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桂林兴达出售劣质银杏叶提取物 牵连云南白药等24家公司

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桂林兴达出售劣质银杏叶提取物 牵连云南白药等24家公司

违规改变银杏叶提取生产工艺、非法生产提取物,桂林兴达把云南白药等24家制药公司拖下水。

图片来源:华盖创意

近日,在国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。

根据国家食药监总局昨日发布的一则通告,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。

桂林兴达将其生产的非法银杏叶提取物销售给了24家药品生产企业,涉及云南白药、仟源医药、方盛制药、绿叶制药等上市公司。

银杏叶制剂主要来自银杏叶提取物,用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇、冠心病稳定型心绞痛等,目前在国内使用非常广泛,用量很大。

使用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分,影响药品疗效。

国家食药监总局已要求上述24家药品生产企业逐一核实,凡使用盐酸工艺银杏叶提取物生产银杏叶制剂的,必须按通告要求立即采取停售、召回等措施,并向有关省(区、市)食品药品监管部门通报产品销售流向,抄报总局。

24日下午,云南白药发布公告称,云南白药集团中药资源公司是云南白药集团的全资子公司,目前业务仅涉及中药材的经营贸易,并不生产制剂产品。云南白药集团股份有限公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的“银杏叶提取物”。

桂林兴达是一家以生产片剂、硬胶囊剂、植物(中药)、银杏叶提取物为主的专业制药企业。据其官网介绍,年生产银杏叶提取物50吨、生产加工其它植物原料3000吨-4000吨的能力;拥有药品生产批准文号7个,30多个品种,年生产片剂、硬胶囊剂50000万片/粒,是目前国内植物(中药)提取行业最具规模的企业之一。

据统计,中国银杏叶原料和制剂规模在2012年已经达到50亿元,其中提取物销售额为8亿元、口服银杏叶制剂的销售额为12亿元、注射剂为30亿元。

除制药外,银杏叶提取物还被广泛应用于保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域,是目前应用最广泛的植物药提取物之一,用量巨大。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

云南白药

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违规改变银杏叶提取生产工艺、非法生产提取物,桂林兴达把云南白药等24家制药公司拖下水。

图片来源:华盖创意

近日,在国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。

根据国家食药监总局昨日发布的一则通告,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。

桂林兴达将其生产的非法银杏叶提取物销售给了24家药品生产企业,涉及云南白药、仟源医药、方盛制药、绿叶制药等上市公司。

银杏叶制剂主要来自银杏叶提取物,用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇、冠心病稳定型心绞痛等,目前在国内使用非常广泛,用量很大。

使用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分,影响药品疗效。

国家食药监总局已要求上述24家药品生产企业逐一核实,凡使用盐酸工艺银杏叶提取物生产银杏叶制剂的,必须按通告要求立即采取停售、召回等措施,并向有关省(区、市)食品药品监管部门通报产品销售流向,抄报总局。

24日下午,云南白药发布公告称,云南白药集团中药资源公司是云南白药集团的全资子公司,目前业务仅涉及中药材的经营贸易,并不生产制剂产品。云南白药集团股份有限公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的“银杏叶提取物”。

桂林兴达是一家以生产片剂、硬胶囊剂、植物(中药)、银杏叶提取物为主的专业制药企业。据其官网介绍,年生产银杏叶提取物50吨、生产加工其它植物原料3000吨-4000吨的能力;拥有药品生产批准文号7个,30多个品种,年生产片剂、硬胶囊剂50000万片/粒,是目前国内植物(中药)提取行业最具规模的企业之一。

据统计,中国银杏叶原料和制剂规模在2012年已经达到50亿元,其中提取物销售额为8亿元、口服银杏叶制剂的销售额为12亿元、注射剂为30亿元。

除制药外,银杏叶提取物还被广泛应用于保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域,是目前应用最广泛的植物药提取物之一,用量巨大。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。