本周（7月1日至7月7日）中药注射剂继续面临政策监管，创新医疗器械的研发获得支持。企业层面，多家药企发布中期业绩预告，有6家企业实现翻倍增长，其中肝素原料药龙头企业海普瑞（002399.SZ）业绩增幅瞩目；收购方面，南卫股份（603880.SH）重组方案出炉，而重组告吹的天圣制药（002872.SZ）和九洲药业（603456.SH）在复牌后持续跌停。此外，康美药业（600518.SH）拟斥资135亿元加码智慧药房和智慧药柜等项目，独角兽药明康德（603259.SH）又计划赴港上市。研发层面，人福医药（600079.SH）制剂出海再迎收获。

行业政策

本周中药注射剂监管风暴持续来袭，国家药监局7月3日发布公告，决定对清开灵注射剂（清开灵注射液、注射用清开灵（冻干））和注射用益气复脉（冻干）说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

据国家药监局查询，清开灵注射液共19个批号9家企业生产，涉及药企亚宝药业（600351.SZ）、白云山（600332.SH）、益盛药业（002566.SZ）等，注射用清开灵（冻干）仅有益佰制药（600594.SH）一家企业生产，注射用益气复脉（冻干）也只有天士力（600535.SH）全资子公司天津天士力之骄药业有限公司生产。

另外，据央视新闻报道，为鼓励创新医疗器械的研发，国家药监局通过设立特别通道，加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。医疗器械企业如乐普医疗（300003.SZ）、蓝帆医疗（002382.SZ）、鱼跃医疗（002223.SZ）等有望受益。

重要动态

6家药企预计中期业绩翻倍增长

本周有多家药企发布今年上半年业绩预告，其中长春高新（000661.SZ）、华北制药（600812.SH）、海普瑞（002399.SZ）、智飞生物（300122.SZ）、新和成（002001.SZ）、康泰生物（300601.SZ）等6家企业业绩翻倍增长，其中海普瑞上修业绩预告，预计中期净利润至少增长26倍左右。

海普瑞作为国内产量最大的肝素原料药生产企业和出口企业，受益于供求关系改善和行业回暖影响，今年以来肝素钠原料药出口价格和出口量增长明显，成为公司业绩大翻身的主要原因。

另外，由于公司产品维生素E销售价格下降，产品毛利率降低，新和成业绩未达此前一季报中的预期而下修，但受益于公司主要产品维生素A此前的高景气度，公司业绩仍实现翻倍增长。此外，疫苗生产企业智飞生物和康泰生物的业绩也大幅增长，其中智飞生物的四价和九价HPV疫苗值得期待。

南卫股份拟10.5亿收购万高药业70%股权

7月6日晚，南卫股份（603880.SH）发布收购预案，拟发行股份收购江苏万高药业股份有限公司（下称万高药业）70%股权。标的公司预估值为15亿元，增值率746%，对应的70%股权交易价格为10.5亿元。业绩承诺方承诺万高药业2018年至2020年经审计的扣非后累计净利润不低于近3.46亿元。此次重组还需证监会审核，公司股票继续停牌。

简评：此次收购属于南卫股份的横向扩张，其主要从事医用敷料等业务，而万高药业从事心脑血管及高血糖、抗肿瘤等慢性疾病领域药品的研产销。值得注意的是，万高药业去年曾试图IPO，但因两票制政策出台导致失败，选择被收购可以实现曲线上市。但随着政策推进，万高药业业绩也受到影响，去年扣非后净利润近0.52亿元，同比下降接近两成，而今年承诺业绩为0.90亿元，同比增速超过七成，业绩承诺内的复合增长率也接近三成，高达近7.5倍的溢价收购存商誉减值风险。

复星医药控股股东拟增持不低于1亿元

7月3日晚，复星医药（600196.SH）称，公司控股股东上海复星高科技（集团）有限公司于7月3日以自有资金6823万元通过港股通增持公司H股近201万股（占公司股份总数0.08%）；7月4日控股股东又以自有资金1695万元价格增持公司H股股份共计50万股，占公司总股份的0.02%。控股股东（及/或通过一致行动人）拟于未来12个月内（自7月3日起算）增持公司股份（包括A股及/或H股），含前述增持在内累计增持金额不低于1亿元，累计增持比例不超过公司已发行股份总数的2%。

简评：在近期市场出现调整的情况下，诸多企业选择增持或回购股份以稳定股价。而复星医药今年以来公司股价V形震荡明显，受医药行情调整影响，公司股价自5月底持续走低，多个交易日出现大跌。此次公司控股股东开启新一轮增持距离上一次增持计划完成不到还两个月，将有利于增强投资者信心，未来还有至少1482万元的增持额度。随着中报行情到来，公司股价也有望得到进一步支撑，但也需防止公司因费用支出增加导致业绩不及预期带来的风险。

康美药业拟斥资135亿元投建四大项目

7月2日晚，康美药业（600518.SH）发布多个公告，拟斥资135亿元投资建设四个项目：拟投资16亿元建设集研发、生产、物流配送、配套服务于一体的康美普宁中药产业园项目；拟投资14亿元建设涵盖中药饮片、保健食品、制剂的制造生产和仓储物流中心的康美昆明大健康产业园项目；拟投资77亿元建设康美智慧药房项目，拟在全国投建15家智慧药房的城市中央药房、48家中心药房、5家卫星药房；拟投资28亿元建设康美智慧药柜项目，计划分三年在全国投放5万个智慧药柜。

简评：作为中药行业龙头，康美药业近年来在不断推进中药产业链的整合和新用药模式的探索。此次投资中，智慧药房和智慧药柜是公司的重点建设项目，合计投资额达105亿元。智慧药房作为一种全新的就医用药新模式，旨在打造送药上门、中药代煎、药事咨询的一站式药事服务平台，符合“互联网+医疗健康”发展方向，受到政策支持，但其中关于药房托管的布局或面临一定政策风险，目前已有多地明确禁止药房托管。项目投资建设还需较长的周期，短期内对公司业绩无影响。

天圣制药终止重组后跌破发行价

7月2日晚，天圣制药（002872.SZ）称，因交易双方就交易价格、交易方式等核心条款未能达成一致意见，公司决定终止以发行股份的方式收购四川省玉鑫药业有限公司全部股权事项。公司股票7月3日复牌后，连续4个交易日跌停，最新股价报收20.38元/股。

简评：这是天圣制药自去年5月上市后筹划的首次重大资产重组，值得注意的是，在此次计划收购期间，公司在两个多月的时间里先后有4位高管被留置或拘留，包括董事长和总经理，以及两名副总经理，但公司并未承认此次终止重组受到公司高管“出事”影响。受公司依旧未能获取高管“出事”的具体原因及最新进展情况和重组告吹的双重利空，投资者对公司股价失去信心，复牌后连续跌停，近23亿元市值蒸发，最新股价已跌破发行价。

其他药讯

华海药业缬沙坦原料药停产

7月6日晚，华海药业（600521.SH）称，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）。考虑到该杂质的基因毒性风险，公司在发现该情况后立即停止了现有缬沙坦原料药的商业生产，对库存进行了单独保存，暂停所有供应，并向客户和相关监管机构进行了主动告知，公司可能面临客户要求退换货的和因客户对产品进行召回而引致的附带责任风险。缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压，公司缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。去年公司缬沙坦原料药销售金额为3.28亿元，目前公司缬沙坦制剂在国内尚未上市销售。

九洲药业终止重组后跌停实控人拟增持

7月4日晚，九洲药业（603456.SH）称，由于在尽职调查过程中了解到标的公司存在部分与公司战略匹配性较弱的资产，双方未能就该部分资产的剥离方式、剥离时点等核心条款达成一致，公司决定终止拟以现金增资等方式获得北京绿竹生物技术股份有限公司控股权的重大资产重组事项。公司股票7月5日复牌跌停，该日晚公司董事长、实控人花莉蓉计划增持公司股份，增持金额0.5亿元至1亿元，7月6日公司股票继续跌停。

白云山拟在兰州投建王老吉生产基地

7月4日晚，白云山（600332.SZ）称，公司属下全资子公司广州王老吉大健康产业有限公司拟与兰州高新技术产业开发区管理委员会就建立王老吉大健康兰州生产基地的战略合作签订《合作框架协议书》，本次合作初步预计总投资约8亿元，分期推进，其中一期投资约3.5亿元。

泰格医药拟近2.5亿元投资四家基金

7月3日晚，泰格医药（300347.SZ）发布多个公告，公司及其子公司拟合计近2.5亿元参与或发起四个投资基金，具体如下：使用4750万元发起设立营养健康产业投资基金，该基金规模为2.5亿元，专注于投资营养健康相关领域；认缴2000万元投资昆山华创毅达生医股权投资企业（有限合伙），该企业出资总额为10-15亿元，投资目标与范围聚焦于健康医疗相关行业；投资不超过8000万元发起设立新药基金，该基金认缴总额暂定为5亿元，专注于以创新药和新技术的早期项目为主；全资子公司TG Sky investment Ltd.拟使用不超过美元1500万元自有资金，与Taitong Fund Management Co., Ltd.共同发起设立新药美元投资基金，该基金认缴总额暂定为美元1亿元，专注于以创新药和新技术的早期项目为主。

宜华健康超2亿元再收购一家医院

7月3日晚，宜华健康（000150.SZ）称，公司子公司达孜赛勒康医疗投资管理有限公司以现金2.26亿元收购王朝兵所持重庆永川卧龙医院有限公司65%的股权。标的是一所集医疗、预防、保健、康复为一体的现代化、专家型二级综合医院，去年实现净利润0.26亿元。

ST运盛拟控股收购三家公司

7月2日晚，ST运盛（600767.SH）称，正在筹划收购资产事项，拟收购的标的资产包括但不限于陕西润泽医药公司（下称润泽医药）不少于51%的股权，焦作市云台山医药股份有限公司（下称云台山医药）不少于51%的股权；江西青春康源医药有限公司（下称康源医药）不少于51%的股权。三家标的公司的主营业务均为药品及医疗器械销售，其中润泽医药去年营收4亿元，云台山医药去年营收5.6亿元，康源医药2018年预测营收4亿元。

药明康德拟申请在港交所挂牌上市

7月1日晚，药明康德（603259.SH）称，公司董事会同意公司发行境外上市外资股（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市；为完成本次发行上市，同意公司转为境外募集股份有限公司。公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行上市，募集资金将用于扩大运营规模、投资建设、收购兼并、偿还贷款及补充流动资金等项目。

研发动态

多家企业产品获批临床

本周多家企业产品研发在临床初期阶段取得进展，天士力（600535.SH）、桂林三金（002275.SZ）、众生药业（002317.SZ）、千红制药（002550.SZ）等4家企业、5个产品获得临床试验批件，其中4个产品用于癌症治疗，也有4个产品在国内尚无同类产品或同靶点产品获批上市。另外，智飞生物（300122.SZ）预防结核病的注射卡介苗的临床试验申请获批。

人福医药产品ANDA获美国食药监局批准

7月4日晚，人福医药（600079.SH）发布公告称，其全资子公司Epic Pharma，LLC收到美国食药监局关于氨酚羟考酮片ANDA（即美国仿制药申请）批准文号，标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。据IMS数据统计，去年该产品在美国市场的总销售额约为4亿美元，在我国城市、县级和乡镇三大终端公立医院及零售终端的销售额约为4.5亿元。

华海药业和福安药业产品获批注册

7月3日晚，华海药业（600521.SH）称，收到国家药监局签发的伏立康唑片的药品注册批件。该产品是一种广谱的三唑类抗真菌药，国内主要生产厂商有北京博康健基因科技有限公司、成都泰合健康科技集团股份有限公司华神制药厂，去年国内市场销售额约4.9亿元（数据为PDB数据库样本医院销售金额）。

7月2日晚，福安药业（300194.SZ）称，子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于收到国家食药监局签发的药品注册批件，申报的注射用美洛西林钠舒巴坦钠三个规格产品获批注册。该产品为抗感染药物，国内目前共有5家企业批准上市。