2018年8月14日，国家市场监督管理总局批准2家企业共3个特殊医学用途配方食品注册，其中一家就是圣元。

这也是继贝因美、恒瑞健康之后，又一家国产品牌获得特配粉注册。公告显示，此次通过注册的有美赞臣荷兰有限责任公司的“安婴宝特殊医学用途婴儿配方早产/低出生体重婴儿配方”；

圣元“优博敏佳特殊医学用途婴儿配方食品乳蛋白部分水解配方、优博安能特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方”。业界直言，这是中国宝宝们的福音！据了解，出生体重不足2500克的婴儿被称为低出生体重儿。

与足月儿相比，早产/低出生体重儿通常都面临器官发育不成熟、功能不健全、消化吸收能力有限、营养储备不足、生活能力较弱等问题。

大多数早产低出生体重儿会出现生长受限以及成年后一些疾病的发病率增高，因此，早产儿需要更多针对性的营养补充和身体调理。

早产/低出生体重婴儿特配奶就是针对早产儿及低出生体重儿住院期和出院后的各阶段不同的特殊营养需求而量身度造的专业配方，为早产儿提供充足优质而且安全的营养，生长的不同阶段的营养合理过渡为早产儿追赶性生长和降低体格生长迟缓、神经智力发育落后及贫血等多重健康风险提供基本物质保障。

有科学研究表明，早产儿使用恰当的早产儿特配奶粉，有助于他们追赶生长和脑部发育，一年后发展与足月儿无异。

目前，随着《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的颁布和实施，及相关配套制度的进一步完善，在中国生产、销售的“特配粉”品牌、种类正在逐渐增加，这也是宝宝和妈妈们的福音了。

据统计，截至目前共有16个特配粉注册获批，包括美赞臣3个、雅培5个、达能2个、贝因美1个、恒瑞健康2个、雀巢1个、圣元2个。实际上，愿意从事“特配粉”研究、生产和销售工作的国内外品牌并不多，主要就在于消费人群较少，市场效益不如配方奶粉。

不过，由于“特配粉”前景可观，贝因美、圣元、伊利等国内龙头奶粉企业，依然在“特配粉”上投入了大量的人力、物力和财力。

早在2015年10月28日，贝因美发布《关于对外投资设立合资公司的议案》公告，“公司拟使用自有资金360万元与Maeil Dairies Co.,Ltd（韩国每日）的香港全资子公司Maeil Dairies HONG KONG Co.,Limited（每日香港）成立合资公司，合资公司主要从事特殊医学用途婴儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、孕产妇奶粉及营养品等的研发及研究业务。”

日前，国家食药监总局的特殊食品注册管理司副司长马福祥在北京举办的“配方注册制时代的中国奶粉市场”圆桌交流会上透露，现在有7家企业，既有国产企业，也有外资企业，合计30多个配方已经递交申请特配粉注册方面。

说到这儿，咱们得先来普及一个术语，即何为特殊医学用途婴儿配方食品？

公开资料显示，特殊医学用途婴儿配方食品是针对患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的粉状或液态配方食品。

乳业分析师宋亮指出，目前在国内销售的特配粉以进口为主，其中又是雀巢、美赞臣市场占比比较大，国产品牌方面，伊利、圣元、贝因美等有生产特配粉.

“目前国内特配粉整体市场规模很小，仅有十几、二十亿市场”，他分析称，因为国家对特配粉卡得很严，对进口要求很高，能进来的特配粉品牌很少。

据了解，特殊医学用途婴儿配方食品只能在医生或临床营养师的指导下单独食用或与其他食物配合食用，其能量和营养成分能够满足特殊医学状况婴儿的生长发育需求。同时规定了特殊医学用途婴儿配方食品的技术要求，分别对原料要求、感官要求、必须成分、可选择成分、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加剂和营养强化剂、标签、使用说明和包装等进行了明确。

目前，我国常见的六类特殊医学用途配方食品分别是：

（1）无乳糖配方或低乳糖配方

（2）乳蛋白部分水解配方

（3）乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方

（4）母乳营养补充剂

（5）早产/低出生体重婴儿配方

（6）氨基酸代谢障碍配方。

这基本上可以满足我国绝大多数特殊医学状况婴儿的需求，但仍未涵盖所有婴儿的特殊需求，所以这六类以外的产品会随着科学证据的不断充足及待条件成熟时，可考虑在未来的标准中进行修订。

尤其是随着《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的颁布和实施，特殊配方奶粉市场正式向国内企业和国外企业放开，未来，在我国生产、销售的“特配粉”品牌、种类都会逐渐增加，这将大大“便宜”中国宝宝。

据北京儿童医院儿童保健中心主任医师刘春阳介绍，特殊配方奶粉属于医学配方，但不是药品，而是一种特殊的食品，用于医学营养治疗，需要医生根据宝宝的具体情况来判断适合哪一种特殊配方婴儿奶粉。

以获得注册的贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方为例，适用于乳糖不耐受的0-36个月的婴儿，配方中无乳糖，不添加蔗糖，避免了因为腹泻期间发生乳糖不耐受的情况，低渗配方，减轻了宝宝肠道负担。

业内人士告诉《财经啸侃》特约、独家撰稿人五谷君，由于市场空间较小、消费人群较少，并且需要大量科研投入，在我国生产销售“特配粉”的企业少得可怜，很多中国妈妈为孩子买一款“特配粉”，都是费劲脑汁，所以国内“特配粉”90%的市场份额都被外资品牌垄断着；

但是，随着贝因美、圣元、恒瑞健康的“特配粉”获得注册，以及伊利等其他国产企业也会陆续拿到批文，这将彻底打破外资品牌垄断‘特配粉’的市场局面。

同时宋亮还认为，特配粉有很大的市场发展前景，“对于已知的营养缺失带来的疾病与问题目前还不能够有相应的产品去满足，据统计，因为营养缺失造成功能性疾病大概有上千种，目前已发现的有三四百种，能形成产品配合的只有几十个，市场有很大的发展前景，对特配粉需求越来越大，但国内市场能提供的特配产品及特配粉品牌都比较少，能满足不同症状的产品更少。”

美赞臣方面更是直言，中国是特医食品消费最大的潜在市场之一。该公司援引尼尔森数据介绍，中国特配产品市场销售持续增长，其中牛奶蛋白过敏市场从2015年到2021年预计增长125%，年复合增长率将达到20%。