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美国FDA发布了自己的首款移动医疗app

DrugShortages功能相对简单,只是FDA的一小步,却是移动医疗的一大步。

上周,美国FDA(食品药物监督管理局)发布了自己的首款移动医疗app,DrugShortages,针对医疗领域专业人士发布药物库存实时信息,帮助用户迅速了解当前主要药物的库存状况。

英途君以为,DrugShortages功能相对简单,只是FDA的一小步,却是移动医疗的一大步。官方机构的入场,表明了移动互联网和医疗健康相结合所带来的巨大能量,甚至连一向保守的政府机构也跃跃欲试。

在产品发布声明中,FDA提到“医疗机构和药剂师需要关于药物库存的实时信息来做出相应的治疗决定。这款新app是帮助他们了解相关信息更简便、更快速的创新工具。”

DrugShortages的核心是结构化的数据库,医疗领域的专业人士可以通过搜索一种药物的通用名称或者活性成分来了解该药物的实时库存情况,也可以通过浏览疾病分类来查看。专业人士还可以利用app来向FDA报告药物库存紧张和其他供应方面可能存在的问题。

DrugShortages官方介绍中提到的主要功能包括:

帮助医疗专业人士迅速作出治疗的相关决定。

允许用户以通用名称或者活性成分来搜索药物,用户也可以按字母表顺序或者疾病分类来浏览药物库存情况。

帮助用户向FDA报告药物库存紧张和其他供应方面可能存在的问题。

提供来自FDA和美国卫生系统药师协会(American Society ofHealth-System Pharmacists)的外部资源链接。

近年来,全球范围内移动医疗行业蓬勃发展,一批具有创新和巨大应用价值的产品获得FDA批准顺利进入市场,为公众健康提供了更多保护方案。同时,为了避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,FDA也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical application Final Guidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始有初步的依循规范,更有助于移动医疗的发展。

2014年,通过FDA 510(k)审核的移动医疗项目类别主要有app、软件工具、移动医疗设备、移动医疗设备+app四个类别,互联网医疗创业公司占比例最多。

2015年1月23 日,FDA允许首款移动医疗应用软件上市,它可以让糖尿病患者自动地、安全地与其他实时使用苹果移动器械如苹果手机的人分享来自一种动态血糖监视仪的数据。 

 

 

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