联合等等。医药魔方甄选了7家核心中国企业重磅研究:

1、和黄医药/阿斯利康:赛沃替尼+奥希替尼SAFFRON(LBA6)

阿斯利康与和黄医药将在主席论坛公布全球后线III期SAFFRON研究主要结果。该研究为赛沃替尼(MET-TKI)+奥希替尼(第三代EGFR-TKI),用于一/二线奥希替尼治疗后进展、EGFR突变伴MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性NSCLC,对照为铂类+培美曲塞。

2、乐普生物+康诺亚/阿斯利康:CLARITY-Gastric01(LBA7)

CLARITY-Gastric01为CLDN18.2ADCCMG901(AZD0901)用于治疗二线及以上CLDN18.2阳性胃食管腺癌的一项全球III期研究。

3、康方生物/SummitTherapeutics:依沃西HARMONi-GI1(LBA8)

AK112/依沃西(ivonescimab)在一线晚期胆道癌的临床III期读数,在主席论坛中关注度极高。

4、翰森制药/GSK:Ris-RezARTEMIS-011(LBA9)

翰森制药将在主席论坛LBA9公布HS-20093(Ris-Rez)骨肉瘤中国III期数据,验证B7-H3ADC跨瘤种潜力。

5、科伦博泰/默沙东:芦康沙妥珠单抗TroFuse-005(LBA11)

TROP2ADCSac-TMT/SKB264将迎来首个全球多区域临床试验(MRCT)III期数据读出。由默沙东主导开展的全球性关键III期TroFuse-005,用于治疗既往接受铂类化疗和抗PD-1/L1免疫治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌,将首次公布试验数据,并将在ESMO主席论坛重点展示。

6、信达生物:CLDN18.2ADCIBI343,下一代IO与ADC管线

CLDN18.2ADCIBI343三线胃癌注册性III期G-HOPE-001首次期中分析以入选LBA(LBA77),并将在优选口头报告环节展示。

7、恒瑞医药:ADC与KRASG12D项目读数

恒瑞仍是本届ESMO上值得关注的中国药企之一,更新数据包括KRASG12D、HER2ADC和HER3ADC等项目。

【中国药企持续闪耀ESMO,关注Q4创新药主线机会】

肺癌创新药集中亮相,ADC联合治疗贯穿一线与后线。中国创新药企在全球肿瘤研发中的角色正快速走向差异化创新与全球化开发。ESMO2026常规摘要正文已于10月19日公布,本次报告基于已披露的普通摘要正文,系统梳理肺癌与结直肠癌重点创新药数据情况。在NSCLC领域,SSGJ-707展示了首个PD-(L)1*VEGF双抗的II期头对头临床数据,联合化疗在non-aga非鳞及鳞状患者中均显示出一线优异治疗潜力;YL201高剂量组、SHR-1826(c-METADC)联合双免及SHR-A2009(HER3ADC)联合阿得贝利单抗,分别在经治NSCLC患者中体现出较高缓解和疾病控制优势;CEA高表达患者中,BG-C477的cORR达56.0%;Iza-bren(EGFR/HER3ADC)联合奥希替尼在一线EGFR突变患者中显示超高缓解率及长期生存获益。SCLC中,塔拉妥单抗的后线及一线维持研究持续验证生存价值,ZG006进一步释放长期生存信号,Obrixtamig联合拓扑替康取得65%cORR;ZL-1310、SHR-4849、SKB500、Ris-Rez、I-DXd、ABBV-706及IBI3001等ADC分别在一线联合、经治、二线及生物标志物分层人群中展现活性。

结直肠癌治疗加速升级推进,ADC与多机制免疫并进。Precem-TcT(CEACAM5ADC)在末线mCRC中取得明显无进展及总生获益,CM518D1(CDH17ADC)在经治CRC患者中出现明确缩瘤信号;JMT108(PD-1/IL-15融合蛋白)在肝转移CRC人群中显示单药治疗后的高缓解率,CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)则在后线mCRC中展示出优异ORR数据。ADC与多机制免疫方案共同推动后线CRC治疗向更精准的患者分层和联合策略演进。

(开源证券20261025《中国药企持续闪耀ESMO,关注Q4创新药主线机会》)

【中美政策支持创新药BD】

东吴证券认为,我国政策主线总体仍是支持创新药高质量发展、全球同步研发和国际合作;最新COINS拟议规则主要限制“投资”,传统产品授权基本不受影响,中国创新药BD出海趋势不改。

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我国政策主线总体仍是支持创新药高质量发展、全球同步研发和国际合作。2015年以来的审评审批改革、2017年加入ICH、MAH与加速通道、2024年全链条支持政策、2025年创新药IND三十工作日通道和医保支持措施,共同提升了可交易资产的生成效率与国际化基础。2026年,十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》同样提出,2030年把生物医药加速打造成国家新兴支柱产业,支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式积极参与全球医药创新分工合作。此外,2026年第48号公告《中国禁止出口限制出口技术目录》,也并未阻断创新药产品BD的主通道,政策重点是防范核心技术和控制权向境外转移。

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最新COINS拟议规则主要限制“投资”,传统产品授权基本不受影响:美国政府目前并未禁止中国创新药通过License-out进入美国,也没有否定美国药企引进中国药物资产。其政策态度更准确地概括为:允许产品交易,但加强证据审查;限制资本、数据、控制权和供应链风险;同时推动药品研发与生产回流美国。此外,美国财政部于2026年10月22日公布COINS Act实施拟议规则,拟将生物技术纳入对外投资限制,意见反馈截至12月7日,按照目前拟议规则的交易定义,传统资产许可通常不属于受管辖投资交易。

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(东吴证券20261025《中美政策支持创新药BD》)

港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数100%布局创新药!截至9月30日,前十大成分股权重超75%,浓缩港股通创新药精华!底层资产是港股,可以T+0交易!场外联接(A类:021030;C类:021031)

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风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。上述基金均属于中高风险等级(R4)产品,适合经客户风险等级测评后结果为进取型(C4)及以上的投资者。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于国证生物医药指数成分股的持有风险,请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举,本文出现信息只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股,会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。投资者在申购/赎回ETF基金份额时,申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金,其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。


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中国药企闪耀ESMO,盘点7大重磅研究!港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数冲击两连涨!深度梳理:中美政策助力创新药BD出海

今日,港药再度飘红,“创新药含量100%”的港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数涨0.53%冲击两连涨!

今日,港药再度飘红,“创新药含量100%”的港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数涨0.53%冲击两连涨!

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港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门股涨跌互现:丽珠医药涨近10%,消息面上,丽珠医药拟每10股派12.39元,预计分红11亿元。科伦博泰生物、再鼎医药涨超4%,信达生物涨超1%,翰森制药、百济神州微涨;乐普生物跌近10%,康方生物跌3%,英矽智能跌近2%,石药集团微跌。

科伦博泰生物2026年10月25日公告称,公司在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布多项创新药临床研究成果,涵盖靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)及靶向B7-H3的ADC药物SKB500的相关数据。

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注:成分股仅做展示,不作为个股推介。

消息面上,2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于10月23日在西班牙马德里正式开幕,会期持续至10月27日。根据会前摘要,中国入选项目数量与质量再创新高——29项中国新药研究入选突破性摘要(Late-Breaking Abstract,LBA),其中5项作为最具前沿性的重磅研究入选仅12席的主席论坛,另有24项中国新药研究入选口头报告和快速口头报告。

从与中国企业相关的近160项研究来看,ADC约占三分之一,依然是中国创新药研发“超长板”。双/三特异性抗体、小分子抑制剂/TKI、免疫检查点/单抗约各占20%。从瘤种来看,研发集中在消化道肿瘤、肺癌和乳腺癌三大亚洲人群高发领域。值得重点关注的是,TROP2、CLDN18.2与B7-H3ADC持续验证跨瘤种治疗潜力、PD-1/VEGF双抗冷肿瘤适应症的关键拓展、EGFR靶向的MET耐药联合等等。医药魔方甄选了7家核心中国企业重磅研究:

1、和黄医药/阿斯利康:赛沃替尼+奥希替尼SAFFRON(LBA6)

阿斯利康与和黄医药将在主席论坛公布全球后线III期SAFFRON研究主要结果。该研究为赛沃替尼(MET-TKI)+奥希替尼(第三代EGFR-TKI),用于一/二线奥希替尼治疗后进展、EGFR突变伴MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性NSCLC,对照为铂类+培美曲塞。

2、乐普生物+康诺亚/阿斯利康:CLARITY-Gastric01(LBA7)

CLARITY-Gastric01为CLDN18.2ADCCMG901(AZD0901)用于治疗二线及以上CLDN18.2阳性胃食管腺癌的一项全球III期研究。

3、康方生物/SummitTherapeutics:依沃西HARMONi-GI1(LBA8)

AK112/依沃西(ivonescimab)在一线晚期胆道癌的临床III期读数,在主席论坛中关注度极高。

4、翰森制药/GSK:Ris-RezARTEMIS-011(LBA9)

翰森制药将在主席论坛LBA9公布HS-20093(Ris-Rez)骨肉瘤中国III期数据,验证B7-H3ADC跨瘤种潜力。

5、科伦博泰/默沙东:芦康沙妥珠单抗TroFuse-005(LBA11)

TROP2ADCSac-TMT/SKB264将迎来首个全球多区域临床试验(MRCT)III期数据读出。由默沙东主导开展的全球性关键III期TroFuse-005,用于治疗既往接受铂类化疗和抗PD-1/L1免疫治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌,将首次公布试验数据,并将在ESMO主席论坛重点展示。

6、信达生物:CLDN18.2ADCIBI343,下一代IO与ADC管线

CLDN18.2ADCIBI343三线胃癌注册性III期G-HOPE-001首次期中分析以入选LBA(LBA77),并将在优选口头报告环节展示。

7、恒瑞医药:ADC与KRASG12D项目读数

恒瑞仍是本届ESMO上值得关注的中国药企之一,更新数据包括KRASG12D、HER2ADC和HER3ADC等项目。

【中国药企持续闪耀ESMO,关注Q4创新药主线机会】

肺癌创新药集中亮相,ADC联合治疗贯穿一线与后线。中国创新药企在全球肿瘤研发中的角色正快速走向差异化创新与全球化开发。ESMO2026常规摘要正文已于10月19日公布,本次报告基于已披露的普通摘要正文,系统梳理肺癌与结直肠癌重点创新药数据情况。在NSCLC领域,SSGJ-707展示了首个PD-(L)1*VEGF双抗的II期头对头临床数据,联合化疗在non-aga非鳞及鳞状患者中均显示出一线优异治疗潜力;YL201高剂量组、SHR-1826(c-METADC)联合双免及SHR-A2009(HER3ADC)联合阿得贝利单抗,分别在经治NSCLC患者中体现出较高缓解和疾病控制优势;CEA高表达患者中,BG-C477的cORR达56.0%;Iza-bren(EGFR/HER3ADC)联合奥希替尼在一线EGFR突变患者中显示超高缓解率及长期生存获益。SCLC中,塔拉妥单抗的后线及一线维持研究持续验证生存价值,ZG006进一步释放长期生存信号,Obrixtamig联合拓扑替康取得65%cORR;ZL-1310、SHR-4849、SKB500、Ris-Rez、I-DXd、ABBV-706及IBI3001等ADC分别在一线联合、经治、二线及生物标志物分层人群中展现活性。

结直肠癌治疗加速升级推进,ADC与多机制免疫并进。Precem-TcT(CEACAM5ADC)在末线mCRC中取得明显无进展及总生获益,CM518D1(CDH17ADC)在经治CRC患者中出现明确缩瘤信号;JMT108(PD-1/IL-15融合蛋白)在肝转移CRC人群中显示单药治疗后的高缓解率,CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)则在后线mCRC中展示出优异ORR数据。ADC与多机制免疫方案共同推动后线CRC治疗向更精准的患者分层和联合策略演进。

(开源证券20261025《中国药企持续闪耀ESMO,关注Q4创新药主线机会》)

【中美政策支持创新药BD】

东吴证券认为,我国政策主线总体仍是支持创新药高质量发展、全球同步研发和国际合作;最新COINS拟议规则主要限制“投资”,传统产品授权基本不受影响,中国创新药BD出海趋势不改。

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我国政策主线总体仍是支持创新药高质量发展、全球同步研发和国际合作。2015年以来的审评审批改革、2017年加入ICH、MAH与加速通道、2024年全链条支持政策、2025年创新药IND三十工作日通道和医保支持措施,共同提升了可交易资产的生成效率与国际化基础。2026年,十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》同样提出,2030年把生物医药加速打造成国家新兴支柱产业,支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式积极参与全球医药创新分工合作。此外,2026年第48号公告《中国禁止出口限制出口技术目录》,也并未阻断创新药产品BD的主通道,政策重点是防范核心技术和控制权向境外转移。

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最新COINS拟议规则主要限制“投资”,传统产品授权基本不受影响:美国政府目前并未禁止中国创新药通过License-out进入美国,也没有否定美国药企引进中国药物资产。其政策态度更准确地概括为:允许产品交易,但加强证据审查;限制资本、数据、控制权和供应链风险;同时推动药品研发与生产回流美国。此外,美国财政部于2026年10月22日公布COINS Act实施拟议规则,拟将生物技术纳入对外投资限制,意见反馈截至12月7日,按照目前拟议规则的交易定义,传统资产许可通常不属于受管辖投资交易。

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(东吴证券20261025《中美政策支持创新药BD》)

港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数100%布局创新药!截至9月30日,前十大成分股权重超75%,浓缩港股通创新药精华!底层资产是港股,可以T+0交易!场外联接(A类:021030;C类:021031)

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风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。上述基金均属于中高风险等级(R4)产品,适合经客户风险等级测评后结果为进取型(C4)及以上的投资者。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于国证生物医药指数成分股的持有风险,请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举,本文出现信息只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股,会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。投资者在申购/赎回ETF基金份额时,申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金,其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。

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