记者 | 梁昌均

本周（3月24日至30日）第二批临床急需境外新药名单出炉，48家药企发布2018年年报，其中*ST海投（600896.SH）和花园生物（300401.SZ）净利增长翻倍，福安药业（300194.SZ）和太龙药业（600222.SH）现上市首亏，还有华仁药业（300110 .SZ）、康恩贝（600572.SH）、塞力斯（603716.SH）、尔康制药（300267.SZ）、寿仙谷（603896.SH）等药企也意图涉足工业大麻领域，另外有7家企业股东计划减持，再现清仓减持和高管减持。

行业政策

3月28日，国家药监局发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告，明确化学仿制药参比制剂遴选与确定程序，其中提到原研药品选择顺序依次为：国内上市的原研药品、经审核确定的国外原研企业在中国境内生产或经技术转移生产的药品、未进口原研药品。

3月28日，药品审评中心（CDE）官网对第二批临床急需境外新药进行公示，共计30个品种，多是罕见病、临床急需的特效药，包括百时美施贵宝的治疗肾上腺皮质癌的Lysodren、辉瑞治疗肺动脉高压的Revatio、赛诺菲治疗多发性硬化的Lemtrada等。去年发布的首批临床急需境外新药名单共计48个品种。

3月25日，国家药监局发布公告，对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药、印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案。数据显示，我国共有28家企业拥有氯雷他定原料药批准文号，5家制药企业拥有呋塞米原料药批准文号。

重要动态

福安药业和太龙药业现上市首亏

本周共有48家药企发布2018年年报，按照净利润来看，有38家企业出现增长，增幅超过50%的有7家，包括金河生物（002688.SZ）、通策医疗（600763.SH）、广誉远（600771.SH）、力生制药（002393.SZ）、金陵药业（000919.SZ）、*ST海投（600896.SH）、花园生物（300401.SZ），其中*ST海投扭亏，花园生物净利润增长为136%。

*ST海投2018年实现营收约0.53亿元，同比增长20%；净利润1.14亿元，扭亏为盈，主要系转让上海海盛上寿融资租赁有限公司股权和抛售东华软件等取得非经常性损益近3.45亿元，完成保壳；扣非后依旧亏损2.30亿元，系连续第10年亏损，公司去年开始运营的上海览海门诊部和上海怡合门诊部还在前期的成本投入期，其他医疗服务项目还处于建设期，短期内难以实现较好盈利。

花园生物去年实现营收6.60亿元，同比上涨57%；净利润3.07亿元，扣非净利润2.86亿元，亦同比增长达133%。作为国内最大的维生素D3生产企业，花园生物业绩大增主要受维生素D3产品售价同比大幅上涨，胆固醇销量同比亦大幅增长影响。今年以来，维生素D3市场报价略有走低，但仍处于相对高位，公司预计今年一季度净利润1.25亿元-1.55亿元，同比增加3%-27%。

在10家出现下降的企业中，丽珠集团（000513.SZ）、福安药业（300194.SZ）、太龙药业（600222.SH）降幅最甚，分别达到76%、226%、2349%。

丽珠集团2018年实现营收88.61亿元，同比增长近4%；净利润10.82亿元，扣除后净利润约为9.47亿元，同比增长近16%。该公司净利润大幅下降主要受非经常性损益影响，2017年出售珠海维星实业有限公100%股权实现收益32.84亿元，而去年非经常性损益仅有1.35亿元。但需要注意的是，公司唯一的10亿元级别产品参芪扶正注射液收入去年继续下降，且毛利率也有所降低，随着国家版辅助用药、注射剂一致性评价开展，该产品或将继续承压。

福安药业和太龙药业是仅有的两家出现亏损的企业，主要受资产减值影响。福安药业去年实现营收近26.69亿元，同比增长28%，亏损约3.57亿元，系公司2011年上市以来首次出现亏损，主要受子公司只楚药业核心产品出现经营问题，导致其业绩下滑，公司对其计提商誉减值准备6.07亿元。

太龙药业去年营收为11.95亿元，同比增长2%，亏损1.15亿元，亦系自1999年上市以来首亏。期内该公司计提资产减值准备1.47亿元（其中全资子公司河洛太龙计提减值准备近1.29亿元）及终止参蛭通脉软胶囊项目的研发工作，将其前期研发投入近1788万元转入当期费用。河洛太龙的《药品生产许可证》在去年12月被注销，截至今年2月末累计亏损高达2.49亿元，对上市公司净利润产生较大不利影响，该公司打算作价1.25亿元将其转让给控股股东众生集团。

恒康医疗终止控制权转让事项

3月29日晚，恒康医疗（002219.SZ）称，控股股东阙文彬决定终止其与张玉富、于兰军签署的股份转让协议及表决权委托协议，原因系张玉富、于兰军经过近半年时间，仍未能就债务转移、股份过户等具体事宜与债权人、法院等相关各方达成一致意见，致使相关债务进一步恶化，阙文彬认为张玉富、于兰军已经违反了前述协议相关约定。

简评：因股权质押、司法冻结导致阙文彬债务危机爆发，其意图通过转让恒康医疗控制权解决，但采取的偿债换股的方式需要受让方解决恒康医疗存在的股份质押和信托债务，并解除标的股份的质押、冻结、查封等限制性措施。但在签订协议后，阙文彬还吃上官司，所持部分股份也面临拍卖，债务危机进一步加剧，同时阙文彬旗下另一家公司西部资源控制权转让事项此前也宣告终止，未来阙文彬能否找到新的接盘方以解决债务危机尚不可知。

多家药企涉足布局工业大麻

3月29日，华仁药业（300110 .SZ）称，公司与云南素麻生物科技有限公司（下称云南素麻）及侯杰签署《合作框架协议》，将在工业大麻绿色种植、温室大棚种植等领域开展合作。

3月28日晚，塞力斯（603716.SH）称，拟分阶段以可转股债权方式向云南赛维汉普科技有限公司合计投资5400万元，用于该公司租赁用于种植工业大麻的土地、购买固定资产及补充运营资金。

3月28日晚，康恩贝（600572.SH）称，为进一步推进公司工业大麻产业全产业链布局建设与发展，公司拟与控股股东旗下公司希康生物及自然人张鸿书共同投资设立云南康麻生物科技有限公司（暂定名），拟注册资本为1亿元，其中公司拟出资3000万元，希康生物拟出资6000万元，张鸿书拟出资1000万元。

3月28日，尔康制药（300267）称，公司拟与上海元贵资产管理有限公司成立股权投资基金，认购云南素麻不超过10%股权；基金规模暂定为不超过5250万元，基金管理人为元贵资产，公司为基金投资人。

3月25日晚，寿仙谷（ 603896.SH）称，拟与顺灏股份（002565.SZ）共同投资设立一家新公司共同开展工业大麻种植及下游产品的研发及市场销售业务，其中公司出资1200万元，顺灏股份出资800万元。

简评：工业大麻成为今年以来资本市场的追逐热点，以顺灏股份、龙津药业为代表的概念股出现暴涨，而据不完全统计，目前工业大麻概念股超过20家，其中很多个股和工业大麻并无关联，市场资金炒作明显。国家禁毒委员会办公室此前也下发通知，要求严把工业大麻许可审批关，监管机构也对有关企业进行关注，如深交所就对尔康制药下发关注函，质问其是否涉嫌炒作股价、与素麻生物合作的必要性等。随着市场热点过去，前期暴涨的概念股或面临调整。

翰宇药业和富祥股份实控人转让股份

3月25日晚，翰宇药业（300199.SZ）称，实控人曾少贵、曾少强拟合计将持有的6%股份协议转让给深圳市投控资本有限公司管理的上市公司纾困私募基金深圳投控共赢股权投资基金合伙企业（有限合伙）（下称共赢基金），转让价格为10.29元/股，总价款近5.73亿元。

同日晚，富祥股份（300497.SZ）称，控股股东、实控人包建华拟将其持有的公司无限售条件流通股5.50%的股份协议转让给华创证券，转让价格为17.5元/股，转让价款总额约2.16亿元。

简评：这两家公司转让股份都有着纾困意图，共赢基金受让翰宇药业6%的股份，有助于其实控人降低负债比例，缓解流动性风险，而富祥股份引入华创证券，则意在纾解实控人股票质押困难，同时也是受让方对这两家公司未来发展前景的认可。不过，在前述信息发布后，这两家公司股价均出现明显下跌，市场或并不看好。

其他药讯

7家药企股东计划减持

本周龙津药业（002750.SZ）、花园生物（300401.SZ）、富祥股份（300497.SZ）、恒瑞医药（600276.SH）、鹭燕医药（002788.SZ）、溢多利（300381.SZ）、和佳股份（300273.SZ）等7家企业股东计划减持，其中富祥股份持股约1744万（占总股本的7.77%）的股东浙江永太科技股份有限公司计划清仓减持，花园生物和恒瑞医药则面临多名董事或高管减持。

宜华健康否认实控人配资炒股

3月28日晚，宜华健康（000150.SZ）发布回复深交所关注函的公告，公司控股股东及实控人及其相关关联方不存在与第三方签订配资合作协议的情形，不存在使用他人账户或指使他人交易公司股票的情形，不存在直接或间接操纵公司股价并配合减持的情形，但承认签署了回购协议。

创新医疗财务总监被带走调查

3月26日晚，创新医疗（002173.SZ）称，公司副总裁、财务总监吴晓明在赴公司全资子公司齐齐哈尔建华医院有限责任公司协调审计工作期间，被齐齐哈尔市公安局建华区分局带走调查，吴晓明暂时不能正常履行公司副总裁、财务总监职务。

复星医药收购此前被举报公司剩余股权

3月25日晚，复星医药（600196.SH）称，控股子公司重庆药友制药有限责任公司以8199万元受让关联方重庆医药（集团）股份有限公司公开挂牌出让所持有的重庆医药工业研究院有限责任公司（下称重庆医工院）43.11%的股权。交易完成后，公司将间接合计持有重庆医工院100%的股权。值得注意的是，去年8月重庆医工院曾遭遇员工举报旗下制药公司违反药品管理法。

中关村收购多多药业少数股权

3月25日晚，中关村（000931.SZ）称，公司全资子公司四环医药拟收购多多药业27.82%股权，作价近2.47亿元。收购完成后，四环医药持有多多药业78.82%股权，仍为控股股东。上述交易完成后，四环医药又以8474万元向黑龙江省佳建企业管理咨询服务合伙企业转让其持有的多多药业9.56%股权，转让完成后，四环医药仍为多多药业控股股东。

研发进展

博雅生物撤回产品注册申请

3月29日晚，博雅生物（300294.SZ）称，因临床标准的不断提高，经公司自查，发现人凝血因子Ⅷ临床试验数据还有待完善，公司决定撤回上述药品的注册申请。该产品主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗，2017年11月获得申请生产注册受理，后续公司将完善该药品的临床试验数据，重新申报。

海正药业和白云山产品通过一致性评价

3月28日晚，海正药业（600267.SH）称，通过CDE网站获悉，公司硫酸氨基葡萄糖胶囊已通过仿制药一致性评价。该产品是国内首个经CDE技术审评通过一致性评价且唯一开展BE试验的氨基葡萄糖，2018年公司该药品的销售额约为3.85亿元。

3月27日晚，白云山（600332.SH）称，控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢呋辛酯片的药品补充申请批件，该药品通过仿制药一致性评价。该产品是第二代头孢菌素类抗生素，属于国家医保目录药品，2018年公司该药品的收入约4654万元。