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【医药周报】两家药企股东计划清仓减持 圣济堂上半年盈利至少增长32倍

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【医药周报】两家药企股东计划清仓减持 圣济堂上半年盈利至少增长32倍

本周有4家企业分别在临床和注册方面取得进展,还有两家企业制剂出口迎来收获。

图片来源:视觉中国

本周(6月24日至6月30日)在企业层面,沃森生物(300142.SZ)以13多亿元放弃旗下单抗研发企业控制权,振东制药(300158.SZ)也计划大“瘦身”,拟10亿元出售旗下7家子公司;九芝堂(000989.SZ)押宝独角兽,超10亿元加码收购糖尿病药物研发企业,中珠医疗(600568.SH)在重大资产重组失败后仍马不停蹄开启收购。研发进展方面,本周有4家企业分别在临床和注册方面取得进展,还有两家企业制剂出口迎来收获。

行业政策

本周行业政策聚集在仿制药一致性评价参比制剂、含可待因类感冒药修订、中药材流通市场等方面。6月26日,商务部发布《2017年中药材流通市场分析报告2017年》,去年741个常见中药材中有220个品种出现上涨,平均涨幅为24%;其中价格涨幅排名前20的品种,平均涨价幅度为101%,最大涨幅达225%。

报告分析,这些涨价品种价格涨幅较2016年全年平均39%的涨幅,已呈现收窄趋势,市场进一步稳定。而涨价品种多以小品种为主,市场、资本和气候对其影响较大。对有关中药企业来说,原材料的涨价也将形成成本压力,成为推动部分企业产品提价的重要原因,如华润三九(000999.SZ)、云南白药(000538.SZ)近日均透露公司对部分产品进行了不同幅度的价格上调。

重要动态

沃森生物超13亿元转让嘉和生物控制权

6月26日晚,沃森生物(300142.SZ)称,拟向HH CT Holdings Limited(下称HH CT)转让其所持有的嘉和生物药业有限公司(下称嘉和生物)注册资本近1.85亿元对应的股权。根据双方协定确定,按照嘉和生物整体34.7亿元的估值,沃森生物此次对应的股权转让价近13.12亿元。同时,HH CT还向嘉和生物增资2.9亿元。公司表示,股权转让完成后嘉和生物有意在境外公认的合格国际证券市场上市。

同日晚,沃森生物还称,嘉和生物股东福建平潭华兴康平医药产业投资合伙企业(有限合伙)(下称华兴康平)拟将持有的嘉和生物注册资本约0.16亿元对应的股权也转让给HH CT,对应的股权转让价近1.17亿元。此外,HH CT未来还将购买嘉和生物另一股东玉溪润泰投资管理合伙企业(有限合伙)(下称玉溪润泰)所持有的嘉和生物全部股权。

简评:沃森生物转让嘉和生物控制权的原因很大程度上是由于此前对其过多的投入影响了公司业绩,而短期内嘉和生物的产品研发又无法实现成果变现,公司失去耐心;转让完成后,可以进一步聚焦疫苗主业。值得注意的是,此次交易中的受让方HH CT主要资金将来源于高瓴资本管理的美元私募股权投资基金,在嘉和生物目前筹划的股权转让和增资事项完成后,HH CT将持有其50.04%股权,成为控股股东,沃森生物持股比例降至13.59%。嘉和生物主要从事单抗产品研发,目前尚未实现盈利,后续其大概率将在港股上市

圣济堂预计中期盈利至少增长32倍

6月25日晚,圣济堂(600227.SH)发布业绩预告,预计今年上半年公司将实现净利润为1亿元至1.2亿元,同比增加3248%到3917%。6月27日晚,圣济堂披露非公开发行预案,拟募资不超过3.18亿元,用于间充质干细胞治疗糖尿病研发平台项目。此次非公开发行有利于公司按照未来以糖尿病及肿瘤为核心的医药大健康产业战略,进一步夯实公司干细胞药品研发基础。

简评:圣济堂是由此前的赤天化变身而来,其是一家以医药和化工为双主业的企业,受化工行业产能过剩等周期性影响,此前业绩呈现较大波动。今年以来,由于化工市场主导产品尿素、甲醇市场回暖,产品平均价格同比大幅增长,同时公司产销量同比增加,尿素、甲醇毛利润均扭亏为盈;另外,医药业务中,中药及保健品类销售增长突出,对业绩也做出较大贡献。在现有业务的基础上,公司也意图开拓干细胞业务,尽管公司业绩大幅增长,但市场似乎并不认可,最近两个交易日公司股价均出现跌停。

九芝堂拟超10亿元收购科信美德26.87%股权

6月25日,九芝堂(000989.SZ)称,公司拟以10.11亿元受让北京科信美德生物医药科技有限公司(下称科信美德)原自然人股东刘梅森所持的科信美德26.87%的股权。公司在去年6月以自有资金1.99亿元对科信美德进行增资,认购其5.87%的股权,后续因其它股东出现增资,截至公告日公司持有科信美德5.80%的股权。此次交易完成后,公司共持有科信美德32.67%的股权,成为第二大股东。

简评:科信美德正在研发全球第一个针对胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目,其市场前景广阔,此前以20亿美元(约合人民币130亿元)的估值位居独角兽榜单第40名。此次交易中,科信美德整体估值为6亿美元(约人民币39亿元),与20亿美元的估值缩水70%,但相较于科信美德截至今年一季度末的溢价率仍高达约11倍。九芝堂再次收购看重的则是科信美德研发的项目背后存在的千亿市场规模带来的可观预期,但也存在影响公司业绩、研发不顺等风险。此次收购也引起了深交所的关注,要求公司对交易标的、交易对方、交易方案等内容进行补充披露。

振东制药拟10亿元出售7家子公司

6月24日晚,振东制药(300158.SZ)称,拟处置亏损的医药贸易产业,包括5家公司(山西振东医药贸易有限公司、山西振东医药有限公司、山西振东医药物流有限公司、大同市振东仁和医药有限公司、山西振东医药物流有限公司运城分公司),同时处置山西振东安特生物制药有限公司和山西振东泰盛制药有限公司两家公司的闲置资产和效益不突出的管线,预计交易总额在10亿元左右。公司表示,医药贸易产业处置后,预计年度可减少亏损近0.47亿元;闲置资产处置预计利得5亿元,每年降低成本0.39亿元,且每年预期可降低各项费用约0.56亿元。

简评:振东制药拥有以抗肿瘤、心脑血管、抗感染等八大管线,资源不集中,专业性不强,同时拥有65条生产线11个剂型601个品规,产品分散,市场竞争力不高。这是公司大“瘦身”的重要原因,此次计划出售的亏损的医药贸易资产、闲置资产和效益不突出的管线,有利于公司减亏提效,通过调整产业结构,促进专业化经营,同时也可以降低运营成本,提升公司业绩,但能否找到接盘方仍不确定。

其它药讯

正海生物和富祥股份股东计划清仓减持

本周多家药企股东计划减持,包括正海生物(300653.SZ)、恒康医疗(002219.SZ)、莎普爱思(603168.SH)、易明医药(002826.SZ)、透景生命(300642.SZ)、富祥股份(300497.SZ)等企业,其中正海生物持股3.75%的股东蓝色经济区产业投资基金(有限合伙)、富祥股份持股7.76%的股东浙江永太控股有限公司均计划清仓减持。

泰格医药预计上半年盈利至少增长65%

6月29日晚,泰格医药(300347.SZ)发布业绩预告,预计今年上半年实现盈利1.97亿元至2.33亿元,同比增长65%至95%。公司表示,今年上半年主营业务持续增长,经常性损益预计金额为0.45亿至0.50亿元,同比至少增长200%。

嘉应制药坚决反对旗下产品修订处方

6月28日晚,嘉应制药(002198.SZ)称,公司注意到国家药典委员会官方网站上发布的关于接骨七厘片、接骨七厘胶囊处方拟修订征求意见的相关内容,其中提到处方中一种成分龙血竭将替换成血竭,公司对拟修订内容坚决反对。公司已组织安排相关管理技术人员向有关部门提交相应证明材料,要求保持原处方配方。接骨七厘片、接骨七厘胶囊是嘉应制药旗下核心独家品种,去年占公司收入的比重达到65%;若在在配方中采用血竭将大幅增长产品的生产成本,影响公司业绩

必康股份拟与陕国投发起设立百亿医药健康产业基金

6月28日晚,必康股份(0024116.SZ)称,公司与陕国投A(000563.SZ)签署战略合作协议,双方拟在资产管理、产业基金管理方面进行股权合作,拟发起设立规模100-150亿元的医药健康产业基金,投向大健康产业生态链。

科华生物3.36亿元收购长光华医26.70%股权

6月28日晚,科华生物(002022.SZ)称,公司分别与苏州长光华医生物医学工程有限公司(下称长光华医)现有两名股东陈大志和顾烈静签署股权转让协议书,分别以现金2.21亿元和1.15亿收购陈大志和顾烈静持有的长光华医各17.16%和9.54%股权,在完成意向收购后,公司将持有标的公司26.70%股权。

中珠医疗2.1亿元控股一家医院

6月26日晚,中珠医疗(600568.SH)称,公司拟2.1亿元收购收购上海桂南企业管理中心(有限合伙)所持广西玉林市桂南医院有限公司60%股权。去年标的公司营收近1.34亿元,净利润0.21亿元,标的公司增值率347%。交易对方承诺,标的公司2018年至2020年实现的税后净利润(以扣除非经常性损益前后孰低者为计算依据)分别不低于0.27亿元、0.30亿元、0.33亿元。

白云山拟超10亿元投资生物岛项目建设

6月26日晚,白云山(600332.SH)称,公司拟在广州国际生物岛投资建设广药白云山生物医药与健康研发销售总部项目,包含创新药及医疗器械研发平台、研发中心、国际医药合作交流中心、科技孵化器及双创基地等项目。投资资金来自本公司自有资金、非公开发行A股股份募集专项资金、政府补助等,项目估算总投资为10.59亿元。本项目总工期为从2018年7月至2020月5月,实施时间22个月,预计于2020年5月底竣工验收并移交使用。

中恒集团拟超9亿元转让两家子公司

6月26日晚,中恒集团(600252.SH)公告,公司拟公开挂牌转让控股孙公司肇庆中恒制药有限公司100%股权、肇庆中恒双钱实业有限公司100%股权,挂牌底价分别不低于8.9亿元、0.33亿元。

同济堂取消近3亿元分红

6月24日晚,同济堂(600090.SH)称,因公司母公司历史上存在未弥补亏损(即母公司的可供股东分配利润为负),截至去年末该未弥补亏损尚有近0.74亿元,根据相关规定,公司母公司目前因存在未弥补亏损而不符合相关分红政策,公司决定撤销已提交公司2017年度股东大会但尚未进行表决的《公司2017年度利润分配及公积金转增股本预案》。这意味着此前计划每10股派发现金股利2元(含税)共计2.88亿元的分红取消,公司将实现连续16年不分红

常山药业因信披违规被罚120万元

6月24日晚,常山药业(300255.SZ)称,公司收到中国证监会河北监管局《行政处罚事先告知书》,因公司此前公告称“国内ED患者人数约1.4亿人”的信披违规,对投资者的投资行为产生误导,决定对对常山药业给予警告,并处以罚款60万元;对公司董事长兼总经理高树华和副总经理兼董事会秘书吴志平给予警告,并分别处以罚款30万元。

研发动态

4家企业产品临床取得进展

本周恩华药业(002262.SZ)、人福医药(600079.SH)、中珠医疗(60056.SH)、恒瑞医药(600276.SH)的产品研发在临床初期阶段取得进展,其中除了恩华药业的产品临床申请获得受理外,其余3家企业产品均获批临床。

值得一提的是,人福医药的RF-A089胶囊适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;目前全球有四个同靶点药物上市销售,其中一个已在中国销售。恒瑞医药的SHR-2042(片剂和注射剂)为口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,主要用于2型糖尿病及肥胖症的治疗;国内外暂无口服GLP-1类似物获批上市,仅有诺和诺德研发的口服GLP-1药物处于临床研究中。

4家企业产品获得药品注册批件

本周还有4家企业产品获得药品注册批件,意味着这些产品具备了生产销售的资格,包括兴齐眼药(300573.SZ)、赛隆药业(002898.SZ)、方盛制药(603998.SH)、辰欣药业(603367.SH),其中辰欣药业有两个产品获批注册。

以岭药业和人福医药产品ANDA获批

6月26日晚,以岭药业(002603.SZ)称,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国监局申报的环丙沙星片的ANDA(即美国仿制药申请)获得美国食药监局(FDA)批转,意味着该产品可以在美生产销售。该产品为抗菌药物,去年美国市场销售额约2690万美元。

6月25日晚,人福医药(600079.SH)称,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司申报的氯化钾缓释片的ANDA获得FDA批准。该产品适用于预防和治疗低血钾症以及洋地黄中毒引起的频发、多源性早搏或快速性心律失常。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

赤天化

  • 赤天化:子公司桐梓化工甲醇产品恢复生产
  • 赤天化(600227.SH):监事戴选忠先生个人原因辞职,唐良军候选

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【医药周报】两家药企股东计划清仓减持 圣济堂上半年盈利至少增长32倍

本周有4家企业分别在临床和注册方面取得进展,还有两家企业制剂出口迎来收获。

图片来源:视觉中国

本周(6月24日至6月30日)在企业层面,沃森生物(300142.SZ)以13多亿元放弃旗下单抗研发企业控制权,振东制药(300158.SZ)也计划大“瘦身”,拟10亿元出售旗下7家子公司;九芝堂(000989.SZ)押宝独角兽,超10亿元加码收购糖尿病药物研发企业,中珠医疗(600568.SH)在重大资产重组失败后仍马不停蹄开启收购。研发进展方面,本周有4家企业分别在临床和注册方面取得进展,还有两家企业制剂出口迎来收获。

行业政策

本周行业政策聚集在仿制药一致性评价参比制剂、含可待因类感冒药修订、中药材流通市场等方面。6月26日,商务部发布《2017年中药材流通市场分析报告2017年》,去年741个常见中药材中有220个品种出现上涨,平均涨幅为24%;其中价格涨幅排名前20的品种,平均涨价幅度为101%,最大涨幅达225%。

报告分析,这些涨价品种价格涨幅较2016年全年平均39%的涨幅,已呈现收窄趋势,市场进一步稳定。而涨价品种多以小品种为主,市场、资本和气候对其影响较大。对有关中药企业来说,原材料的涨价也将形成成本压力,成为推动部分企业产品提价的重要原因,如华润三九(000999.SZ)、云南白药(000538.SZ)近日均透露公司对部分产品进行了不同幅度的价格上调。

重要动态

沃森生物超13亿元转让嘉和生物控制权

6月26日晚,沃森生物(300142.SZ)称,拟向HH CT Holdings Limited(下称HH CT)转让其所持有的嘉和生物药业有限公司(下称嘉和生物)注册资本近1.85亿元对应的股权。根据双方协定确定,按照嘉和生物整体34.7亿元的估值,沃森生物此次对应的股权转让价近13.12亿元。同时,HH CT还向嘉和生物增资2.9亿元。公司表示,股权转让完成后嘉和生物有意在境外公认的合格国际证券市场上市。

同日晚,沃森生物还称,嘉和生物股东福建平潭华兴康平医药产业投资合伙企业(有限合伙)(下称华兴康平)拟将持有的嘉和生物注册资本约0.16亿元对应的股权也转让给HH CT,对应的股权转让价近1.17亿元。此外,HH CT未来还将购买嘉和生物另一股东玉溪润泰投资管理合伙企业(有限合伙)(下称玉溪润泰)所持有的嘉和生物全部股权。

简评:沃森生物转让嘉和生物控制权的原因很大程度上是由于此前对其过多的投入影响了公司业绩,而短期内嘉和生物的产品研发又无法实现成果变现,公司失去耐心;转让完成后,可以进一步聚焦疫苗主业。值得注意的是,此次交易中的受让方HH CT主要资金将来源于高瓴资本管理的美元私募股权投资基金,在嘉和生物目前筹划的股权转让和增资事项完成后,HH CT将持有其50.04%股权,成为控股股东,沃森生物持股比例降至13.59%。嘉和生物主要从事单抗产品研发,目前尚未实现盈利,后续其大概率将在港股上市

圣济堂预计中期盈利至少增长32倍

6月25日晚,圣济堂(600227.SH)发布业绩预告,预计今年上半年公司将实现净利润为1亿元至1.2亿元,同比增加3248%到3917%。6月27日晚,圣济堂披露非公开发行预案,拟募资不超过3.18亿元,用于间充质干细胞治疗糖尿病研发平台项目。此次非公开发行有利于公司按照未来以糖尿病及肿瘤为核心的医药大健康产业战略,进一步夯实公司干细胞药品研发基础。

简评:圣济堂是由此前的赤天化变身而来,其是一家以医药和化工为双主业的企业,受化工行业产能过剩等周期性影响,此前业绩呈现较大波动。今年以来,由于化工市场主导产品尿素、甲醇市场回暖,产品平均价格同比大幅增长,同时公司产销量同比增加,尿素、甲醇毛利润均扭亏为盈;另外,医药业务中,中药及保健品类销售增长突出,对业绩也做出较大贡献。在现有业务的基础上,公司也意图开拓干细胞业务,尽管公司业绩大幅增长,但市场似乎并不认可,最近两个交易日公司股价均出现跌停。

九芝堂拟超10亿元收购科信美德26.87%股权

6月25日,九芝堂(000989.SZ)称,公司拟以10.11亿元受让北京科信美德生物医药科技有限公司(下称科信美德)原自然人股东刘梅森所持的科信美德26.87%的股权。公司在去年6月以自有资金1.99亿元对科信美德进行增资,认购其5.87%的股权,后续因其它股东出现增资,截至公告日公司持有科信美德5.80%的股权。此次交易完成后,公司共持有科信美德32.67%的股权,成为第二大股东。

简评:科信美德正在研发全球第一个针对胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目,其市场前景广阔,此前以20亿美元(约合人民币130亿元)的估值位居独角兽榜单第40名。此次交易中,科信美德整体估值为6亿美元(约人民币39亿元),与20亿美元的估值缩水70%,但相较于科信美德截至今年一季度末的溢价率仍高达约11倍。九芝堂再次收购看重的则是科信美德研发的项目背后存在的千亿市场规模带来的可观预期,但也存在影响公司业绩、研发不顺等风险。此次收购也引起了深交所的关注,要求公司对交易标的、交易对方、交易方案等内容进行补充披露。

振东制药拟10亿元出售7家子公司

6月24日晚,振东制药(300158.SZ)称,拟处置亏损的医药贸易产业,包括5家公司(山西振东医药贸易有限公司、山西振东医药有限公司、山西振东医药物流有限公司、大同市振东仁和医药有限公司、山西振东医药物流有限公司运城分公司),同时处置山西振东安特生物制药有限公司和山西振东泰盛制药有限公司两家公司的闲置资产和效益不突出的管线,预计交易总额在10亿元左右。公司表示,医药贸易产业处置后,预计年度可减少亏损近0.47亿元;闲置资产处置预计利得5亿元,每年降低成本0.39亿元,且每年预期可降低各项费用约0.56亿元。

简评:振东制药拥有以抗肿瘤、心脑血管、抗感染等八大管线,资源不集中,专业性不强,同时拥有65条生产线11个剂型601个品规,产品分散,市场竞争力不高。这是公司大“瘦身”的重要原因,此次计划出售的亏损的医药贸易资产、闲置资产和效益不突出的管线,有利于公司减亏提效,通过调整产业结构,促进专业化经营,同时也可以降低运营成本,提升公司业绩,但能否找到接盘方仍不确定。

其它药讯

正海生物和富祥股份股东计划清仓减持

本周多家药企股东计划减持,包括正海生物(300653.SZ)、恒康医疗(002219.SZ)、莎普爱思(603168.SH)、易明医药(002826.SZ)、透景生命(300642.SZ)、富祥股份(300497.SZ)等企业,其中正海生物持股3.75%的股东蓝色经济区产业投资基金(有限合伙)、富祥股份持股7.76%的股东浙江永太控股有限公司均计划清仓减持。

泰格医药预计上半年盈利至少增长65%

6月29日晚,泰格医药(300347.SZ)发布业绩预告,预计今年上半年实现盈利1.97亿元至2.33亿元,同比增长65%至95%。公司表示,今年上半年主营业务持续增长,经常性损益预计金额为0.45亿至0.50亿元,同比至少增长200%。

嘉应制药坚决反对旗下产品修订处方

6月28日晚,嘉应制药(002198.SZ)称,公司注意到国家药典委员会官方网站上发布的关于接骨七厘片、接骨七厘胶囊处方拟修订征求意见的相关内容,其中提到处方中一种成分龙血竭将替换成血竭,公司对拟修订内容坚决反对。公司已组织安排相关管理技术人员向有关部门提交相应证明材料,要求保持原处方配方。接骨七厘片、接骨七厘胶囊是嘉应制药旗下核心独家品种,去年占公司收入的比重达到65%;若在在配方中采用血竭将大幅增长产品的生产成本,影响公司业绩

必康股份拟与陕国投发起设立百亿医药健康产业基金

6月28日晚,必康股份(0024116.SZ)称,公司与陕国投A(000563.SZ)签署战略合作协议,双方拟在资产管理、产业基金管理方面进行股权合作,拟发起设立规模100-150亿元的医药健康产业基金,投向大健康产业生态链。

科华生物3.36亿元收购长光华医26.70%股权

6月28日晚,科华生物(002022.SZ)称,公司分别与苏州长光华医生物医学工程有限公司(下称长光华医)现有两名股东陈大志和顾烈静签署股权转让协议书,分别以现金2.21亿元和1.15亿收购陈大志和顾烈静持有的长光华医各17.16%和9.54%股权,在完成意向收购后,公司将持有标的公司26.70%股权。

中珠医疗2.1亿元控股一家医院

6月26日晚,中珠医疗(600568.SH)称,公司拟2.1亿元收购收购上海桂南企业管理中心(有限合伙)所持广西玉林市桂南医院有限公司60%股权。去年标的公司营收近1.34亿元,净利润0.21亿元,标的公司增值率347%。交易对方承诺,标的公司2018年至2020年实现的税后净利润(以扣除非经常性损益前后孰低者为计算依据)分别不低于0.27亿元、0.30亿元、0.33亿元。

白云山拟超10亿元投资生物岛项目建设

6月26日晚,白云山(600332.SH)称,公司拟在广州国际生物岛投资建设广药白云山生物医药与健康研发销售总部项目,包含创新药及医疗器械研发平台、研发中心、国际医药合作交流中心、科技孵化器及双创基地等项目。投资资金来自本公司自有资金、非公开发行A股股份募集专项资金、政府补助等,项目估算总投资为10.59亿元。本项目总工期为从2018年7月至2020月5月,实施时间22个月,预计于2020年5月底竣工验收并移交使用。

中恒集团拟超9亿元转让两家子公司

6月26日晚,中恒集团(600252.SH)公告,公司拟公开挂牌转让控股孙公司肇庆中恒制药有限公司100%股权、肇庆中恒双钱实业有限公司100%股权,挂牌底价分别不低于8.9亿元、0.33亿元。

同济堂取消近3亿元分红

6月24日晚,同济堂(600090.SH)称,因公司母公司历史上存在未弥补亏损(即母公司的可供股东分配利润为负),截至去年末该未弥补亏损尚有近0.74亿元,根据相关规定,公司母公司目前因存在未弥补亏损而不符合相关分红政策,公司决定撤销已提交公司2017年度股东大会但尚未进行表决的《公司2017年度利润分配及公积金转增股本预案》。这意味着此前计划每10股派发现金股利2元(含税)共计2.88亿元的分红取消,公司将实现连续16年不分红

常山药业因信披违规被罚120万元

6月24日晚,常山药业(300255.SZ)称,公司收到中国证监会河北监管局《行政处罚事先告知书》,因公司此前公告称“国内ED患者人数约1.4亿人”的信披违规,对投资者的投资行为产生误导,决定对对常山药业给予警告,并处以罚款60万元;对公司董事长兼总经理高树华和副总经理兼董事会秘书吴志平给予警告,并分别处以罚款30万元。

研发动态

4家企业产品临床取得进展

本周恩华药业(002262.SZ)、人福医药(600079.SH)、中珠医疗(60056.SH)、恒瑞医药(600276.SH)的产品研发在临床初期阶段取得进展,其中除了恩华药业的产品临床申请获得受理外,其余3家企业产品均获批临床。

值得一提的是,人福医药的RF-A089胶囊适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;目前全球有四个同靶点药物上市销售,其中一个已在中国销售。恒瑞医药的SHR-2042(片剂和注射剂)为口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,主要用于2型糖尿病及肥胖症的治疗;国内外暂无口服GLP-1类似物获批上市,仅有诺和诺德研发的口服GLP-1药物处于临床研究中。

4家企业产品获得药品注册批件

本周还有4家企业产品获得药品注册批件,意味着这些产品具备了生产销售的资格,包括兴齐眼药(300573.SZ)、赛隆药业(002898.SZ)、方盛制药(603998.SH)、辰欣药业(603367.SH),其中辰欣药业有两个产品获批注册。

以岭药业和人福医药产品ANDA获批

6月26日晚,以岭药业(002603.SZ)称,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国监局申报的环丙沙星片的ANDA(即美国仿制药申请)获得美国食药监局(FDA)批转,意味着该产品可以在美生产销售。该产品为抗菌药物,去年美国市场销售额约2690万美元。

6月25日晚,人福医药(600079.SH)称,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司申报的氯化钾缓释片的ANDA获得FDA批准。该产品适用于预防和治疗低血钾症以及洋地黄中毒引起的频发、多源性早搏或快速性心律失常。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。