7月15日，国家药监局发布通告，国家药监局根据线索组织对长春长生生物科技有限责任公司（下称长春长生）开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。同时，国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长生生物的《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产。

通告称，目前，飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。吉林省食药监局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药监局也派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。

造假事件引发舆论一片哗然。7月16日早间，长生生物发布公告证实了长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

该公告显示，长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。“根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。”

据《中国证券报》报道称，长生生物董秘赵春志表示，冻干人用狂犬病疫苗销售收入占长春长生总收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗产品，现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不清楚，结果还需等待相关部门的进一步调查。

资料显示，长春长生是上市公司长生生物的全资子公司，长春长生主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售，目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW 135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

作为长生生物的子公司长春长生2017年营收为15.39亿，占上市公司营收比例超99%。长生生物2017年年报显示，公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份，其中公司主要产品冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）、冻干水痘减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗的批签发数量分别为355万人份、360万人份、257万人份、272万人份，从批签发数量看，狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。

对于这次狂犬病疫苗造假，上海市疾病预防控制中心有着15年预防接种管理经验的医生陶黎纳表示，如果没有详细数据的举报，可能这些疫苗就会进入各大医院。因为如果研发人员在生产过程中对疫苗成份作假，其他人很难发现。

“造假到什么程度还不知道，国家药监局通告中的“生产存在记录造假”很可能指的是主要成份偷工减料，导致疫苗有效成份低于药典标准的2.5IU，一般而言，疫苗主要成份不低于80%时还不算太严重。”陶黎纳称，国家药监局把长生生物的GMP证书收回，说明是造假特别严重，可能以后也不会批准该企业再生产狂犬病疫苗。

如果近期有患者接种的正好是长春长生生产的狂犬病疫苗，是否应进行补种？陶黎纳表示，被狗划伤、咬伤后，要及时去医院进行消毒和接种。狂犬病病毒有10天的观察期，接种疫苗后大多数过了观察期就没问题了，在接种狂犬疫苗后出现发烧、呕吐症状，要立即去医院进行复查。

关于疫苗造假事件造成的影响，陶黎纳坦言，上市公司生产出大量的假狂犬疫苗，一定程度上会造成大众安全感的缺失。

其实，这并不是长春长生第一次被点名通报。2017年11月3日，原国家食药监总局发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍，称在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

“该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。“对于问题百白破疫苗效果，长生生物曾如此解释。

疫苗造假一定程度上也暴露出监管方面存在问题，陶黎纳称，企业生产的疫苗要上市销售时，国家药监局会对疫苗的安全性指标、有效性指标等进行检查，大概每个企业都会抽检20%，国家部门不可能做到对药品进行百分百的检测。现在也不能排除市面上其他狂犬疫苗都没有问题。

“此次事件之后，企业和国家相关部门都应加强疫苗的检查，对于生产假疫苗的，国家要加强惩罚力度，要对其进行巨额罚款，特大严重造假情况建议入刑坐牢。”陶黎纳说。