4月16日，国家药品监督管理局发布了对鸿茅药酒的监管情况。2004年至2017年底，国家药品不良反应监测系统中，共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

界面新闻记者发现，鸿茅药酒的说明书对不良反应的陈述为“尚不明确”，但说明书在禁忌一栏注明：“儿童、孕妇禁用；阴虚阳亢者禁服；肝肾功能不全及酒精过敏者禁服。”该说明书在注意事项一栏注明了十数项说明。

如何评价鸿茅药酒13年共137例不良反应？为何说明书称不良反应尚不明确？对此，界面新闻记者采访了中国社科院经济研究所研究员、中医药国情调研组负责人陈其广。

1、国家药监局监测到鸿茅药酒在2004-2017年底共有137例不良反应报告，而鸿茅药酒的说明书里对于不良反应的陈述是“尚不明确”，怎么看两者之间的关系？

这涉及到一个比较大的问题，中药和西药的药理药效认识以及制作方法不一样。

多数西药是人工化学合成的，有哪些成分很清楚。但中药是天然物来做原料，在现有科学水平下，不可能把中药药材的化学成分全部弄清楚。而且，同一种药材，在不同产区、不同季节的成分和作用也有所不同。

同时，西医药主要关注共性问题，相比之下，中医药则更多地关注个性问题。中医认为患者的个性差异对药物的反应有很大的影响，同一种药物可能对这个人有用，对另一个人却有不良反应，不良反应因人而异。

中药的药材、患者自身的体质、健康水平以及医生对中药的认识、用药水平等，都会影响到中药的不良反应。

貌似相对而言，西药的不良反应写得很清楚，而中药大部分写“尚不明确”。

实际上，我们真正在医院看病的时候，不管是医生开具处方还是患者自己用药，都不够关注药物的不良反应。

西药把不良反应写得详细一些，实际上是药厂和医生在法律上的一种自我保护手段。

国家药监局每年都会统计药物不良反应，中药的不良反应报告所占全部药物的不良反应报告的比例从来没有超过西药，绝大多数年份都在20%以下。

2、有自媒体指出，鸿茅药酒的67味药材中，有一些是有毒的，怎么看这个问题？

是药三分毒，中药西药都一样，治病某些情况下就是以毒攻毒。药没毒性怎么杀灭病毒病菌？

单一成份有毒和药物整体是否有毒及毒性大小不是简单必然的关系，中药的复方构成和炮制方法很多情况下可以减毒增效，中药中砒霜为原料治白血病，藏药用汞做原料可以炮制到无毒，都是中药的特色和优势。

3、如何评价不良反应137例这个数字？

13年报告了137例不良反应，这个数字到底是多还是少，这需要在药物不良反应发生率的排序对比来判定。鸿茅药酒以前是合法产品，如果质量也是合格的，国家也要保护企业的合法权益。

4、不良反应是如何监测的？

每个人都可以给当地食药监局打电话，报告药物的不良反应，由各地药监局进行核实，核实是一个非常复杂的过程。由于普遍存在的基层执行力不足现象，对于严格公正客观地核实不良反应的工作质量问题，我们很难下一个绝对肯定或否定的结论。因此报告的不良反应有可能不一定必然直接和药物本身有关，也可能有不当服用的问题。

5、药企是否应将已有的不良反应情况写入说明书？

就看该药物不良反应发生的频率。经过认真严谨核实不良反应之后，药监局可以要求企业提供相应资料，要求企业写明不良反应。