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【医药周报】华北制药半年销售费用高达12亿 誉衡药业终止重大资产重组

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【医药周报】华北制药半年销售费用高达12亿 誉衡药业终止重大资产重组

本周有22家药企发布中期报告,华北制药业绩翻倍增长,山大华特降幅最大。

图片来源:视觉中国

本周(8月5日至8月11日),第31批拟纳入优先审评的药品名单出炉,同时提出加快境外已上市临床急需新药审评审批。本周有22家药企发布中期报告,华北制药(600812.SH)业绩翻倍增长,山大华特(000915.SZ)业绩降幅最大。此外,誉衡药业(002437.SZ)、冠昊生物(300238.SZ)的重大资产重组均遭告终,美年健康(002044.SZ)旗下门诊部坐实违规情形,深交所再发关注函。研发层面,多个单抗产品临床取得进展,恒瑞医药(600276.SZ)首仿产品再获注册。

行业政策

本周政策方面,药审中心发布了第31批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,共涉及17个药品品规,包括5个新药上市、11个仿制药上市和1个以国际多中心临床试验数据申请减免进口注册临床试验的申请。具体到企业来看,华海药业(600521.SH)、石药集团(01093.HK)分别有两个品种拟纳入,恒瑞医药、人福医药(600079.SH)、ST生化(000403.SZ)等企业或旗下控股公司均有1个产品拟纳入。

此外,药审中心还发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,为加快境外已上市临床急需新药进入我国,目前遴选出48个境外已上市临床急需新药名单。同时,提出纳入境外已上市临床急需新药名单的药品,尚未进行申报的或正在我国开展临床试验的,经申请人研究认为不存在人种差异的,均可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料,直接提出上市申请,国家药监局将按照优先审评审批程序,加快审评审批。

重要动态

22家药企发布中期报告 华北制药业绩翻倍

本周共有22家药企发布今年上半年业绩报告,按照净利润来看,有18家企业实现增长,其中华北制药(600812.SH)、正海生物(300653.SZ)、东诚药业(002675.SZ)涨幅位居前三甲,同比增幅分别接近101%、91%、54%。

华北制药是我国老牌的抗生素生产企业,今年上半年实现收入约47.19亿元,同比增长近18%;虽然净利润翻倍增长,但仅有0.62亿元,净利润率仅有1.31%左右,反映出公司成本、费用支出严重压缩利润空间。数据显示,公司上半年销售费用暴增近150%至11.96亿元,公司表示主要受国家政策调整等外部环境变化,逐步调整营销策略,加强精细化招商和终端销售,加大学术宣传及推广力度,同时加大制剂药、生物药销售力度等影响。销售费用持续过高的增长也显示出限抗政策不断升级的情况下,公司产品销售出现较大压力。

正海生物主要从事再生医学相关产品的研发及产业化,目前已开发出口腔修复膜、生物膜、骨修复材料等生物再生材料,上半年公司进行了39项终端医院的投标,组织参加了20余次学术会议,营销队伍进一步扩大,推动公司产品销量同比增长超过六成。东诚药业是国内核素药龙头企业之一,通过并购安迪科进一步完善了该板块的布局,原料药和制剂业务方面同样实现了较好的销售增长。

在4家出现下降的企业中,山大华特(000915.SZ)降幅最大。中报显示,今年上半年该公司实现收入7.96亿元,同比下降8%;实现净利润近0.82亿元,同比下降44%。山大华特以医药和环保为主营业务,今年上半年这两个板块业绩均出现下降。受设备调试检修导致产能下降、部分药品原料短缺以及加大营销费用影响,公司从事药品业务的主体企业净利润同比下降超过20%;环保业务市场竞争加剧,公司工程量减少,导致该板块对公司的业绩贡献出现下降。

誉衡药业终止重大资产重组

8月10日晚,誉衡药业(002437.SZ)称,由于交易双方对发行股份及支付现金的比例等核心条款未达成一致,决定终止收购合肥天麦生物科技发展有限公司不低于35%的可转让无负担股权事项。公司表示,慢病领域仍是公司未来发展的重要方向,公司后续将继续关注慢病治疗领域的产品,不排除通过并购、合作等方式进一步拓展公司的产品线布局。公司股票8月13日起复牌。

简评:誉衡药业此前已先后终止收购上海瑾呈信息科技(集团)有限公司和引入战投事项,此次再次终止上述收购,显示公司资本运作不顺。目前,公司还在筹划出售旗下三家子公司100%股权事项,最新进展显示尽职调查及商业谈判等工作尚未结束,未来是否会顺利也显得不确定。公司此前发布的中期报告显示,今年上半年公司净利润增长基本停滞。公司股票复牌后,股价或将承受较大压力,控股股东及其一致行动人股权质押爆仓风险将加剧。

东北制药获控股股东辽宁方大举牌

8月8日晚,东北制药(000597.SZ)公告,基于对公司未来发展前景的信心及对公司投资价值的认同,控股股东辽宁方大于6月25日至8月8日累计增持公司股份近2848万股,占公司总股本的5%,增持均价为13.03元/股。本次增持后,辽宁方大持有公司股份1.48亿股,占总股本的26.02%。

简评:在此次举牌之前,辽宁方大通过参与定增和数次增持,合计耗资数十亿元成为东北制药控股股东。此次再次增持3.7亿元举牌,进一步巩固了自身的控制权。辽宁方大持续增持或看重的是维生素高景气度所带来的对东北制药业绩的正面影响,公司主要产品维生素C此前价格持续上涨,业绩也受益于此呈现翻倍增长。不过,自今年以来维生素C价格不断走低,已回落至2016年末的水平,业绩能否持续受益存疑。

必康股份作价近14亿转让九九久科技51%股权

8月6日晚,必康股份(002411.SZ)称,公司向东方日升(300118.SZ)转让九九久科技51%股权。按照九九久科技100%股权27.43亿元的估值,对应51%股权的交易价格为13.99亿元。必康股份在此前的5月7日称,拟向东方日升转让九九久科技100%股权,转让价格原则上不低于26亿元。

简评:必康股份坚定出售九九久科技的意图由来已久,此前在转让失败后又迅速找到新买家东方日升。九九久科技经营范围包括新能源和新材料领域的技术开发与咨询、六氟磷酸锂、锂电池隔膜等业务,与必康股份的医药方向不符,而东方日升的业务主要为光伏组件,通过此次收购可以进军储能及新材料领域,对双方来说属于双赢。但在时隔3个月后,东方日升并未按照当初的协议全资收购九九久科技,或受到现金流压力影响,但收购51%的股权也达到控股目的。

其他药讯

开立医疗近4亿元收购两家公司股权

8月10日晚,开立医疗(300633.SZ)称,拟以自有资金或自筹资金近3.88亿元收购上海威尔逊光电仪器有限公司、上海和一医疗仪器有限公司100%股权。这两家标的公司主要产品均为内窥镜治疗器具,公司表示此次收购有助于进一步丰富和优化公司业务结构。

华润双鹤再收购湘中制药40.65%股权

8月10日晚,华润双鹤(600062.SH)称,公司通过湖南省联合产权交易所有限公司公开摘牌收购湖南省湘中制药有限公司40.65%股权,交易成交价格约1.3亿元。本次交易完成后,公司合计持有该公司85.65%股权。

ST长生两大实控人股份被冻结

8月9日晚,ST长生(002680.SZ)称,公司控股股东、实控人高俊芳、张友奎所持公司的全部股份被司法冻结。高俊芳目前持有公司1.76亿股,张友奎持有公司股票近658万股,合计持有公司股票近1.83亿股,占公司总股份的18.78%。此前,ST长生及子公司全部银行账号资金被冻结,另一实控人张洺豪也因股权质押债务被兴业证券(601377.SZ)告上法庭。

冠昊生物终止重大资产重组

8月6日晚,冠昊生物(300238.SZ)称,公司因筹划重大事项自今年2月2日停牌以来,交易各方仍未就重组核心条款达成一致,未签署正式重组协议,双方决定终止筹划通过发行股份或支付现金方式收购浙江惠迪森药业有限公司控制权的重大资产重组事项。

英科医疗多名股东拟合计减持不超12.21%股份

8月6日晚,英科医疗(300677.SZ)公告称,公司多个股东和董监事拟合计减持不超12.21%股份。合计持股13.10%的深圳市创新投资集团有限公司和其关联方淄博创新资本创业投资有限公司计划减持不超过6%的股份,二者分别是公司第二大和四大股东;第三大股东、持股5.72%的苏州康博沿江创业投资中心(有限合伙)计划减持不超过5.72%;持股1.02%的董事余琳玲计划减持不超过0.25%;持股0.95的监事冯自成计划减持不超过0.24%。

美年健康旗下门诊部违规被要求整改

8月5日晚,美年健康(002044.SZ)称,公司下属广州美年富海门诊部于收到广州天河区卫计局出具的《责令整改通知书》,该门诊部存在部分检查报告未经诊疗医生亲自审核或手写签名、未取得相关许可擅自开展CT放射诊疗、未按规定任用放射诊疗工作人员等情况,要求公司作出整改。公司表示,该门诊部发生的问题,反映出公司在管理和质控方面还存在不足和疏漏。8月8日,深交所再下发关注函对公司上述违规情况、研发情况、内部控制等情况表示关注。

研发进展

复星医药两个产品临床取得进展

本周华海药业、天士力(600535.SH)、复星医药(600196.SH)等企业产品研发临床取得进展,涉及三个单抗产品,复星医药有两个,其中用于治疗结直肠癌等多种实体癌的重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液此次系启动临床Ib/II期试验,该产品是公司自主研发的单克隆抗体改良创新生物药。此外,天士力获批临床的三黄睛视明丸是公司独家品种,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。

海正药业产品ANDA获批

8月7日晚,海正药业(600267.SH)称,控股子公司海正药业(杭州)有限公司申报的盐酸多奈哌齐口崩片的ANDA(即美国仿制药申请)获得美国食药监局批准,意味着公司可以生产并在美国市场销售该产品,该产品用于阿尔茨海默病的治疗。

恒瑞医药和红日药业产品获批注册

8月6日晚,恒瑞医药(600276.SH)称,子公司上海恒瑞收到国家药监局核准签发的吸入用地氟烷的《药品注册批件》,该产品属于麻醉用药,除上海恒瑞外,目前国内无其他公司的仿制药上市和注册。同日晚,红日药业(300026.SZ)称,公司研发的酮咯酸氨丁三醇注射液也获批注册,该产品通常用于手术后镇痛,属于国家医保目录(乙类)药品。

未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

誉衡药业

  • 誉衡药业今日大宗交易成交1559万股,成交额4100.17万元
  • 誉衡药业今日大宗交易成交9378.09万元,折价率8.14%

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【医药周报】华北制药半年销售费用高达12亿 誉衡药业终止重大资产重组

本周有22家药企发布中期报告,华北制药业绩翻倍增长,山大华特降幅最大。

图片来源:视觉中国

本周(8月5日至8月11日),第31批拟纳入优先审评的药品名单出炉,同时提出加快境外已上市临床急需新药审评审批。本周有22家药企发布中期报告,华北制药(600812.SH)业绩翻倍增长,山大华特(000915.SZ)业绩降幅最大。此外,誉衡药业(002437.SZ)、冠昊生物(300238.SZ)的重大资产重组均遭告终,美年健康(002044.SZ)旗下门诊部坐实违规情形,深交所再发关注函。研发层面,多个单抗产品临床取得进展,恒瑞医药(600276.SZ)首仿产品再获注册。

行业政策

本周政策方面,药审中心发布了第31批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,共涉及17个药品品规,包括5个新药上市、11个仿制药上市和1个以国际多中心临床试验数据申请减免进口注册临床试验的申请。具体到企业来看,华海药业(600521.SH)、石药集团(01093.HK)分别有两个品种拟纳入,恒瑞医药、人福医药(600079.SH)、ST生化(000403.SZ)等企业或旗下控股公司均有1个产品拟纳入。

此外,药审中心还发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,为加快境外已上市临床急需新药进入我国,目前遴选出48个境外已上市临床急需新药名单。同时,提出纳入境外已上市临床急需新药名单的药品,尚未进行申报的或正在我国开展临床试验的,经申请人研究认为不存在人种差异的,均可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料,直接提出上市申请,国家药监局将按照优先审评审批程序,加快审评审批。

重要动态

22家药企发布中期报告 华北制药业绩翻倍

本周共有22家药企发布今年上半年业绩报告,按照净利润来看,有18家企业实现增长,其中华北制药(600812.SH)、正海生物(300653.SZ)、东诚药业(002675.SZ)涨幅位居前三甲,同比增幅分别接近101%、91%、54%。

华北制药是我国老牌的抗生素生产企业,今年上半年实现收入约47.19亿元,同比增长近18%;虽然净利润翻倍增长,但仅有0.62亿元,净利润率仅有1.31%左右,反映出公司成本、费用支出严重压缩利润空间。数据显示,公司上半年销售费用暴增近150%至11.96亿元,公司表示主要受国家政策调整等外部环境变化,逐步调整营销策略,加强精细化招商和终端销售,加大学术宣传及推广力度,同时加大制剂药、生物药销售力度等影响。销售费用持续过高的增长也显示出限抗政策不断升级的情况下,公司产品销售出现较大压力。

正海生物主要从事再生医学相关产品的研发及产业化,目前已开发出口腔修复膜、生物膜、骨修复材料等生物再生材料,上半年公司进行了39项终端医院的投标,组织参加了20余次学术会议,营销队伍进一步扩大,推动公司产品销量同比增长超过六成。东诚药业是国内核素药龙头企业之一,通过并购安迪科进一步完善了该板块的布局,原料药和制剂业务方面同样实现了较好的销售增长。

在4家出现下降的企业中,山大华特(000915.SZ)降幅最大。中报显示,今年上半年该公司实现收入7.96亿元,同比下降8%;实现净利润近0.82亿元,同比下降44%。山大华特以医药和环保为主营业务,今年上半年这两个板块业绩均出现下降。受设备调试检修导致产能下降、部分药品原料短缺以及加大营销费用影响,公司从事药品业务的主体企业净利润同比下降超过20%;环保业务市场竞争加剧,公司工程量减少,导致该板块对公司的业绩贡献出现下降。

誉衡药业终止重大资产重组

8月10日晚,誉衡药业(002437.SZ)称,由于交易双方对发行股份及支付现金的比例等核心条款未达成一致,决定终止收购合肥天麦生物科技发展有限公司不低于35%的可转让无负担股权事项。公司表示,慢病领域仍是公司未来发展的重要方向,公司后续将继续关注慢病治疗领域的产品,不排除通过并购、合作等方式进一步拓展公司的产品线布局。公司股票8月13日起复牌。

简评:誉衡药业此前已先后终止收购上海瑾呈信息科技(集团)有限公司和引入战投事项,此次再次终止上述收购,显示公司资本运作不顺。目前,公司还在筹划出售旗下三家子公司100%股权事项,最新进展显示尽职调查及商业谈判等工作尚未结束,未来是否会顺利也显得不确定。公司此前发布的中期报告显示,今年上半年公司净利润增长基本停滞。公司股票复牌后,股价或将承受较大压力,控股股东及其一致行动人股权质押爆仓风险将加剧。

东北制药获控股股东辽宁方大举牌

8月8日晚,东北制药(000597.SZ)公告,基于对公司未来发展前景的信心及对公司投资价值的认同,控股股东辽宁方大于6月25日至8月8日累计增持公司股份近2848万股,占公司总股本的5%,增持均价为13.03元/股。本次增持后,辽宁方大持有公司股份1.48亿股,占总股本的26.02%。

简评:在此次举牌之前,辽宁方大通过参与定增和数次增持,合计耗资数十亿元成为东北制药控股股东。此次再次增持3.7亿元举牌,进一步巩固了自身的控制权。辽宁方大持续增持或看重的是维生素高景气度所带来的对东北制药业绩的正面影响,公司主要产品维生素C此前价格持续上涨,业绩也受益于此呈现翻倍增长。不过,自今年以来维生素C价格不断走低,已回落至2016年末的水平,业绩能否持续受益存疑。

必康股份作价近14亿转让九九久科技51%股权

8月6日晚,必康股份(002411.SZ)称,公司向东方日升(300118.SZ)转让九九久科技51%股权。按照九九久科技100%股权27.43亿元的估值,对应51%股权的交易价格为13.99亿元。必康股份在此前的5月7日称,拟向东方日升转让九九久科技100%股权,转让价格原则上不低于26亿元。

简评:必康股份坚定出售九九久科技的意图由来已久,此前在转让失败后又迅速找到新买家东方日升。九九久科技经营范围包括新能源和新材料领域的技术开发与咨询、六氟磷酸锂、锂电池隔膜等业务,与必康股份的医药方向不符,而东方日升的业务主要为光伏组件,通过此次收购可以进军储能及新材料领域,对双方来说属于双赢。但在时隔3个月后,东方日升并未按照当初的协议全资收购九九久科技,或受到现金流压力影响,但收购51%的股权也达到控股目的。

其他药讯

开立医疗近4亿元收购两家公司股权

8月10日晚,开立医疗(300633.SZ)称,拟以自有资金或自筹资金近3.88亿元收购上海威尔逊光电仪器有限公司、上海和一医疗仪器有限公司100%股权。这两家标的公司主要产品均为内窥镜治疗器具,公司表示此次收购有助于进一步丰富和优化公司业务结构。

华润双鹤再收购湘中制药40.65%股权

8月10日晚,华润双鹤(600062.SH)称,公司通过湖南省联合产权交易所有限公司公开摘牌收购湖南省湘中制药有限公司40.65%股权,交易成交价格约1.3亿元。本次交易完成后,公司合计持有该公司85.65%股权。

ST长生两大实控人股份被冻结

8月9日晚,ST长生(002680.SZ)称,公司控股股东、实控人高俊芳、张友奎所持公司的全部股份被司法冻结。高俊芳目前持有公司1.76亿股,张友奎持有公司股票近658万股,合计持有公司股票近1.83亿股,占公司总股份的18.78%。此前,ST长生及子公司全部银行账号资金被冻结,另一实控人张洺豪也因股权质押债务被兴业证券(601377.SZ)告上法庭。

冠昊生物终止重大资产重组

8月6日晚,冠昊生物(300238.SZ)称,公司因筹划重大事项自今年2月2日停牌以来,交易各方仍未就重组核心条款达成一致,未签署正式重组协议,双方决定终止筹划通过发行股份或支付现金方式收购浙江惠迪森药业有限公司控制权的重大资产重组事项。

英科医疗多名股东拟合计减持不超12.21%股份

8月6日晚,英科医疗(300677.SZ)公告称,公司多个股东和董监事拟合计减持不超12.21%股份。合计持股13.10%的深圳市创新投资集团有限公司和其关联方淄博创新资本创业投资有限公司计划减持不超过6%的股份,二者分别是公司第二大和四大股东;第三大股东、持股5.72%的苏州康博沿江创业投资中心(有限合伙)计划减持不超过5.72%;持股1.02%的董事余琳玲计划减持不超过0.25%;持股0.95的监事冯自成计划减持不超过0.24%。

美年健康旗下门诊部违规被要求整改

8月5日晚,美年健康(002044.SZ)称,公司下属广州美年富海门诊部于收到广州天河区卫计局出具的《责令整改通知书》,该门诊部存在部分检查报告未经诊疗医生亲自审核或手写签名、未取得相关许可擅自开展CT放射诊疗、未按规定任用放射诊疗工作人员等情况,要求公司作出整改。公司表示,该门诊部发生的问题,反映出公司在管理和质控方面还存在不足和疏漏。8月8日,深交所再下发关注函对公司上述违规情况、研发情况、内部控制等情况表示关注。

研发进展

复星医药两个产品临床取得进展

本周华海药业、天士力(600535.SH)、复星医药(600196.SH)等企业产品研发临床取得进展,涉及三个单抗产品,复星医药有两个,其中用于治疗结直肠癌等多种实体癌的重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液此次系启动临床Ib/II期试验,该产品是公司自主研发的单克隆抗体改良创新生物药。此外,天士力获批临床的三黄睛视明丸是公司独家品种,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。

海正药业产品ANDA获批

8月7日晚,海正药业(600267.SH)称,控股子公司海正药业(杭州)有限公司申报的盐酸多奈哌齐口崩片的ANDA(即美国仿制药申请)获得美国食药监局批准,意味着公司可以生产并在美国市场销售该产品,该产品用于阿尔茨海默病的治疗。

恒瑞医药和红日药业产品获批注册

8月6日晚,恒瑞医药(600276.SH)称,子公司上海恒瑞收到国家药监局核准签发的吸入用地氟烷的《药品注册批件》,该产品属于麻醉用药,除上海恒瑞外,目前国内无其他公司的仿制药上市和注册。同日晚,红日药业(300026.SZ)称,公司研发的酮咯酸氨丁三醇注射液也获批注册,该产品通常用于手术后镇痛,属于国家医保目录(乙类)药品。

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