文/刘艳艳

2019年6月10日至12日，由广东省人民政府、中国生物工程学会等单位共同主办，广州市人民政府承办的以“迈向生物经济新时代：创新、造福人类、可持续发展”为主题的第十二届中国生物产业大会将在广州白云国际会议中心举行。届时，国家领导人、有关部门负责同志等重要嘉宾将到会指导，一大批来自国际生物医药领域的企业巨头、学界领袖、与本土创新生物医药企业等将汇聚广州，这场备受业界关注的会议将带领全球生物产业目光进入“广州时间”。

生物产业，是国务院《粤港澳大湾区发展规划纲要》和广东省战略性新兴产业发展“十三五”规划明确重点发展的战略性新兴产业。随着大会的临近，组委会发起“第十二届中国生物产业大会·名企巡礼”特别策划，通过这些优秀企业的发展案例和创新经验，向全球展示广州、广东乃至粤港澳大湾区发展生物产业的自信、雄心和实力。本期带你走进的是广州燃石医学，它以二代基因测序（NGS）技术切入肿瘤领域，希望肿瘤将不再是“不治之症”。

此前，一部爆红的电影《我不是药神》打开了世人未知的感官，这是健康人无法想象的残酷世界，原来有这样一群人，他们每天睁开眼睛后想的可能只有一件事：怎么活下去？

恶性肿瘤患者，他们不仅背负着巨额医药费，更无法预知自己的生命归期。其实，很多肿瘤疾病在早期是可以治愈的，广州燃石医学就是一家以二代基因测序（NGS）技术切入肿瘤领域，致力于从肿瘤伴随诊断用药指导以及肿瘤早筛早检的精准医疗公司。

尽管成立不过五年时间，但燃石医学俨然已是肿瘤早筛行业“闯入者”的黑马之姿：2018年7月拿到了国家药品监督管理局颁出的“肿瘤NGS第一证”；资本市场也对它频繁加注，基本保持着平均一年一轮融资的节奏，2019年2月燃石医学宣布获得8.5亿元C轮融资。

瞄准肿瘤基因早筛，构建业务板块“铁三角”

燃石医学专注于为肿瘤精准医疗提供二代基因测序产品及服务，业务涉及肿瘤患病人群检测、癌症早筛早检及肿瘤基因组大数据生态圈三大板块。在燃石医学创始人汉雨生看来，这三大板块既相对独立又相互交融，构成了燃石医学的“铁三角”。

2018年7月，燃石医学的创新产品“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”成为国内首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。该试剂盒是中国首个基于高通量测序技术（NGS）以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的方式。它的特点就是突破了传统检测一份标本只能做一次检测的局限，实现了用一份标本给出国内上市的多种靶向药物对应的检测结果，相比现有的检测方法，单个基因位点价格降低，周期缩短，能帮助肿瘤患者在相对短的时间，快速寻找适合自己的靶向药物。

“其本质是实现精准医疗。”汉雨生解释说，大家常说千人千面，其实肿瘤也是一样，不同肿瘤特点不同，同一类肿瘤的不同患者又有差异，那么在众多的肿瘤药物中该如何选择？燃石医学的NGS肿瘤多基因检测试剂盒要做的，就是帮助医生因人用药，实现肿瘤患者用药的个体化。

在所有疾病中，恶性肿瘤都让人谈之色变，大部分患者被确诊为恶性肿瘤的时候已为时过晚。汉雨生对燃石医学更大的期待就是在肿瘤早筛早检上发力。

一组数据曾深深刺痛他的眼睛：根据国家癌症中心2016年发布的调研数据，预计中国2015年新发的400多万癌症病例，其中60%的患者在确诊时已经进入中晚期，意味着他们已经错失了癌症治疗的最佳时期，患者5年生存率相对较低，只有38.9%，而美国是68.0%。“其中最重要的原因，就是中国的肿瘤早筛还不普及。”汉雨生表示，肿瘤诊断目前主要依靠组织活检、影像学检测等：前者往往为侵入式操作，对病人体质要求较高；后者又对早期肿瘤的识别力较低。肿瘤早筛早检如何让患者依从度高，检测方式更便捷，结果更精确，就是燃石医学正在破解的难题。

以肺癌为例，肺癌早期患者（局部病灶）的五年生存率为55%，而出现远处转移的晚期患者仅有4%。由于观念、筛查手段的便捷性和技术限制等问题，肺癌早筛早检仍需更加有效、便捷的方法。燃石开发的一种用于肺癌早筛探索超敏感ctDNA甲基化分析方法brELSA^®，与UC Berkeley、北京协和医院和上海胸科医院合作的研究数据显示：针对I/II/III期的非小细胞肺癌患者和健康人群的研究，分别达到了64%、80%和87%的敏感性，96%的特异性，显著优于目前报道过的基于血液的肺癌早筛平台，具有用于肺癌早期无创检测的应用前景。

2018年底，多癌种早筛的研发已获突破性进展，预计2019年下半年市场化。

目前，燃石医学针对不同癌种及不同临床阶段自主研发的超过30种患病人群检测产品已覆盖全国400余家医院，并积累有中国最大的肺癌基因组数据库。

除了埋头在内钻研技术，燃石医学也不忘向外“链接”，肿瘤基因组大数据生态圈的关键词便是“链接”。“主要是将药厂、医生、患者等纳入进来，共享生态圈的价值。”汉雨生说，比如药厂新药临床试验需要招募满足特定条件的患者往往费时费力，降低了新药研发的速度，但生态圈里涵盖了大量患者的数据，能快速匹配药厂对患者的招募需求。此外，这里还能满足药厂精准营销和找寻精准患者的需要。对于医生和患者来说，医生有学术研究的需要，患者有机会免费参加新药临床试验，生态圈同样能实现价值。

风投“宠儿”曾被30家VC拒绝

汉雨生的履历拥有多重角色，他是协和医科大学细胞生物学硕士，曾任BioTek Instruments Inc中国区总经理，负责BioTek在华业务，还曾就职于知名风投北极光，但说来很有趣，在2014年创业时他曾被30家VC说“NO”。

为何会有如此遭遇？汉雨生解释说，那时肿瘤基因检测在中国还处在早期阶段，很多投资人看不懂这个行业，也不能确定你所处市场是否足够大，不敢贸然投入。而这几年行业的快速发展，再加上燃石医学以专业强大的团队迅速在中国肿瘤基因检测领域脱颖而出，知名投资机构对其偏爱有加。

在2014年，燃石医学获北极光创投和联想之星的4300万元A轮投资、2015年济峰资本、红杉资本和联想之星的1.5亿元A+轮投资，以及2016年由红杉资本领投，济峰资本、招银国际跟投的3亿元B轮融资，今年2月它刚宣布获得由GIC（新加坡政府投资公司）领投，济峰资本、招银国际、礼来亚洲基金、红杉资本等跟投的8.5亿元C轮融资，堪称风投“宠儿”。

虽然被外界追捧，但汉雨生时刻不敢忘记自己的创业初衷。

“‘燃石’，寓意公司是一块从天而降的巨石，就像7500万年前毁灭恐龙一样，重新塑造地球的生态圈。”汉雨生这样解释着公司名字的寓意，他说随着精准医疗、NGS和新的肿瘤基因检测的发展，整个肿瘤治疗的模式将会改变，肿瘤将不再是“不治之症”，燃石医学希望为重塑肿瘤检测治疗模式出一份力。

广州燃石医学检验所有限公司CEO汉雨生：

“广州是生物医学创业的‘福地’”

在早几年二代测序技术的肿瘤基因检测还没起来时，所有人都很谨慎，包括以胆大闻名的风投。我特别感谢广州在体制机制上的创新，在新技术尚在探索的阶段，就对企业给与了莫大的包容。燃石医学初创时最需要的是获得第三方医学检验实验室的资质。

现在，粤港澳大湾区规划也正式出炉了，生物医药被写进规划成为重点培育的产业之一，其中还要在基因检测等重点领域培育一批重大产业项目，广州也对生物医药产业出台了很多政策，希望助推企业实现一批关键和核心技术突破，抢占国际生物医药产业发展的制高点。燃石医学真的赶上了好时候。

其实，广州的确是燃石医学的“福地”。虽然在2014年、2015年燃石医学主要在做市场教育工作，业绩几可忽略，但最近两年公司收入都是每年翻番，以亿元来计算，肿瘤二代基因测序市场份额更是占据了近三成，成为行业领头羊。