百利天恒:注射用“伦康依隆妥单抗”被纳入国家医保目录

11月15日,百利天恒发布公告,国家医保局、人力资源社会保障部于2026年11月14日发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》,自2027年1月1日起执行。公司全资子公司成都百利多特生物药业有限责任公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)、目前全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物注射用“伦康依隆妥单抗”(iza-bren)上市首年即通过国家医保谈判,成功纳入《国家医保目录(2026版)》。

本次纳入医保目录的支付范围为:限既往经至少二线系统化疗(且使用过PD-1/PD-L1抑制剂)治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者;协议有效期为2027年1月1日至2028年12月31日。

截至目前,“伦康依隆妥单抗”已在中国和全球开展了超45项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中,III期临床研究(含II/III期)20项。“伦康依隆妥单抗”已有9项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,以及1项适应症被美国食品药品监督管理局(FDA)纳入突破性治疗品种名单,已有3项适应症被CDE纳入优先审评品种名单。

除本次纳入医保目录适应症外,注射用“伦康依隆妥单抗”(iza-bren)用于复发或转移性食管鳞癌已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。此外,已有3项适应症提交药品上市申请(NDA)并被国家药品监督管理局审评中心(CDE)受理,分别为:既往接受紫杉烷类药物治疗失败、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌;既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的HR+HER2-乳腺癌;既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

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