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纳武利尤治疗晚期肝细胞癌研究发布;翰森制药港交所上市……

Keytruda 一线用药治疗晚期肺癌,可延长患者寿命至 5 年以上。

图片来源:IQVIA

1.纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期肝细胞癌首个研究结果发布。

百时美施贵宝在 2019 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了 1/2 期 CheckMate -040 临床研究中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的首个临床研究结果。该药用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者(HCC)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的客观缓解率达 31%,中位缓解持续时间为 17.5 个月。数据显示了免疫肿瘤(I-O)联合治疗方案在全球第 4 大致死癌症肝癌中的治疗潜力。

2.Keytruda 一线用药治疗晚期肺癌,可延长患者寿命至 5 年以上。

默沙东在在 ASCO2019 大会上公布了 Keytruda 治疗晚期 NSCLS 长期生存结果。在中位随访时间 60.6 个月时,KEYNOTE-001 研究到达了 OS、ORR 和应答持续期的主要终点。加利福尼亚大学 Edward B. Garon 教授表示,有证据显示接受 Keytruda 治疗 2 年的患者能够存活 5 年以上。

3.复星子公司生产线通过 FDA 检查,两大产品有望在美销售。

近日,复星医药发布公告称,控股子公司重庆药友制药收到 FDA 关于口服固体生产线 I 已符合 cGMP 标准的函和现场检查报告。据悉,本次检查的生产线为口服固体制剂生产线 I,生产线所涉产品包括盐酸文拉法辛片、恩替卡韦片等,该生产线片剂的设计产能为 10 亿片/年。公告称,本次通过现场检查表明重庆药友的口服固体生产线 I 符合 FDA 的 cGMP 标准。但重庆药友恩替卡韦片在销往美国前,尚需获得美国 FDA 仿制药申请批准。

4.日本第一三共制药旗下 ADC 药物 U3-1402 疾病控制率达 100%

日本第一三共制药研发新型抗体偶联药物(ADC)药物 U3-1402 得到广泛关注。U3-1402 不但对 HER3 阳性的 EGFR 靶向耐药患者有效,对其他不同耐药机制的患者均有效。参与临床研究的 16 名患者,其肿瘤均呈现了减小趋势,中位减小比例达 29%;疾病控制率(DCR)更是高达 100%。

5.精神疾病类制药公司翰森制药即将在港交所上市

精神疾病类制药公司翰森制药预计将于 6 月 6日 定价,6 月 14 日在香港挂牌上市,其目的是为了扩大创新药物以及仿制药的研发,优化营销模式,并推动潜在收购和战略投资。招股书显示,翰森制药前身为江苏豪森,公司目前的8款核心药品均已获得市场领军地位,13 款主要产品覆盖中枢神经系统疾病、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心血管和消化道这 6 大领域。

6.IQVIA 发布《全球肿瘤趋势报告2019》:2018 年肿瘤治疗支出达到近 1500 亿美元。

IQVIA 发布《全球肿瘤趋势报告2019》,用于肿瘤治疗的支出在 2018 年达到近 1500 亿美元,同比增长 12.9%,连续五年实现两位数增长。而中国在支出和增长方面则处于领先地位,并在 2018 年增长了 24%,达到 90 亿美元的总支出,尽管中国的支持性护理治疗下降了 10%。IQVIA 预计,在未来五年内治疗支出增长率将达到 11%-14%,复合年增长率将使总市场达到 200-230 亿美元。

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