本周（12月9日至15日）国家卫健委明确发文指出要制订全国辅助用药目录。企业层面，深交所拟对*ST长生（002680.SZ）实施重大违法强制退市；上海莱士（002252.SZ）连续6个交易日跌停，控股股东强平风险爆发；药明康德（603259.SH）H股12月13日上市，亦未逃出破发魔咒。另外，海正药业（600267.SH）和恒瑞医药（600276.SH）的同一产品获批注册，人福医药（600079.SH）和景峰医药（000908.SZ）的出口制剂获批上市。

行业政策

12月12日，国家卫健委印发《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，要求各省级卫生健康行政部门组织辖区内二级以上医疗机构，将本机构辅助用药以通用名并按照年度使用金额（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成辅助用药目录，每个医疗机构辅助用药品种原则上不少于20个。由各省级卫生健康行政部门汇总后，将前20个品种信息上报国家卫健委，国家卫健委制订全国辅助用药目录并公布。

各省级卫生健康行政部门在国家公布的辅助用药目录基础上，制订本省份辅助用药目录，省级辅助用药目录不得少于国家辅助用药目录；二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录。

根据通知要求，各省级卫生健康行政部门应当于2018年12月31日前，将汇总的辅助用药目录报送国家卫健委，并在国家卫健委公布全国辅助用药目录后10个工作日内，公布省级辅助用药目录。国家卫健委将定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不短于1年。

在近年来严控药占比、医保控费的政策环境下，此前已有多地对辅助用药进行重点监控。据不完全统计，目前已有北京、河北、河南、山西等十多个省市表示对辅助用药进行重点监管或是限制使用，并公布了具体名单。

此次国家卫健委出手，意味着辅助用药监管已上升到国家层面。未来随着国家到地方的医保控费力度加大，辅助用药监管将越来越严格，有关生产企业将面临越来越大的挑战。

重要动态

嘉事堂拟定增发行募资15亿元

12月14日晚，嘉事堂（002462.SZ）发布定增预案，拟非公开发行不超过4118万股股票，全部由光大集团认购，募资总额不超过15亿元，用于补充流动资金。

简评：嘉事堂此次募资将全部用于补充流动资金，将优化公司债务结构，公司负债率常年在60%以上，在一定程度上制约了公司的业务发展。此次全额认购的光大集团为公司第一大股东中青实业的控股股东，此次发行完成后，光大集团直接和间接持股比例将由16.72%上升至28.47%，进一步巩固控股股东地位。

贵州百灵获华创证券18亿元纾困支持

12月13日晚，贵州百灵（002424.SZ）公告，公司与华创证券、公司实控人姜伟及其一致行动人姜勇、张锦芬签订《民企支持战略合作框架协议》，华创证券拟通过其管理的纾困基金为姜伟及其一致行动人提供总规模不少于18亿元的资金支持，通过受让其股份为其提供流动性支持，专项用于解决股票质押率过高的问题，纾困基金存续期为三年。

简评：今年股权质押爆仓风险突出，此前已有多家券商为企业纾困。今年以来，贵州百灵股价持续下跌，年内累计跌幅超40%，而公司实控人姜伟累计质押股份数占持股数比例已经高达97.49%，可能会出现强制平仓。华创证券及其管理的纾困基金将通过受让股份的方式为姜伟提供支持，但不会谋求公司控制权，有利于化解实控人流动性危机。

药明康德港股上市破发

12月13日，药明康德（603259.SH）正式在港股上市，首日低开破发，一度下跌4.49%。此次公司全球发售境外上市外资股（H股）总数约1.16亿股，根据每股发售价68.00港元计算，此次所得款项净额估计约为75.53亿港元。

简评：药明康德是首支以IPO形式回归A股市场的独角兽，依旧未能打破在港股破发的魔咒，上市首日收盘报67港元，12月14日报收68港元，显示市场热情不足，而公司在A股则是连续两日下跌。随着药明康德实现AH同时上市，公司资本版图趋于完善，在新三板、A股、H股均有涉及，合计市值已超过2000亿元。未来估值的进一步提升，还需良好业绩预期的支撑。

深交所拟对*ST长生实施强制退市

12月11日，*ST长生（002680.SZ）公告，收到证监会《行政处罚决定书》及《市场禁入决定书》，对公司给予警告，处于60万罚款；对高俊芳等4人给予警告，分别处以30万元罚款，并采取终身市场禁入措施。同时，收到《深圳证券交易所重大违法强制退市事先告知书》，深交所拟对公司股票实施重大违法强制退市。

简评：深交所拟对公司实施强制退市，意味着*ST长生5年的A股之路走到尽头，其也将成为A股市场首例因重大违法而强制退市的公司。自今年7月公司疫苗案曝光后，公司跌落谷底，业绩报告无法披露，市值蒸发200多亿元，违法行为得以确认，退市命运也给A股市场敲响警钟。公司自11月19日起已停牌，此次退市还将面临多名投资者索赔。

上海莱士六连跌停 控股股东将面临强平

12月11日晚，上海莱士（002252.SZ）称，控股股东莱士中国质押的2600万股，以及科瑞天诚及其一致行动人合计质押的8575万股股票的回购交易因逾期构成违约。若债权双方无法就违约事项达成一致意见，质权人将有权对质押标的进行违约处置，可能导致被动减持。另外，科瑞天诚参与的鹏华资产旗下3个合计33亿元的资管计划财产净值已触及平仓线，鹏华资产将对标的证券进行平仓操作。

简评：上海莱士自12月7日复牌后已连续6个跌停，市值蒸发近455亿元，公司控股股东平仓风险不断加剧。这已是公司复牌以来发布的第二次被动减持公告，这两大控股股东及其一致行动人质押股票回购交易逾期违约涉及的股份合计已达3.51亿股，占公司总股本的7.06%。公司股价目前仍未有打开跌停板的迹象，仍将大概率承压，强平风险突出。

南卫股份作价超10亿收购万高药业

12月11日晚，南卫股份（603880.SH）发布收购报告书，计划发行股份作价10.5亿元收购江苏万高药业股份有限公司70%股份。截至评估基准日2018年3月31日，标的公司全部股东权益价值为15亿元，净资产近1.77亿元，评估增值率747.89%。交易对方承诺，万高药业在2018年至2020年扣非后归母净利润不低于3.46亿元。

简评：南卫股份主营医用敷料等医药产品，去年上市后首份年报业绩就出现下降。此次计划收购的万高药业主要从事心脑血管、高血糖、抗肿瘤等领域产品销售，收购完成后将拓展公司业务布局，公司营收和净利都将翻倍，但较高的溢价也将形成较大商誉。此外，标的公司产品还涉入缬沙坦原料药毒性杂质事件，产品召回和库存损失也将对其业绩造成一定影响。

其他药讯

透景生命和金域医学股东计划减持

12月13日晚，透景生命（300642.SZ）称，持股8.93%的股东启明维创（上海）股权投资中心（有限合伙）拟减持不超过约273万股（占公司总股本的3%）；12月10日晚，金域医学（603882.SH）称，持股2.89%的股东上海辰德惟敬投资中心（有限合伙）计划清仓减持。

华润双鹤两高管辞职

12月14日晚，华润双鹤（600062.SH）连续发布两个高管辞职公告，公司董事长王春城因工作安排原因辞去公司所有职务，公司总裁李昕因退休辞去公司所有职务。董事会决议同意由冯毅出任公司董事长一职，其不再担任公司副董事长。

凯莱英出资5000万成立投资基金

12月14日晚，凯莱英（002821.SZ）称，拟以有限合伙人身份投资5000万元与三一创新（北京）投资管理有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、乾通科技实业有限公司共同投资成立生物医药投资基金，公司持股比例49.51%。

复星医药控股子公司分拆上市获确认

12月13日晚，复星医药（600196.SH）称，公司控股子公司复宏汉霖已通过其联席保荐人向香港联交所呈交上市申请，以申请复宏汉霖H股股份于香港联交所主板上市及获准买卖。香港联交所已经确认可进行建议分拆及上市，上市后复宏汉霖将继续为公司控股子公司。

康德莱计划推动子公司赴港上市

康德莱（603987.SH）12月12日晚间公告，公司董事会授权管理层启动分拆康德莱医械到香港联交所上市的前期筹备工作，该公司今年4月终止了新三板挂牌申请。目前公司持有康德莱医械35.71%的股权，预计康德莱医械分拆上市成功后仍将是公司合并报表范围内的控股子公司。

步长制药拟再投资1亿元设立50家药房

12月11日，步长制药（603858.SH）称，预计新增投资50家九步大药房，投资总额不超过1亿元，子公司湖北步长九州通将持有每家九步大药房60%-70%股权。此前公司已计划投资42家九步大药房。

誉衡药业控股股东将被动减持

12月11日晚，誉衡药业（002437.SZ）称，公司控股股东誉衡集团及一致行动人誉衡国际、健康科技及其质权人自公告发布之日起15个交易日后的6个月内，将减持公司股份将合计不超过4396万股，即不超过公司总股本的2%。此次减持系因股权质押爆仓而导致被动减持，前述股东也可能通过减持股票方式化解债务压力和流动性风险，这已是控股股东今年第三次发布预减持公告。

研发进展

恒瑞医药和海正药业产品获批注册

12月12日和14日晚，海正药业（600267.SH）和恒瑞医药（600276.SH）先后称，收到国家药监局核准签发的注射用帕瑞昔布钠的药品注册批件。该产品可用于术后疼痛的短期治疗，属国家医保乙类品种，国内已有科伦药业、齐鲁制药等企业的该产品仿制药获批上市销售。据IMS数据库，去年该产品全球销售额约为1.1亿美元，中国销售额约为0.6亿美元。

科伦药业阿莫西林胶囊通过一致性评价

12月13日，科伦药业（002422.SZ）称，公司子公司湖南科伦制药有限公司于获得国家药监局核准签发的化学药品阿莫西林胶囊（0.25g）的《药品补充申请批件》，该产品通过一致性评价。该品种主要用于感染性疾病，去年国内销售额为20.59亿元，康恩贝和联邦制药的阿莫西林胶囊（0.25g）、石药集团的阿莫西林胶囊（0.25g/0.5g）也已通过一致性评价。

福安药业和恒瑞医药产品获批进入临床

12月11日晚，福安药业（300194.SZ）称，子公司重庆礼邦药物开发有限公司收到国家药监局下发的药物临床试验批件，同意帕拉米韦三水合物及其注射剂进入临床。该产品主要用于治疗流感病毒感染，目前国内有1家企业获得生产批文。

12月10日晚，恒瑞医药（600276.SH）称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR2150胶囊收到临床试验通知书，将于近期开展I期临床试验。该产品拟用于晚期恶性肿瘤的治疗，国内外尚无以肿瘤为适应症的口服同类产品获批上市，公司投入研发1875万元。

人福医药和景峰医药产品ANDA获批

12月11日晚，人福医药（600079.SH）称，控股子公司美国普克申报的麦角钙化醇软胶囊的ANDA（即美国仿制药申请）获得美国食药监局（FDA）批准。该产品即维生素D2，用于治疗甲状旁腺机能减退、顽固性佝偻病等，去年在美国市场的销售额约为1700万美元。

12月9日晚，景峰医药（000908.SZ）称，控股子公司尚进申报的安非他命混合盐口服片的ANDA获得FDA批准。该产品用于治疗注意力不足过动症、嗜睡症以及极端的肥胖症等，属于管控制药。目前美国市场的主要生产商有梯瓦、奥罗宾多、迈兰等，据IMS数据，去年该产品在美销售额约为4.16亿美元。