当消费者拒绝模板化审美、转而关注皮肤质感、紧致度与长期状态，医美行业的竞争逻辑也在变化。

2026年11月1日，华瑭医疗与Sofwave Medical Ltd.方面共同确认，吕攀（Peter Lyu）正式出任华瑭医学器械（上海）有限公司首席执行官（CEO），负责Sofwave在中国市场的商业化业务。此次人事安排发生在Sofwave system超声皮肤治疗仪获中国国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证之后，标志着Sofwave在华商业化进入实质推进阶段。

图：华瑭医学器械（上海）有限公司首席执行官（CEO）吕攀（Peter Lyu）先生

图：华瑭医学器械CEO吕攀（Peter Lyu）与Sofwave CIO Mr. James Bartholomeusz在《攀谈时刻》录制现场

2026年9月24日，华瑭医疗（HTDK）宣布，其与Sofwave Medical Ltd.共同推进注册的Sofwave system超声皮肤治疗仪获NMPA第三类医疗器械注册证。华瑭大昌已与Sofwave Medical Ltd.签署“Sofwave”中国大陆地区独家商业化战略合作协议；华瑭医学器械（上海）有限公司作为商业经销主体，负责商业化运营及市场拓展。对高值医美器械而言，合规准入为产品上市奠定坚实基础，临床规范化落地则是持续积累长期口碑的关键路径。

图：超声皮肤治疗仪Sofwave system

Sofwave采用非聚焦同步平行超声束技术SUPERB，区别于聚焦超声的作用方式，将能量作用于真皮层，促使弹性蛋白和胶原纤维生长。在中国，该产品获批适应证为改善中下面部皱纹。产品需由专业医生评估，并按注册证及说明书规范操作，效果与感受存在个体差异。在中国市场，产品信息与适用范围以NMPA注册证及说明书为准，传播与临床应用均围绕获批适应证规范展开。

公开资料显示，吕攀拥有二十余年医疗大健康与医美行业经验，长期负责医美能量源设备业务，职业路径覆盖进口射频、激光、聚焦超声等产品。此次加入华瑭医学器械，被视为其从射频、激光、聚焦超声进一步拓展至非聚焦平行超声领域。他认为，射频、激光、超声三大技术板块各有作用逻辑，不能简单以“强弱”或“新旧”判断，医生需根据适应证、皮肤层次、个体耐受度和长期管理目标选择方案。中国医美下一站不是更激烈的设备竞争，而是围绕“皮肤生态长期管理”建立合规、专业、可持续的服务能力。

Sofwave创始团队在医疗科技与能量源设备领域拥有丰富经验。公开资料显示，Shimon Eckhouse先生曾参与创立Lumenis及Syneron两家纳斯达克上市公司；Louis Scafuri先生曾任Marquet（已售予GE Medical）及Lumenis的COO及总裁。创始团队共计参与打造超声刀、超皮秒、IPL光子及Sofwave4款医美光电领域代表性产品。Sofwave已在美国FDA陆续获批9项适应证，并在欧美及亚太市场形成临床应用积累与市场关注。据公开注册信息，Sofwave为目前国内获批的首款进口超声皮肤治疗设备，填补该技术路径的市场空白。

在吕攀看来，合规长期主义是贯穿产品落地全流程的具体实践。品牌需支持医生建立消费者筛选标准，明确适用人群、不适用人群及预期管理方式；机构需建立规范操作流程和随访机制，确保操作由具备相应资质的专业医生实施；市场传播需保持克制，围绕获批适应证展开，避免过度承诺和模糊表述。随着消费者更关注自然质感、长期状态和个体差异，“皮肤生态长期管理”具备需求基础。

Sofwave希望与医生和机构一起，讲清超声技术、守住适应证边界、做实患者服务。吕攀表示：“中国医美的下一站，不是制造新的技术焦虑，而是帮助消费者建立更理性的皮肤管理认知。”

声明：本文为企业资讯类内容，不构成医疗建议或产品推荐。文中涉及医疗器械的信息，其适用范围、禁忌证及使用方法以国家药品监督管理局注册证及产品说明书为准，须由专业医师评估后使用，效果与感受因人而异。