本周（9月16日至9月22日）国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》，多个亮点引发业内关注。企业层面，冠福股份（002102.SZ）债务危机继续发酵，自爆多项违规更是火上浇油；云南白药（000538.SZ）控股股东在完成混改后又计划整体上市，必康股份（002411.SZ）计划近20亿元引入国资背景战投，并计划将注册地迁址。研发层面，复星医药（600196.SH）两个产品在临床注册阶段取得进展。

重要政策

9月19日，国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》（下称《意见》），这是时隔9年之后再次出台文件完善国家基本药物制度。《意见》在顶层设计层面做出调整，并在基本药物的生产、供应、使用等多个环节做出制度性安排，明确了国家基本药物制度及政策未来的发展方向。

《意见》包括多个亮点，如提出对基本药物目录定期评估、动态调整，调整周期原则上不超过3年；对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序；推进仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录；做好上下级医疗机构用药衔接，推进市（县）域内公立医疗机构集中带量采购，推动降药价等等。

重要动态

冠福股份债务危机继续发酵

9月21日晚，冠福股份（002102.SZ）称，截至该日公司及子公司被申请冻结银行账户共9个，被法院申请冻结金额约1.64亿元，占公司最近一期经审计净资产的3.09%；实际被法院冻结金额为282万元，占公司最近一期经审计净资产的0.05%。此外，公司控股股东林氏家族所持公司股份司法冻结或轮候冻结的情况，三家主要子公司股权也被冻。

9月20日晚，冠福股份称，林文昌因个人原因申请辞去公司第六届董事会董事、董事长、董事会战略委员会主任、预算委员会主任职务，其辞职后将不再担任公司任何职务。在公司新任董事长就任前，由公司副董事长林文智先生代行董事长职务。

9月18日晚和19日晚，公司独立董事和监事会分别就公司控股股东擅自以公司及子公司名义对外借款和担保等违规行为发表意见，要求公司控股股东向公司监事会汇报违规借款、担保等的全部事实经过，并通过诉讼等各种方式追偿公司控股股东或其关联方的违规行为造成的损失。

简评：冠福股份银行账号、子公司以及股东股权被冻结多数是由于债权人为保全财产而提起诉讼请求，火上浇油的是公司还自爆多项违规，公司控股股东擅自以公司及子公司名义对外借款和担保的金额高达22亿元，监管部门已到现场进行核查，而独立董事和监事会也提出可通过诉讼追偿损失。值得注意的是，公司控股股东此前计划转让控制权，但若证监会对公司违规事项进行立案调查，股权转让或将落空，那么公司的债务问题恐将难以得到妥善解决。

南京医药拟超3亿元收购金陵药业旗下企业

9月20日晚，南京医药（600713.SH）称，拟收购金陵药业（000919.SZ）持有的南京华东医药有限责任公司（下称南京华东医药）51%股权和南京华东医药职工持股会持有的南京华东医药49%股权，以及金陵药业持有的南京金陵大药房有限责任公司（下称金陵大药房）30%股权，收购价格合计近3.35亿元。收购完成后，公司将直接持有南京华东医药100%股权及金陵大药房30%股权，并通过南京华东医药间接持有金陵大药房70%股权。

简评：南京医药和金陵药业均为双方国有控股股东南京新工投资集团下属医药上市公司，故此次构成关联交易。此次双方进行资源整合，有助于两家上市公司明确各自战略定位。在医药流通行业加速整合的情况下，南京医药通过此次收购和后续整合可以增强区域业务的话语权和竞争力，也可进一步扩大医药批发和零售业务规模，预计将增加公司批发有效销售约8-9亿元，零售有效销售约1亿元，对公司业绩将有较大助力。

云南白药控股股东拟整体上市

9月18日晚，云南白药（000538.SZ）称，接到控股股东云南白药控股有限公司（下称白药控股）通知，白药控股拟进行整体上市相关工作，拟由公司吸收合并白药控股，预计此次交易构成重大资产重组。因该事项尚存在不确定性，且涉及白药控股三方股东及国资监管部门的沟通工作，为避免对公司股价造成重大影响，根据有关规定，公司股票自9月19日开市起开始停牌。

简评：白药控股此前因混改而为市场瞩目，其在2016年12月和去年6月先后引入新华都和江苏鱼跃参与混改，二者分别斥资253.70亿元、56.38亿元入局，形成三足鼎立的股权架构。同时，在董事会层面也形成新格局，新华都的陈发树已成为其法人代表和董事长。如今选择将白药控股整体置入云南白药，陈发树有望进一步增强对上市公司的影响力，同时可以解决白药控股股东层面未来的流动性问题。公司表示将在10月19日前披露此次重大资产重组方案。

必康股份近20亿引入国资背景战投

必康股份（002411.SZ）9月18日晚公告，公司实控人李宗松、国通信托、桃都新能源分别与鼎源投资签署股份转让框架协议，拟合计转让公司7661万股，占总股本的5%，转让总价暂定19.48亿元，折合每股25.42元。鼎源投资实控人为延安市政府，若转让完成，将为公司引入优质国有资本作为战略投资人。同时，公司与延安市政府签署战略合作框架协议，将开展深度合作。

9月21日早间，必康股份称，公司副董事长兼总裁香兴福、副董事长兼副总裁雷平森、董事邓青、监事会主席李京昆、监事陈俊铭、副总裁何宇东、副总裁刘玉明、副总裁郭军、副总裁兼董事会秘书苏熳、财务负责人董文关于计划在未来12个月内增持公司股份，增持金额合计不低于1.5亿元，目前上述计划增持主体均未持有公司股份。

简评：此次转让后，李宗松直接持股比例由14.24%降至11.27%，其一致行动人、持股1.44%的国通信托将不再持有公司股份，桃都新能源持股由1.53%降至0.94%。必康股份借此将引入国资平台，完善股东结构，与延安市政府的合作也有望促进公司业务发展。值得注意的是，必康股份还计划将注册地址从江苏南通迁至陕西延安，其有望成为延安首家上市公司，这也是近期国资入股上市企业中出现的新玩法。但资本市场对此似乎并不看好，自9月19日复牌后连续3日跌停，即便是9月21日公司10名董监高计划增持也未达到护盘意图，公司市值蒸发超165亿元。

智飞生物五价轮状疫苗获批签发证明

9月18日，智飞生物（300122.SZ）称，公司收到国家药监局签发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名乐儿德）的批签发证明，标志着该产品正式进入市场流通领域。

简评：该产品由默沙东生产，用于预防适龄婴幼儿由5种血清导致的轮状病毒肠胃炎疾病；智飞生物是国内独家代理商，根据此前签订的协议，公司在2018年至2021年的采购金额分别为2.47亿元、6.5亿元、9.49亿元、13亿元。此次获得批签发证明，意味着该产品可在国内上市销售。不过，结合疫苗招投标进展及销售特点，预计该产品对公司今年业绩暂不会构成重大影响。

其他药讯

3家企业股东计划减持

9月20日晚，星普医科（300143.SZ）称，持股6.84%的董事徐生计划于10月23日至明年4月23日期间减持公司股份不超过935万股，即不超过1.71%；持股0.21%的董事兼副理张成华计划在同一期限内减持不超过28.5万股，即不超过0.05%；持股0.23%的财务总监黄智莉也计划减持不超过约31万股，即不超过0.06%。

9月17日晚，鹭燕医药（002788.SZ）公告称，持股7.32%的股东建银国际医疗产业股权投资有限公司计划未来6个月内减持其持有的全部公司股份。同日晚，昭衍新药（603127.SH）称，公司董事顾晓磊、顾美芳的一致行动人拉萨香塘和顾振其计划未来2个月内分别减持公司股份不超过90万股、84万股，占公司总股本的0.78%、0.73%，上述一致行动人合计持有公司17.97%的股份。

长春高新拟与冰岛公司合作引进6项生物类似药

9月20日晚，长春高新（000661.SZ）称，公司与冰岛安沃泰克（Alvotech.hf）公司签署了合同，双方约定将在吉林省长春市设立一家中外合资经营企业，将安沃泰克已经开展研发的系列生物类似药项目引入中国市场并实现商业化。合资公司的投资总额为2亿美元，双方各出资1亿美元，其中安沃泰克以现金形式出资1000万美元，以6项生物类似药的产品技术许可权估值作价9000万美元向合资公司出资。根据该合同的实施进度，不会对公司今年的经营业绩产生影响。

步长制药子公司因环境问题被通报

9月19日晚，步长制药（603858.SH）称，国家生态环境部在督查中发现全资子公司陕西步长制药有限公司存在“未安装治污设施”问题。该公司2018年1-6月实现营收13.81亿元，净利润2.46亿元，占公司收入、净利润比例分别为24.03%、34.41%。本次国家生态环境部对陕西步长关于涉气环境问题的通报未对其正常经营生产造成影响，陕西步长正就所涉问题与环保部门积极沟通。

长生生物子公司被取消高新技术企业资格

9月18日晚，长生生物（002680.SZ）称，经吉林省高新技术企业认定管理机构研究，决定从2017年度起取消长春长生生物科技有限责任公司高新技术企业资格。长春长生被取消高新技术企业资格，将对公司经营业绩产生较大影响，具体影响须待税务机关进一步明确，最终以会计师事务所审计确认为准。

老百姓拟收购安徽企业12家门店

9月18日晚，老百姓（603883.SH）称，公司全资子公司安徽百姓缘大药房连锁有限公司拟收购安徽政通大药房连锁有限公司的医药零售业务及其他相关经营性资产，包括但不限于安徽政通的12家门店固定资产、门店承租权、装饰装修、办公设备、医药零售业务及经营网络（含医保定点资格）等资产，但不包括债权债务和责任，收购价格为3200万元以及接收商品价值（金额500万元以内）。

马应龙拟进军化妆品行业

9月17日晚，马应龙（600993.SH）称，公司拟与宁波梅山保税港区华翰裕源股权投资合伙企业（有限合伙）、武汉同信健科技服务合伙企业（有限合伙）共同发起设立注册资本为5000万元的武汉马应龙大健康有限公司（筹），其中公司认缴出资3200万元，持股比例为64%。该企业主要从事功能性化妆品、功能性食品、婴童及肛肠护理品等大健康业务的产业投资和股权投资。

广誉远实控人或变更

9月17日晚，广誉远（600771）公告，为优化控股股东东盛集团股权结构，促进东盛集团的进一步发展，公司实控人郭家学拟与新疆中泰（集团）有限责任公司对东盛集团以股权转让+增资的方式进行战略合作。本次筹划的重大事项有可能影响公司实际控制人的变更，但不影响公司正常的生产经营。

研发进展

复星医药两个产品获得临床注册审评受理

9月21日晚，复星医药（600196.SH）称，用于实体瘤治疗的重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液和用于晚期实体瘤治疗的FCN-159原料药及片获国家药监局临床试验注册审评受理。目前在中国境内（不包括港澳台地区）这两个新药均无具有自主知识产权、且同靶点的药品上市，公司分别投入研发费用6600万元、2050万元。

卫信康维生素产品获批注册

9月21日晚，卫信康（603676.SH）称，公司及全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司、北京京卫信康医药科技发展有限公司收到国家药监局核准签发的小儿注射用多种维生素（13）药品注册批件和新药证书。适用于接受肠外营养的11周岁以下患者维生素缺乏的预防，目前尚未有其他企业提交该产品的生产注册申请。

博晖创新破伤风人免疫球蛋白获批注册

9月18日晚，博晖创新（300318.SZ）称，控股子公司河北大安制药有限公司收到国家药监局签发的破伤风人免疫球蛋白的药品注册批件，该产品主要用于预防和治疗破伤风。