本周（7月8日至7月14日）抗癌药降价、加快进口药国内上市成为行业政策关注焦点。企业层面，本周有92家药企发布业绩预告，10家将出现翻倍增长，博济医药（300404.SZ）预增长至少超11倍，上海莱士（002252.SZ）则因炒股预计巨亏6.61亿至8.73亿元，降幅达200%左右。另外，九芝堂（000989.SZ）计划收购“独角兽”科信美德、泰合健康（000790.SZ）实控人拟转让股权事项宣布告终，债务压身的甘肃首富阙文彬却打算放弃恒康医疗（002219.SZ）控制权。研发层面，景峰医药（000908.SZ）有两个产品获批注册，多家企业产品获批临床。

行业政策

本周行业政策聚焦在深化医改领导小组、接受药品境外临床试验数据、医疗机构处方审核、加快抗癌药降价等方面。

7月10日，国家药监局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确，旨在为境外临床试验数据用于在我国进行药品注册申请提供可参考的技术规范，以鼓励药品的境内外同步研发，加快临床急需、疗效确切、安全性风险可控的药品在我国上市，更好满足我国患者的用药需求。

另外，自5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品等进口药的关税降为零，国务院多次强调降税也要降价，多部门加快推进。国家医保局表示，将对医保目录内的抗癌药开展专项招标采购，在充分考虑降税影响的基础上，通过市场竞争实现价格下降；同时对目录外的抗癌药将开展准入谈判，与企业协商确定合理的价格后纳入目录范围。卫健委也表示将配合国家医保局集中采购和准入谈判工作，将进口抗癌药零关税的政策红利传导到癌症患者临床终端。

重要动态

博济医药预增11倍多 上海莱士至少预亏6.6亿

本周共有92家药企发布上半年业绩预告，按净利润增长下限看，有62家将保持增长，其中有10家将出现翻倍增长，博济医药（300404.SZ）、中关村（000931.SZ）、东北制药（000597.SZ）这三家企业为本周增幅前三甲。

博济医药是一家医药研发合同企业，由于上年同期基数较小，以及公司盈利能力恢复，临床和临床前研究服务收入同比均有所增长，使得今年上半年净利润大幅增长。中关村兼营生物医药、房地产及建筑等业务，今年上半年净利润扭亏为盈，子公司医药业务平台北京中关村四环医药开发有限责任公司收入同比增长近四成，归母净利润预计约在5000万元以上，为公司作出主要业绩贡献。东北制药则受益于维生素C产品价格上涨以及公司制剂产品销量上升。

另外，在30家净利润将出现下降的企业中，有13家企业降幅达到50%及以上，其中上海莱士（002252.SZ）、兴齐眼药（300573.SZ）、四环生物（000518.SZ）降幅最大。

上海莱士作为一家血液制品企业，其预计今年上半年亏损6.61亿元至8.73亿元，这主要受投资的万丰奥威（002085.SZ）和兴源环境（300266.SZ）今年以来股价大幅下跌，导致投资业务产生的公允价值变动损益和投资收益较同比大幅减少，昔日“股神”风采已不再。兴齐眼药今年上半年净利润由盈转亏，受产品平均销售单价下降、原料采购价格提升，以及公司费用成本提高、投资亏损增加等诸多因素影响。四环生物今年上半年净利润大幅下降主要受上年同期因出售资产增厚利润而带来的高基数影响。

恒康医疗实控人或发生变更

7月12日，恒康医疗（002219.SZ）称，公司控股股东、实际控制人阙文彬为解决债权债务纠纷，阙文彬正在筹划引进战略投资者，但目前尚未明确确定合作第三方，未来可能通过协议转让或司法拍卖等形式被动减持公司股份，而导致公司实际控制人发生变更。阙文彬目前持有公司股份7.94亿股，占公司总股本42.57%；累计质押股份近7.91亿股，占其所持有公司股份比例为99.57%。

简评：阙文彬目前质押的股票部分已到期且未及时偿还，同时其所持的公司股份还被多个法院冻结或轮候冻结，显示其债务之多所持股份已不够用。在债务压身的情况下，阙文彬打算引入战投解决债务纠纷，意味着其将要抛弃亲自创办18年的这家公司。值得注意的是，恒康医疗最近也是麻烦不断，因深交所的重组问询函而焦头烂额，公司股价在6月底复牌后也多个跌停，至今累计跌幅超60%，公司业务经营也面临诸多问题，未来谁将接盘值得关注。

星普医科拟定增超18亿加码肿瘤业务

7月10日晚，星普医科（300143.SZ）称，拟向不超过5名对象发行不超过1.09亿股，募集不超过18.27亿元，用于收购友谊医院25%股权项目、长春星普医院项目、长沙星普医院项目、星普医科集团信息化平台建设项目、PROTOM同步加速器治疗系统优化开发及运营项目等。

简评：星普医科自2017年以来，通过收购和新设多家医院，实现了向医疗领域的转型。从业绩来看，公司转型取得初步效果，公司预计今年上半年实现净利润4050万元至6050万元，同比增长12%至67%。此次定增募集资金投资项目符合公司同时推进高端医疗设备及医疗服务双主业的经营方针，完成后公司可控制友谊医院100%股权，形成对西南、华东及东北地区的辐射，增强公司肿瘤治疗业务能力，此次定增还需证监会审核。

其他药讯

荣泰健康和天圣制药股东计划清仓减持

本周多家企业股东计划减持，包括荣泰健康（603579.SH）、康弘药业（002773.SZ）、振东制药（300158.SZ）、天圣制药（002872.SZ）、云南白药（000538.SZ）等企业，其中荣泰健康和天圣制药股东计划清仓减持。

荣泰健康构成一致行动关系的苏州天胥湛卢九鼎投资中心（有限合伙）及苏州天盘湛卢九鼎投资中心（有限合伙）计划减持不超过1412万股，占公司股本的10.09%。天圣制药的特定股东上海力鼎明阳创业投资管理中心（有限合伙）、北京力鼎财富成长投资管理中心（有限合伙）、广州力鼎凯得创业投资有限合伙企业（有限合伙）、上海宾州投资有限公司也计划减持其合计持有的公司股份不超过897股，占公司股本的比例为4.23%。

复星医药拟7亿元认购美国超声成像公司BNI优先股

7月12日晚，复星医药（600196.SH）称，控股子公司复星实业（香港）有限公司拟矣1.06亿美元（约合人民币7亿元）参与认购BNI发行的1032万股D轮优先股（占发行完成经完全稀释的股份总数的约8.33%）。BNI是全球领先的智能手持式超声成像仪研发企业之一，此次交易完成后，BNI将成为公司联营企业，有利于协同医疗器械业务，为公司提升医疗服务可及性和服务模式创新提供可能。

九芝堂终止收购科信美德股权

7月12日晚，九芝堂（000989.SZ）称，鉴于北京科信美德生物医药科技有限公司的REMD-477项目具有独创性，同时具有一定的研发风险，综合考虑公司资金安排、整体规划等因素，公司认为现阶段继续推进受让该公司股权的有关条件尚不成熟，决定终止此次交易。公司此前拟以10.11亿元受让该公司26.87%的股权，深交所此后也下发关注函要求公司对科信美德的股权和研发项目，以及是否涉及关联交易、标的估值合理性等进行补充披露。

泰合健康实控人终止股权转让事项

7月12日晚，泰合健康（000790.SZ）称，公司接到控股股东四川华神函告，因股权转让双方未能就交易细节问题达成一致意见，泰合置业终止向远泓生物转让股权事宜；公司实际控制人仍为王仁果、张碧华夫妇。公司此前称，远泓生物拟受让泰合置业持有的四川华神6148万股股份，占四川华神总股本的85.99%；股份转让后，泰合置业不再持有四川华神的股份，远泓生物将成为四川华神的控股股东并取得泰合健康的实际控制权。7月13日，公司复牌股价跌停。

智飞生物将独家代理默沙疫苗销售

7月9日晚，智飞生物（300122.SZ）称，公司与默沙东的关联公司美国默沙东药厂有限公司签署了补充协议，公司继续作为默沙东在中国大陆市场（不包括香港、澳门和台湾地区的市场）推广服务方，独家在协议区域以默沙东商标进口、推广、经销和销售人用疫苗产品五价轮状疫苗，2018年至2021年采购计划分别为2.47亿元、6.5亿元、9.49亿元、13亿元。

研发进展

多家企业产品研发临床取得进展

本周多家企业产品研发获批临床，涉及企业ST生化（000403.SZ）、复星医药（600196.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、健康元（600380.SH）、舒泰神（300204.SZ）、上海医药（601607.SH）、众生药业（002317.SZ）和景峰医药（000908.SZ）。

景峰医药和中国医药产品获批注册

7月11日晚，景峰医药（000908.SZ）称，子公司海南锦瑞制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用兰索拉唑《药品注册批件》，该产品适用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。7月8日晚，公司子公司贵州景峰注射剂有限公司申报的的盐酸替罗非班注射用浓溶液也获得《药品注册批件》，该产品可预防早期心肌梗死。

7月11日晚，中国医药（600056.SH）称，收到国家药监局核准签发的的两份《药品注册批件》，两个规格的注射用头孢硫脒获批注册，该产品用于敏感菌所引起的呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。目前国内共17个厂家获得该产品的制剂批件共38个。