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南京新百如何成为“细胞免疫治疗第一股”

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南京新百如何成为“细胞免疫治疗第一股”

南京新百当前已完全不能视之为“百货股”,通过梳理其近3年以来的投资布局,南京新百已更接近于“医疗健康股”。而在纳入Dendreon之后,也让其有“细胞免疫治疗第一股”之称。

6月6日晚间,南京新百就转让House of Fraser Group控股权回复交易所问询函,并宣布公司将于6月7日复牌。

而在五月底,南京新百发布公告,公司拟收购的美国生物医药公司Dendreon项目获证监会上市公司并购重组审核委员会审核通过。这意味着Dendreon核心产品——美国FDA批准的首个细胞免疫治疗药物普列威 (Provenge)将正式被南京新百收入囊中。

有意思的是,两则公告前后相隔时间不长且都与资产相关,但一个是即将装入的资产,一个是即将退出的资产,一进一退彰显了公司聚焦大健康产业的战略考量。

此外, Dendreon总部也于近日宣布将投入3000万美元在上海张江建立细胞工厂、开展注册研究、临床试验、工艺验证等,以加快核心产品普列威在中国的上市步伐。

事实上,南京新百当前已完全不能视之为“百货股”,通过梳理其近3年以来的投资布局,南京新百已更接近于“医疗健康股”。而在纳入Dendreon之后,也让其有“细胞免疫治疗第一股”之称。

当然,南京新百在大健康领域的投资并购远不止Dendreon一笔交易。

逐年加码大健康布局

早在2014年,南京新百就在其年报中提到“公司将积极探索新业态,尝试进入养老医疗服务领域。”

2015年,南京新百正式开启大健康领域的布局,当年投资持有安康通16%的股权、Natali(中国)养老服务有限公司35%的股权。

2016年则是南京新百落实大健康发展战略之年,公司加快了大健康产业的整合步伐。当年,南京新百收购齐鲁干细胞76%股权、安康通84%股权、三胞国际(Natali、A.S Nursing)100%股权,从而拥有了安康通、Natali、Natali(中国)、A.SNursing的所有股权,及齐鲁干细胞76%的股权。(该交易于2016年1月发布收购预案,标的资产交易价格合计为52.9亿元,2017年1月证监会核准发行,2017年2月完成交割)。

此外,南京新百2016年在脐带血干细胞存储上还有两笔大动作。2016年下半年,公司收购了新加坡上市公司康盛人生集团(Cordlife)20%的股权,拓展东南亚脐带血存储业务(2016年10月完成交割)。不仅如此,南京新百还参设并购基金,收购中国脐带血库企业集团(CO集团)65.4%的股权。(2016年11月并购基金成立,基金总认缴出资额为人民币 65.68 亿元,南京新百认缴4亿元)。南京新百当年另有参设基金收购徐州市肿瘤医院80%股权一例。

2017年,南京新百继续拓展健康养老业务,6月以总价1.122亿人民币控股了南京禾康智慧养老。其参设基金收购凡迪基因控股权。

更为重要的是,南京新百的大健康布局也迎来重磅产品,当年11月底发布预案拟59.68亿元收购美国生物医药公司Dendreon的全部股权,从而将拥有美国FDA批准上市的首个细胞免疫治疗药物普列威的所有权。2018年5月,证监会上市公司并购重组审核委员会审核通过该收购事项(即此次过会的标的)。

值得注意的是,在持续加码大健康领域的同时,南京新百在原来主业的百货领域却有淡出之势。其在2017年7月宣布转让淮南新百100%的股权,另在2018年5月宣布拟转让House ofFraser控股权。这表明南京新百有更聚焦于大健康领域的发展趋势。

从以上梳理也不难看出,南京新百当前在大健康领域的布局主要集中在养老、细胞免疫治疗和脐血库三大细分领域。

大健康产业前景巨大

根据国务院印发的《关于促进健康服务业发展的若干意见》,明确提出到2020年,健康服务业总规模达到8万亿元以上。

另据智妍咨询《2017年我国大健康行业产业结构及市场规模分析》一文,目前,我国大健康产业前景巨大,美国2011年大健康相关人均消费为100美元,而我国同期人均消费值仅为7美元。2016年我国大健康产业规模达到5.6万亿元,到2020年国内大健康产业的产值规模有望占到GDP的10%以上。

而随着我国迈入老龄化社会,老年人口占比越来越大,未来养老产业等细分领域的爆发也只是个时间问题。

综合来看,不管是政策面还是市场面,我国大健康产业的巨大前景都是可预见的。

具体到南京新百当前聚焦的养老、细胞免疫治疗和脐血库三大细分领域,未来潜在市场也同样巨大。

以普列威所面对的前列腺癌市场为例,由于个人生活习惯升高了前列腺癌风险等原因,全球各国的患病人数均持续增长,在美国前列腺癌已经成为第一位威胁男性健康的肿瘤。前列腺癌发病率较为稳定,癌症转移患者数量逐年增加。而随着发展中国家的经济高速增长,前列腺癌发病率在发展中国家快速升高,且发病区集中在较发达地区。目前中国一线城市发病率已接近西方发达国家。

  而在更广阔的全球肿瘤治疗领域,市场规模同样保持高速增长。

随着全球环境持续恶化和经济高速增长带来的负面效应凸显,全球肿瘤发病率和死亡率逐年攀升,细胞免疫治疗领域为肿瘤治疗领域带来全新的希望,未来细胞免疫疗法将引领肿瘤治疗行业迈向新台阶。肿瘤免疫治疗领域市场广阔,销售增速保持高位。

脐带血干细胞领域,世界范围内已建立脐血库近300家,脐带血储存量已经达到372万份,而中国脐血库仅7家。截止目前,全国脐带血储存渗透率不足1%。 欧美、日本、新加坡及台湾地区等渗透率在15%-20%。这意味着中国的储存业务市场潜力仍然巨大。

随着中国老龄化社会的加速到来,养老产业市场规模逐年攀升,5年平均增速达26.91%,到2021年市场规模预计达到6.5万亿。

老龄化社会的快速到来,为养老产业提供广阔的市场空间;养老支持政策密集落地发展民营养老机构为产业发展提供强有力支持;目前国内养老市场的供给能力尚未能与老年市场的巨大潜在需求匹配。南京新百重要布局的养老市场无疑将有巨大的发展。

普列威是南京新百大健康布局的重磅武器

具体到此次过会的Dendreon公司,可以说是南京新百大健康领域布局的标志性动作。旗下普列威作为全球首个也是唯一被美国FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药物可谓是出身自带光环。相比放疗、化疗那些治标不治本的传统癌症疗法,细胞免疫疗法有效针对了肿瘤的复发,在不过度杀伤患者自身免疫力的同时治疗癌症。

与常规肿瘤治疗方法相比,细胞免疫治疗具有靶向性、免疫记忆性、高效率及不良反应少且轻等多重优势。据悉,患者接受普列威治疗,不仅生存中值提高约4.1个月,大多数病人能够延长12个月以上,而且副作用很小,类似感冒症状,1-2天即可缓解,明显改善患者生活质量。治疗期间也不排斥其它药物同步治疗。此外,使用普列威的患者在三年后,存活人数相比未使用普列威的患者多出37.8%。

从被美国FDA批准,到近年来的众多治疗案例证明,普列威在该领域的技术领先毋庸置疑。

对南京新百自身而言,对普列威的收购将与南京新百此前几笔收购产生协同效应。截至目前,南京新百此前收购的安康通在国内覆盖超过1000万养老用户,而普列威针对的正是前列腺癌这种高发于老年男性的病种,南京新百的养老客户群和普列威在中国的目标客户群有一定的重合。

收购Dendreon让南京新百从基础的脐带血干细胞存储、基因检测延伸到了实际应用,在进一步布局精准医疗方面迈上了战略性台阶。同时,普列威将与南京新百旗下养老、医院、脐带血干细胞存储、基因检测等业务协同,最终打造出医养结合的新健康产业平台。

通过此次交易,南京新百获得普列威细胞免疫治疗药物的完整知识产权,也收获了Dendreon生物公司顶尖的人才团队、世界先进水准的细胞免疫药物研发平台、生产平台、临床应用平台、物流配送平台等,更为重要的是,还收获了被称为细胞药物核心的质量管控标准与质量保证体系。

借助Dendreon成熟的研发平台、生产平台、质管标准等,南京新百未来或可布局更多细胞免疫研发项目,跻身国际精准医疗的前沿高地。简言之,细胞免疫治疗本来就是一个“风口”,而收购后南京新百还拥有一个“入口”。 2013年,Dendreon新泽西工厂出售给了正在进行细胞治疗研发初期的诺华公司,也正是在新泽西工厂,诺华制备并生产出了FDA批准的首个CAR-T产品Kymriah,足见Dendreon公司的实力。据悉,Dendreon公司目前已在进行肿瘤细胞免疫疗法在其他癌症治疗方面的研发。

此外,Dendreon公司2015年、2016年2017年的净利润分别为2.93亿元、4.25亿元、4.46亿元,净利润年均复合增长率达到 24%。Dendreon公司的收购草案中,交易对手承诺,若本次交易在2018年完成,Dendreon当年扣非后净利润不低于5.3亿元。除了Dendreon在研发上的实力,未来财务上给南京新百带来的优势也可以预见。

至于未来,南京新百董事长杨怀珍近日接受媒体专访时也表示,南京新百将坚定不移地聚焦、深耕生物医疗健康产业,目标是发展成为这一行业的龙头企业。

最新消息显示,Dendreon总部已宣布将投入3000万美元以加快核心产品普列威在中国的上市步伐,该款项将用于在上海张江建立细胞工厂、开展注册研究、临床试验、工艺验证等。其中,细胞工厂完工后将满足普列威在中国的注册申报阶段需要

从去年开始,CFDA对安全性和有效性都有大量数据,而且确实能帮助到老百姓的创新药审批“提速”。几个月前,国家食药监总局(CFDA)仅用了9天就批准了9价HPV疫苗在国内有条件上市;另在去年3月,肺癌靶向药泰瑞沙在在国内获批也仅用了不到2个月。这一政策也将利好仍在排队等待审批的众多创新药,此次南京新百收购获批的细胞免疫治疗创新药普列威就是其中一例。

此外,2017年12月国家食药监总局对《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)相关问题解读时表示,产品放行可参考国外已上市品种。这意味着普列威这类具有成熟质控标准、可靠检测方法、详实临床前数据、临床数据的产品有望大大缩短国内申报时间。

CFDA无论是加速批准疗效确切的创新药上市,还是对细胞制品放行参考国外已上市品种,对普列威在国内的上市都是重大利好。

Dendreon董事长徐芳介绍,建细胞工厂是加快普列威在中国的上市的关键一步,Dendreon位于上海张江的细胞工厂面积为2000平米,目前正在有序装修及技术转移。普列威的生产流程具有很高的技术门槛和壁垒,其细胞工厂是FDA批准的最早的细胞工厂,代表了FDA的金标准,其中加利福尼亚工厂是FDA细胞免疫治疗GMP(药品生产质量管理规范)的培训基地。普列威上市8年,历经数百名高精尖研发人员和专业技术人员安全有效的临床实践,多次成功技术转移,共确立1500项标准化流程操作,合理的功能模块布局、严谨的人物流动线设置、高效的检测手段以及全面的追踪系统,也使得其细胞工厂成为该行业的“范本”。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

南京新百

  • 南京新百(600682.SH):公司股东银丰生物累计质押9668.41万股,占所持股份99.96%
  • 南京新百(600682.SH)股东银丰生物累计质押9668.4万股,占所持股份99.96%

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南京新百如何成为“细胞免疫治疗第一股”

南京新百当前已完全不能视之为“百货股”,通过梳理其近3年以来的投资布局,南京新百已更接近于“医疗健康股”。而在纳入Dendreon之后,也让其有“细胞免疫治疗第一股”之称。

6月6日晚间,南京新百就转让House of Fraser Group控股权回复交易所问询函,并宣布公司将于6月7日复牌。

而在五月底,南京新百发布公告,公司拟收购的美国生物医药公司Dendreon项目获证监会上市公司并购重组审核委员会审核通过。这意味着Dendreon核心产品——美国FDA批准的首个细胞免疫治疗药物普列威 (Provenge)将正式被南京新百收入囊中。

有意思的是,两则公告前后相隔时间不长且都与资产相关,但一个是即将装入的资产,一个是即将退出的资产,一进一退彰显了公司聚焦大健康产业的战略考量。

此外, Dendreon总部也于近日宣布将投入3000万美元在上海张江建立细胞工厂、开展注册研究、临床试验、工艺验证等,以加快核心产品普列威在中国的上市步伐。

事实上,南京新百当前已完全不能视之为“百货股”,通过梳理其近3年以来的投资布局,南京新百已更接近于“医疗健康股”。而在纳入Dendreon之后,也让其有“细胞免疫治疗第一股”之称。

当然,南京新百在大健康领域的投资并购远不止Dendreon一笔交易。

逐年加码大健康布局

早在2014年,南京新百就在其年报中提到“公司将积极探索新业态,尝试进入养老医疗服务领域。”

2015年,南京新百正式开启大健康领域的布局,当年投资持有安康通16%的股权、Natali(中国)养老服务有限公司35%的股权。

2016年则是南京新百落实大健康发展战略之年,公司加快了大健康产业的整合步伐。当年,南京新百收购齐鲁干细胞76%股权、安康通84%股权、三胞国际(Natali、A.S Nursing)100%股权,从而拥有了安康通、Natali、Natali(中国)、A.SNursing的所有股权,及齐鲁干细胞76%的股权。(该交易于2016年1月发布收购预案,标的资产交易价格合计为52.9亿元,2017年1月证监会核准发行,2017年2月完成交割)。

此外,南京新百2016年在脐带血干细胞存储上还有两笔大动作。2016年下半年,公司收购了新加坡上市公司康盛人生集团(Cordlife)20%的股权,拓展东南亚脐带血存储业务(2016年10月完成交割)。不仅如此,南京新百还参设并购基金,收购中国脐带血库企业集团(CO集团)65.4%的股权。(2016年11月并购基金成立,基金总认缴出资额为人民币 65.68 亿元,南京新百认缴4亿元)。南京新百当年另有参设基金收购徐州市肿瘤医院80%股权一例。

2017年,南京新百继续拓展健康养老业务,6月以总价1.122亿人民币控股了南京禾康智慧养老。其参设基金收购凡迪基因控股权。

更为重要的是,南京新百的大健康布局也迎来重磅产品,当年11月底发布预案拟59.68亿元收购美国生物医药公司Dendreon的全部股权,从而将拥有美国FDA批准上市的首个细胞免疫治疗药物普列威的所有权。2018年5月,证监会上市公司并购重组审核委员会审核通过该收购事项(即此次过会的标的)。

值得注意的是,在持续加码大健康领域的同时,南京新百在原来主业的百货领域却有淡出之势。其在2017年7月宣布转让淮南新百100%的股权,另在2018年5月宣布拟转让House ofFraser控股权。这表明南京新百有更聚焦于大健康领域的发展趋势。

从以上梳理也不难看出,南京新百当前在大健康领域的布局主要集中在养老、细胞免疫治疗和脐血库三大细分领域。

大健康产业前景巨大

根据国务院印发的《关于促进健康服务业发展的若干意见》,明确提出到2020年,健康服务业总规模达到8万亿元以上。

另据智妍咨询《2017年我国大健康行业产业结构及市场规模分析》一文,目前,我国大健康产业前景巨大,美国2011年大健康相关人均消费为100美元,而我国同期人均消费值仅为7美元。2016年我国大健康产业规模达到5.6万亿元,到2020年国内大健康产业的产值规模有望占到GDP的10%以上。

而随着我国迈入老龄化社会,老年人口占比越来越大,未来养老产业等细分领域的爆发也只是个时间问题。

综合来看,不管是政策面还是市场面,我国大健康产业的巨大前景都是可预见的。

具体到南京新百当前聚焦的养老、细胞免疫治疗和脐血库三大细分领域,未来潜在市场也同样巨大。

以普列威所面对的前列腺癌市场为例,由于个人生活习惯升高了前列腺癌风险等原因,全球各国的患病人数均持续增长,在美国前列腺癌已经成为第一位威胁男性健康的肿瘤。前列腺癌发病率较为稳定,癌症转移患者数量逐年增加。而随着发展中国家的经济高速增长,前列腺癌发病率在发展中国家快速升高,且发病区集中在较发达地区。目前中国一线城市发病率已接近西方发达国家。

  而在更广阔的全球肿瘤治疗领域,市场规模同样保持高速增长。

随着全球环境持续恶化和经济高速增长带来的负面效应凸显,全球肿瘤发病率和死亡率逐年攀升,细胞免疫治疗领域为肿瘤治疗领域带来全新的希望,未来细胞免疫疗法将引领肿瘤治疗行业迈向新台阶。肿瘤免疫治疗领域市场广阔,销售增速保持高位。

脐带血干细胞领域,世界范围内已建立脐血库近300家,脐带血储存量已经达到372万份,而中国脐血库仅7家。截止目前,全国脐带血储存渗透率不足1%。 欧美、日本、新加坡及台湾地区等渗透率在15%-20%。这意味着中国的储存业务市场潜力仍然巨大。

随着中国老龄化社会的加速到来,养老产业市场规模逐年攀升,5年平均增速达26.91%,到2021年市场规模预计达到6.5万亿。

老龄化社会的快速到来,为养老产业提供广阔的市场空间;养老支持政策密集落地发展民营养老机构为产业发展提供强有力支持;目前国内养老市场的供给能力尚未能与老年市场的巨大潜在需求匹配。南京新百重要布局的养老市场无疑将有巨大的发展。

普列威是南京新百大健康布局的重磅武器

具体到此次过会的Dendreon公司,可以说是南京新百大健康领域布局的标志性动作。旗下普列威作为全球首个也是唯一被美国FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药物可谓是出身自带光环。相比放疗、化疗那些治标不治本的传统癌症疗法,细胞免疫疗法有效针对了肿瘤的复发,在不过度杀伤患者自身免疫力的同时治疗癌症。

与常规肿瘤治疗方法相比,细胞免疫治疗具有靶向性、免疫记忆性、高效率及不良反应少且轻等多重优势。据悉,患者接受普列威治疗,不仅生存中值提高约4.1个月,大多数病人能够延长12个月以上,而且副作用很小,类似感冒症状,1-2天即可缓解,明显改善患者生活质量。治疗期间也不排斥其它药物同步治疗。此外,使用普列威的患者在三年后,存活人数相比未使用普列威的患者多出37.8%。

从被美国FDA批准,到近年来的众多治疗案例证明,普列威在该领域的技术领先毋庸置疑。

对南京新百自身而言,对普列威的收购将与南京新百此前几笔收购产生协同效应。截至目前,南京新百此前收购的安康通在国内覆盖超过1000万养老用户,而普列威针对的正是前列腺癌这种高发于老年男性的病种,南京新百的养老客户群和普列威在中国的目标客户群有一定的重合。

收购Dendreon让南京新百从基础的脐带血干细胞存储、基因检测延伸到了实际应用,在进一步布局精准医疗方面迈上了战略性台阶。同时,普列威将与南京新百旗下养老、医院、脐带血干细胞存储、基因检测等业务协同,最终打造出医养结合的新健康产业平台。

通过此次交易,南京新百获得普列威细胞免疫治疗药物的完整知识产权,也收获了Dendreon生物公司顶尖的人才团队、世界先进水准的细胞免疫药物研发平台、生产平台、临床应用平台、物流配送平台等,更为重要的是,还收获了被称为细胞药物核心的质量管控标准与质量保证体系。

借助Dendreon成熟的研发平台、生产平台、质管标准等,南京新百未来或可布局更多细胞免疫研发项目,跻身国际精准医疗的前沿高地。简言之,细胞免疫治疗本来就是一个“风口”,而收购后南京新百还拥有一个“入口”。 2013年,Dendreon新泽西工厂出售给了正在进行细胞治疗研发初期的诺华公司,也正是在新泽西工厂,诺华制备并生产出了FDA批准的首个CAR-T产品Kymriah,足见Dendreon公司的实力。据悉,Dendreon公司目前已在进行肿瘤细胞免疫疗法在其他癌症治疗方面的研发。

此外,Dendreon公司2015年、2016年2017年的净利润分别为2.93亿元、4.25亿元、4.46亿元,净利润年均复合增长率达到 24%。Dendreon公司的收购草案中,交易对手承诺,若本次交易在2018年完成,Dendreon当年扣非后净利润不低于5.3亿元。除了Dendreon在研发上的实力,未来财务上给南京新百带来的优势也可以预见。

至于未来,南京新百董事长杨怀珍近日接受媒体专访时也表示,南京新百将坚定不移地聚焦、深耕生物医疗健康产业,目标是发展成为这一行业的龙头企业。

最新消息显示,Dendreon总部已宣布将投入3000万美元以加快核心产品普列威在中国的上市步伐,该款项将用于在上海张江建立细胞工厂、开展注册研究、临床试验、工艺验证等。其中,细胞工厂完工后将满足普列威在中国的注册申报阶段需要

从去年开始,CFDA对安全性和有效性都有大量数据,而且确实能帮助到老百姓的创新药审批“提速”。几个月前,国家食药监总局(CFDA)仅用了9天就批准了9价HPV疫苗在国内有条件上市;另在去年3月,肺癌靶向药泰瑞沙在在国内获批也仅用了不到2个月。这一政策也将利好仍在排队等待审批的众多创新药,此次南京新百收购获批的细胞免疫治疗创新药普列威就是其中一例。

此外,2017年12月国家食药监总局对《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)相关问题解读时表示,产品放行可参考国外已上市品种。这意味着普列威这类具有成熟质控标准、可靠检测方法、详实临床前数据、临床数据的产品有望大大缩短国内申报时间。

CFDA无论是加速批准疗效确切的创新药上市,还是对细胞制品放行参考国外已上市品种,对普列威在国内的上市都是重大利好。

Dendreon董事长徐芳介绍,建细胞工厂是加快普列威在中国的上市的关键一步,Dendreon位于上海张江的细胞工厂面积为2000平米,目前正在有序装修及技术转移。普列威的生产流程具有很高的技术门槛和壁垒,其细胞工厂是FDA批准的最早的细胞工厂,代表了FDA的金标准,其中加利福尼亚工厂是FDA细胞免疫治疗GMP(药品生产质量管理规范)的培训基地。普列威上市8年,历经数百名高精尖研发人员和专业技术人员安全有效的临床实践,多次成功技术转移,共确立1500项标准化流程操作,合理的功能模块布局、严谨的人物流动线设置、高效的检测手段以及全面的追踪系统,也使得其细胞工厂成为该行业的“范本”。

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