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英国收紧线上药店监管,跨境电商平台的药品不好卖了?

指南说明英国政府将进一步加强监管,尤其是在境外提供服务或与境外合作的运营商们。

药品。图片来源:Pixabay

记者 | 刘芳

近年来,线上药店的兴起为公众提供了很多便利。但如何确保人们从网络购买到的药品安全有效也成了各国监管部门需要面对的难题。当地时间4月16日,英国药店监管机构药政总局(General Pharmaceutical Council)发布了“注册药店远程(网络)服务指南”,首次明确了线上药店在提供服务时区别于传统药店的法律义务。

药政总局规定,符合以下(不限于)情况的运营商均需遵守此项规则:提供从实体药店到患者住处送货上门服务的;提供线上购买后在实体店取药服务的;在线上提供处方药销售链接,不论处方药本身的销售是否来自第三方等。

药政总局首席执行官鲁德金 (Duncan Rudkin)在声明中表示:“我们支持以创新的方式提供药品服务,包括线上药店,只要这些服务对人们来说是安全和有效的。但是,在网上提供药品服务会带来特别的风险,这些风险需要被有效地管理。”

他还说:“购买不适合的药品将使人们面临严重的风险。现在我们实行的这套最新指南将提供进一步措施,以保障人们的权益。”

英国药政总局“注册药店远程(网络)服务指南”首页截图。图片来源:GPC官网

在最近一次由该机构委托YouGov网站进行的在线调查发现,25%的受访者表示他们未来可能使用在线药店,但50%的受访者担心在线药店的安全性。 事实上,美国食品药品管理局(FDA)早在2012年就开始了一项特别的全国性运动,旨在教育消费者和专业人员了解从假冒在线药店购买药品的危险性。 

这项名为“FDA BeSafeRx:了解你的线上药店”的项目称,如果网站允许你在没有医生处方的情况下买药,或者提供不真实的折扣都要特别小心。

FDA BeSafeRx项目截图。图片来源:FDA官网

在英国发布的最新指南中,药政总局对线上药店的各个方面做出了更进一步的明确规定。

首先,线上药店必须确保其所出售的药品在临床上适合患者。

具体来说,线上药店不得在病人进行专业咨询前销售处方药;线上药店必须有健全的程序对获得药品的消费者进行身份核实;药店工作人员必须有能力识别不当的请求,如通过相同的付款信息或同一地址进行大量订购。

对某些特定类别的处方药,这份指南还规定了进一步的保障措施。这些处方药包括:抗生素类;易被滥用或存在成瘾风险类(阿片类药物、镇静剂、泻药);需要不断监测的药物(用来治疗糖尿病、哮喘、癫痫和精神健康状况的药物)以及非外科美容药品(如肉毒杆菌毒素)等。

其次,指南规定线上药店必须增加透明度,提供在线上开药专业人员的细节,使人们有足够的信息就使用该服务作出决定,并在必要时提出对购买服务的担心。

最后,指南说明英国政府将进一步加强监管,尤其是在境外提供服务或与境外合作的运营商们。这些运营商必须采取措施成功管控额外风险,包括确保运营商在英国国家处方药指南范围内工作。

2018年10月,《金融时报》刊登长文称,总部位于中国的两大电商巨头存在药店大量销售处方药的现象,属于法律灰色地带。例如,作者在两个网站上搜索辉瑞 (Pfizer) 生产的抗抑郁药左洛复 (Zoloft) 和消炎药西乐 (Celebrex) 等药物后发现了数十家第三方供应商的药品清单。

同时,并不是所有的卖家都要求消费者提供处方。《金融时报》文章称,其在没有提供处方的情况下,成功地从上述电商巨头旗下三个卖家那里订购了处方药。

《金融时报》援引咨询公司罗兰贝格的数据显示,2016年中国在线药店销售总额为25亿美元,主要包括医疗器械、避孕药具和隐形眼镜。罗兰贝格预计,到2020年该行业每年将增长50%,达到120亿美元。

根据英国最新公布的服务指南中的定义,存在药品销售链接的跨境电商们显然也在被规制的范围内。目前尚不清楚英国药政总局是否会对违反规定的跨境电商进行罚款,但这一最新的指南显然应当引起销售药物跨境电商的注意。毕竟正如英国药政总局所说,药物销售存在着特殊的风险,而保护英国公众的健康安全是他们必须要做的事。

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