本周（11月25日至12月1日）在行业政策方面，此前通过谈判进入国家医保的17种抗癌药确定不受费用总控、药占比等限制，争议多年的药房托管明确禁止。企业层面，药明康德（603259.SH）即将登陆H股，计划募资74亿元；红日药业（300026.SZ）引入成都国资，三名股东将套现近19亿元，股权结构再生变；回购潮仍在继续，多家药企发布回购报告书。研发层面，乐普医疗（300003.SZ）和华东医药（000963.SZ）的大品种通过一致性评价，人福医药（600079.SH）和海正药业（600267.SH）制剂出海再迎收获。

行业政策

本周行业政策具体如下图，其中引发较大关注的是国家医保局、人社部、卫健委联合于11月29日发布的《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》，提出医保部门开展2018年医疗机构年底费用清算时，对此前通过谈判进入国家医保的17种抗癌药费用不纳入总额控制范围，各地不得以费用总控、药占比和医疗机构基本用药目录等为由影响谈判药品的供应与合理用药需求。

国家卫健委于11月26日发布的《关于加快药学服务高质量发展的意见》也有诸多亮点，如提出探索慢性病长期处方管理、探索提供互联网和远程药学服务、探索推进医院智慧药房等；另外针对行业争议多年的药房托管也明确规定：坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。

这是首次在国家层面对全国遍地开花、争议不断的药房托管现象提出明确态度。公开信息显示，目前全国范围内，约有半数以上的二级及以下医院已实施或计划实施药房托管，多家企业如国药、华润、上药、康美等均有所布局。但药房托管也始终伴随着争议，有市场观点认为其可能会构成垄断，并没有能真正起到医药分家、降低药价的作用。随着此次国家卫健委意见的出台，药房托管现象将被遏止。

重要动态

药明康德H股发行将募资约74亿元

据公开信息显示，药明康德（603259.SH）H股发行已于近日通过香港联交所聆讯，拟发行1.16亿股，募资不超过10.6亿美元（折合港元约83亿元、约合人民币74亿元），预计发行价为64.10港元/股至71.50港元/股。药明康德在香港的公开发售将于12月3日开始，预计于12月13日在香港联交所主板开始交易。

简评：药明康德是国内最大的CRO企业，今年5月在A股上市，最新市值约为836亿元。今年前三季度实现收入69.21亿元，同比增长近22%；净利润为19.28亿元，同比增长达81%。A+H布局的形成有利于增加公司融资渠道，增强公司的资本运作能力。此次募集的资金将投入五个方向，包括扩大国内外产能、成立研发生产基地、收购同行业公司等，将进一步完善公司业务规模和生态布局。

华海药业收到美国FDA警告信

11月30日晚，华海药业（600521.SZ）称，公司缬沙坦杂质事件发生后，美国食药监局（FDA）对公司川南原料药生产基地进行了有因检查。近日，公司收到FDA就此次检查出具的警告信，警告信针对重大不符合项进行汇总并提出整改要求。公司将按时组织回复，具体说明所采取的整改措施和完成计划，多方面推进有效整改，争取尽快解除相关产品出口至美国的禁令。

简评：华海药业的缬沙坦杂质事件始于今年6月15日，随后欧盟、美国等监管机构发布有关警示信息，美国还对公司川南生产基地有关产品发出禁令。受此影响，公司股价和业绩遭受重创，今年前三季度净利同比近乎腰斩，股价也创下自2015年3月以来新低。2017年及今年前三季度，华海药业川南生产基地生产的出口美国市场的原料药，及使用该基地生产的原料药制成的制剂产品出口美国市场的销售额分别占公司当期销售收入的6.64%和8.34%。若后续禁令无法解除，将对公司业绩造成一定影响。

成都国资上位红日药业第一大股东

11月26日晚，红日药业（300026.SZ）称，公司股东天津大通投资集团有限公司（下称大通集团），实控人、董事长姚小青及其一致行动人、副董事长孙长海计划向成都兴城投资集团有限公司（下称兴城集团）合计转让近4.88亿股，转让完成后兴城集团将成为公司第一大股东，并在未来12个月内还将继续增持。同时，大通集团终止向北京高特佳方面转让其持有的公司3.01亿股股份事项。

简评：按照3.83元/股的转让价格计，大通集团、姚小青、孙长海通过此次转让将合计套现18.68亿元。新受让方兴城集团系成都市国资委全资持股的国有企业，资金实力相对雄厚，而此前才获得红日药业控制权的姚小青及其一致行动人孙长海此次也选择转让部分股权套现或许反映出其对公司未来发展的担忧。此次转让完成后，兴城集团将上位公司第一大股东，若未来继续增持，不排除获得公司控制权的可能。但目前大通集团所持的公司股份近乎全部处于质押状态，能否顺利解押实现转让尚难确定。

其他药讯

5家药企发布回购报告书

本周有5家企业发布回购报告书，包括上海凯宝（300039.SZ）、新天药业（002873.SZ）、司太立（603520.SH）、美年健康（002044）、福瑞股份（300049.SZ）等，其中回购金额上限最高的是美年健康，为5亿元；回购金额下限最低的是新天药业和司太立，均为0.25亿元。

济民制药终止发债拟定增4.49亿元

11月30日晚，济民制药（603222）称，公司拟非公开发行不超过6400万股，募资不超过4.49亿元，用于投资投资鄂州二医院新建工程项目和偿还银行贷款。同时，公司决定终止公开发行可转换公司债券的方案。

重药控股拟出售旗下公司股权

11月29日晚，重药控股（000950.SZ）称，控股子公司重庆医药拟以公开挂牌方式出售其所持重庆医药工业研究院有限责任公司43.11%股权，挂牌价格为8199万元，实际交易价格以重庆联合产权交易所挂牌成交价为准。本次挂牌转让完成后，公司将不再持有该公司股权。

信立泰6800万美元收购外企产品和认购股份

信立泰（002294.SZ）11月28日晚公告，公司拟与美国VIRACTA签订协议，获得后者拥有的“nanatinostat”相关知识产权、技术信息，在中国大陆地区的独家许可使用权。公司根据产品研发进展，按研发里程碑付款，总额不超5800万美元。同时，公司全资子公司诺泰拟1000万美元，分阶段认购VIRACTA新发行的C轮优先股，认购后持有其15.25%股份。

复星医药子公司拟10亿元投建原料药基地

11月27日晚，复星医药（600196.SH）公告，公司控股子公司重庆药友及/或其控股子公司拟投资不超过10亿元，在常德经开区建设“原料药国际化产业基地”一期项目。该项目主要结合重庆药友控股子公司的搬迁和产业升级实施，计划为5个上市产品和5个在研产品提供原料，将于2020年底峻工，2021年底实现投产。

研发进展

4家企业产品取得临床初期进展

本周华北制药（600812.SH）、贵州百灵（002424.SZ）、贝达药业（300558.SZ）、复星医药（600196.SH）等4家企业产品在临床初期获得进展，其中贵州百灵和华西医院共同开发的用于治疗血液瘤的甲磺酸普依司他以及贝达药业用于治疗晚期实体瘤的MRX2843均为化药1类药品，复星医药研发的用于治疗胃癌和乳腺癌的HLX22单抗注射液在全球尚无与同类产品上市，公司已投入研发约4520万元。

乐普医疗和华东医药产品通过一致性评价

11月29日晚，乐普医疗（300003.SZ）称，全资子公司乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片（75mg和25mg）通过仿制药一致性评价。该产品是心血管疾病治疗领域市场容量超百亿的抗凝血用药。

11月27日晚，华东医药（000963.SZ）称，全资子公司中美华东的阿卡波糖片（50mg）通过仿制药一致性评价，系国内首家。该产品是国内口服降糖药市场份额排名第一的药品，2017年国内销售规模约70亿元。据米内网数据，2017年中国阿卡波糖市场份额中，原研德国拜耳占68.75%，中美华东占29.02%。中美华东该产品2017年的销售收入为20亿元，为公司销售收入最大的化药制剂产品。

人福医药和海正药业产品ANDA获批

11月26日晚，人福医药（600079.SH）称，全资子公司Epic Pharma,LLC收到美国食药监局（FDA）关于氯化钾粉的ANDA（即美国仿制药申请）的批准文号。该产品用于治疗各种原因引起的低钾血症。据IMS数据，2017年度氯化钾粉在美国市场的总销售额约为1亿美元。据米内网数据，2017年度氯化钾所有剂型在我国公立医院的销售额约为7亿元，主要厂商包括中国大冢制药、湖北科伦药业、广州誉东健康制药等。

同日晚，海正药业（600267.SH）称，控股子公司海正药业（杭州）有限公司申报的普伐他汀钠片的ANDA获得美国FDA批准。该产品主要适用于治疗经饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症。普伐他汀钠片原研药由Bristol-Myers Squibb公司研发，国内外生产厂商主要有DAIICHI SANKYO，GLENMARK PHARMA，TEVA PHARMACEUTICA、瀚晖制药、华北制药等。据统计，普伐他汀钠片2017年全球销售额约5.67亿美元，美国市场销售额近1.86亿美元。

科伦药业产品获批注册

11月28日晚，科伦药业（002422.SZ）称，公司及其子公司湖南科伦制药开发的舒更葡糖钠注射液获国家药监局注册受理。该产品是全球首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，原研由默沙东公司开发，2017年4月在中国获批上市，2017年全球销售额为7.04亿美元。科伦药业研发的舒更葡糖钠注射液与原研质量一致，为国内首家申报生产的企业。