作者：何思慕

近年来，中药注射剂成为各大药企进退维谷的尴尬领域之一。一方面，质量事件频发，各地中药注射剂招标遇冷，多个限用文件到来，使中药注射剂成为业界普遍不看好的高危领域；另一方面，高毛利率、高市场容量两大特点，不断吸引着各大药企趋之若鹜。中药注射剂是否值得进入？该领域的性价比如何？从上半年相关药企的业绩报告中，或能略窥一二。

中药注射剂是指在中医理论指导下，采用先进的制备工艺，从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内的制剂。与其他传统药物剂型相比，中药注射剂具有药效迅速、作用可靠、质量较高、无消化道吸收过程等特点，较为适用于危重急症的治疗，又由于中药特有的扶正祛邪、清热解毒、活血化瘀、增强全身免疫力的功能，特别适用于心血管疾病、肿瘤、病毒和细菌感染疾病的治疗。

作为中药现代化的产物之一，中药注射剂的创新性及高效性使其成为中药行业未来最具成长性的子行业。在人口老龄化加剧、居民心脑血管疾病、肿瘤疾病、病毒行疾病高发的背景下，中药注射剂也有望成为足以与西药注射剂分庭抗礼的中药子行业，并成为中药现代化的先行者。

高发展盛景或将一去不返

高发展下必然存在多个不完善之处，中药注射剂不良反应居高不下，质量事件频发，使得业内对中药注射剂的疗效以及安全性存在较多质疑。据国家食品药品监督管理总局发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2016年）》，2016年中成药不良反应/事件从报告涉及剂型与给药途径看，中药注射剂占比较高，从药品类别上看，主要涉及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类、凉开类中药注射剂。

·2016年初，宁波市对列入限价采购目录的中成药开始报价，有742个独家中药列入了限价采购目录。

·2017年2月23日，人社部正式印发2017版国家医保目录，包括鱼腥草在内的26种中药注射剂已经明确限二级及以上医疗机构使用。并且，在新版目录的备注栏中，明确标明：双黄连，热毒宁、痰热清、喜炎平、丹红这些注射液，只有重症患者才可以用。

·今年9月初，医药圈内疯传一份有关河南省《限二级以上医院用药品种目录》的文件。这份文件据网传系由社保局签发，从9月1日起执行，包括血栓通、血塞通、丹参等在内的27个中药注射剂品种乡镇卫生院使用将不予报销。

医保控费压力加大，再加上基药政策红利逐步退去，有业内人士推断，中药注射剂高发展的盛景或将一去不返。

上半年市场表现稳定

近五年来我国中药注射剂市场规模不断扩容，但增长率却不断下降，远低于中成药销售规模。似乎中药注射剂行业整体不容乐观，但事实是否如此，下面看看新版医保目录发布后，中药注射剂主要相关企业的中报表现如何。

中恒集团：中恒集团主要子公司广西梧州制药（集团）股份有限公司是广西龙头药品生产企业、华南区最大中药注射剂生产企业。其主要产品有注射用血栓通（冻干）、中华跌打丸、妇炎净胶囊、结石通片、蛇胆川贝液等。据中康CMH数据显示，注射用血栓通(广西梧州制药)连续四年均为中药注射剂市场份额占比最高的品牌，2016年市场份额为7.43%。

据中恒集团2017半年报显示，上半年中恒集团实现营业收入9.35亿元，同比增长28.9%，实现净利润3.87亿元，同比增长38.17亿元，销售毛利率为78.13%。中恒集团中报中显示，其心脑血管领域用药销售同比增36.84%，主要是注射用血栓通销售增长31.12%影响，再加上注射用血栓通上年同期生产车间设备维护及消化年初库存，使其销售成本同比减少19.82%。

步长制药：步长制药是以专利中成药为核心，致力于中药现代化的制药企业，其主要产品为脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液四个独家专利品种，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。据中康CMH数据显示，丹红注射液(步长)连续五年位居注射剂市场份额第二，2016年占市场份额6.59%。丹红注射液也是新医保目录中被限用的品种之一。

据步长制药中报显示，2017上半年步长制药实现营业收入57.51亿元，同比增长11.66%，实现净利润6.78亿元，同比增长12.03%，销售毛利率高达82.33%。据其中报中显示，上半年营业收入后入主要来源于脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液四项产品，四项产品2017上半年合计收入达42.14亿元。

九芝堂：九芝堂的全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司主要生产小容量注射剂、片剂，胶囊剂，茶剂（含中药提取），主要产品有疏血通注射液和复方降脂片。据中康CMH数据显示，疏血通注射液(九芝堂)2016年占市场份额6.59%，位居市场第三位。

据九芝堂中报显示，2017年上半年九芝堂实现营业收入17.78亿元，同比增长40.96%，实现净利润3.62亿元，同比增长19.27%，销售毛利率为66.43%。其中报中提到，疏血通注射液在销售模式转型情况下，销量稳定。

丽珠集团：丽珠集团以医药产品的研发、生产及销售为主业，其主要中药注射剂产品为参芪扶正注射液。据丽珠集团中报显示，2017年上半年丽珠集团实现营业收入42.75亿元，同比增长12.96%，实现净利润5.04亿元，同比增长23.21%，销售毛利率为64.84%。其年报中显示，参芪扶正注射液2017年上半年营业收入为8.35亿元，毛利率为82.19%，营业收入同比增加1.49%。

从上述四家企业的中报情况中可看出，中药注射剂相关上市企业2017年中报虽未像生物制药企业大幅度增长，但整体表现较为稳定。中药注射剂发展至今已有50多年，代表着中成药制造的最高标准，很多大品种在经过临床和大量循证医学验证后，也证实是有效且经济的，并且，在正确使用下，大品种不良反应发生率并不高。在监管部门加强中药注射剂质量核查后，将应用医疗机构的质素提高，中药注射剂市场才能去芜存菁，避免不良反应事件发生，扭转市场的观念误区，为中药注射剂正名。