文/杨柳婵

粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评选现已进入企业报名参选、专家评审团走访参选企业阶段。本次走访主要从公司核心产品或服务、技术团队、专利及研发情况、公司财务状况及企业自评等方面展开，旨在调研企业技术的创新或领先性及市场应用和认可度。

2018年8月16日下午，由丹麓资本副总裁徐次刚，中科招商投资经理何思依、广东医谷高级投资经理麦淑钧以及广东医谷研究员吴雨旦等组成的粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评选评审团代表队伍来到了广州和实生物技术有限公司（下称和实生物），对企业进行了走访调研。

据了解，和实生物是一家专注于生物样本处理、分子病理和基因即时检测等方面产品研发、生产、销售和服务的生物医药高科技企业。据和实生物创始人陈华云介绍，公司成立至今，已经在生物样本处理和分子病理领域有所成绩。在生物样本处理领域，其上线了基于自动化仪器的系列核酸提取试剂。在分子病理领域，和实生物以核酸扩增技术、核酸杂交技术等检测技术平台为基础，开发完成并获批上市了HPV宫颈癌筛查和EGFR/KRAS肺癌伴随诊断等5项试剂。在分子病理领域取得一定成绩之后，和实生物目前致力于基因即时检测试剂的开发和一体化设备的研制。

试剂+仪器 双管齐下打造核心竞争力

在谈及公司目前在研发领域的重心倾斜，陈华云坦言，很大一部分压力来自于市场，“我们刚起步的时候，想得没那么多，就想着分子病理、个性化诊疗这一块，还有尾巴可以抓，希望能抓住这个尾巴，但是等到我们的产品真正上市的时候，其实已经有点晚了。”原有产品市场的相对饱和和基因即时检测领域的相对空白，加上团队自身向来对基因检测领域有所关注，陈华云决定将团队的研发重心放在基因即时检测领域。而此前在核酸提取和扩增试剂领域的市场推广经验使团队意识到，光有试剂是不够的，仪器和设备不能成为牵制产品走向市场的短板。在仪器试剂一体化、自动化的行业趋势下，基因即时检测试剂的开发和一体化设备的研制需双管齐下，方能打造公司的核心竞争力，从而在激烈的市场竞争中夺得一席之地。

在走访的过程中，陈华云也向评审团透露了和实生物当前在基因检测领域的研发进度。在剖析国内外顶级大厂设备的基础上，同时结合自身试剂的特点，和实生物目前已经开发出具有独立知识产权的新一代杂交仪。在肿瘤筛查领域，和实生物已经完成了结直肠癌甲基化基因检测产品，并即将完成检定启动临床。

此外，针对临床肿瘤甲基化基因检测的痛点和常规分子诊断试剂的短板，和实生物还在加码对全自动样本核酸提取化学修饰加样一体机的研发。据介绍，这一设备集样本核酸提取，甲基化化学修饰和冻干检测试剂加样于一体，成功研发后将会有效减少实验时间，简化操作流程，极大提高临床检测效率。

以终端智能化服务于临床

除了缩短检测所需时间，陈华云的团队还想将基因即时检测从实验室里解放出来，“我一直希望做的是一个可以服务于临床医生床旁的分子检测产品。”

陈华云认为，除了作为一项实验室检测技术，基因即时检测其实有着更多延展性，可以有更为丰富的使用场景。陈华云指出，快速的工作节奏和高感染性的工作环境使得在医院急诊科、外科和手术室工作的医疗人员必须更快，更安全地处理就诊患者，而传统的分子检测手段往往需要经过采样、送检、发报告等流程才能得出检测结果，快速判断患者是否患有高感染性的传染疾病，能极大方便医疗工作者开展医疗救治，同时保证医疗工作者的人身安全。“可以说我们产品的定位除了针对患者本身，也服务于一线医生，避免在工作过程中感染像艾滋这种高感染性的传染疾病。”

据介绍，和实生物当前已经开发了iPCR技术平台，相较于传统的PCR技术及其它恒温扩增技术平台，该技术在时效性和便捷性方面都有着更为优越的表现。该平台型技术将使智能化便携式基因即时检测成为可能，可同时实现核酸提取、荧光扩增信号检测并通过智能终端显示分析结果。便携式基因即时检测分析系统一旦研发成功，不但可用于医疗检测机构如医院急诊科、妇产科、手术室及不具备实验室条件的社区服务中心和基层医疗机构以外，未来还可以进一步满足家庭个体化检测的需求。