文 / 界面广东 刘艳艳

2019年6月10日至12日，由广东省人民政府、中国生物工程学会等单位共同主办，广州市人民政府承办的以“迈向生物经济新时代：创新、造福人类、可持续发展”为主题的第十二届中国生物产业大会将在广州白云国际会议中心举行。届时，国家领导人、有关部门负责同志等重要嘉宾将到会指导，一大批来自国际生物医药领域的企业巨头、学界领袖与本土创新生物医药企业等将汇聚广州，这场备受业界关注的会议将带领全球生物产业目光进入“广州时间”。

生物产业，作为国务院《粤港澳大湾区发展规划纲要》和广东省战略性新兴产业发展“十三五”规划明确重点发展的战略性新兴产业。伴随着大会的临近，组委会发起“第十二届中国生物产业大会·名企巡礼”特别策划，通过这些优秀企业的发展案例和创新经验，向全球展示广州、广东乃至粤港澳大湾区发展生物产业的自信、雄心和实力。本期将带你一起走进CVC威凯，它是中国电器认证检测行业公认的标杆企业。在生物医疗以及其他几乎所有产业中，独立的第三方检测服务已是不可或缺，而一个发达的第三方检测产业，对于一个经济体的意义也远大于其作为其他产业配套服务的意义。

有这样一个行业，它覆盖几乎所有的行业，虽然常常不为人察觉，却又关乎着人们的美好生活。它就是检测行业。小到一颗螺丝钉，大到汽车、房屋等，消费品、工业品、生物医疗用品以及市面上所有销售的商品，在上市前必须要闯过的一关，便是检测。可以说，检测和人们生产、生活密切相关，没有检测，寸步难行。

CVC威凯便是这样一位隐身于其他行业背后的“安全卫士”。经过60年的磨砺，它已经发展成为集检测、认证、校准、检验及技术服务为一体的综合性第三方机构，服务网络遍布全国甚至海外，为企业提供一站式质量解决方案。尤其值得一说的是，CVC威凯近年拓展的生物医疗检测领域，成为其市场成绩单上成长速度最快的板块，贡献着公司大约10%的年营收占比。用CVC威凯副总经理杨郁的话来说，CVC威凯不直接参与生物医疗行业竞争以产品“淘金”，而是提供专业的检测服务甘当“送水人”。

为生物医疗产品做“体检”

CVC威凯的前身是成立于1958年的广州电器科学研究所。作为检测行业的“国家队”服务领域主要包括家电、音视频设备、信息技术设备、电信终端设备、照明产品等。

在医疗领域，检测绝对是隐身的“安全卫士”。比如：医院常用的医疗器械，必须检测合格才能上市，它既关系着生产企业的运转，更关系着患者的治疗效果及安全性。2009年，CVC威凯开始涉足医疗器械检测服务，专注于有源医疗器械、家庭医疗器械和医疗电子产品质量安全的检测，目前其拥有国内少数获得IEC60601-1授权的专业医电类实验室。

近年，随着健康观念不断深入人心，一些家用血压计、理疗仪、血糖仪、按摩器等家用医疗器械逐渐走进千家万户。尤其是老年人，对体积小巧、使用方便的家用医疗器械更是青睐有加。但是与药品一样，如何保障家用医疗器械上市前的安全检测是重中之重。CVC威凯的做法是，采用精准度更高、性能更优越的设备，以及努力通过更严格的质量监管标准来保证检验结果的精准度，客观上也促进了医疗器械行业的发展。

“送到我们这检测的产品，一次性通过的概率不高的。”杨郁说，检测相当于产品上市前的“体检”，此时产品还没有定型量产，一旦检测中发现诸如参数计量、安全等问题，企业能及时修正弥补，既避免生产损失又能最大程度上保障产品安全。

他举例说，此前曾有一家医疗器械公司生产的隔离病床，送至CVC威凯检测。虽然该病床的医学性能指标满足要求，但标准GB9706.1规定隔离病床的网电源与应用部分之间必须要进行安全隔离，CVC威凯在检测中发现该隔离病床所使用的变压器并不能达到安全隔离的要求，这意味着220伏的电压有可能直接导通至病床，后果简直不堪设想。“我们对‘电’的研究是专业的，有大量专业的工程师，能通过检测帮助企业杜绝安全隐患。”

2017年，CVC威凯成立微生物实验室，成为国内极少的同时具备家电检测和微生物检测能力的专业实验室。在杨郁看来，在生物领域，检测是“产品生产时的眼睛”，比如空气净化器、消毒柜、净水机等，微生物去除效果究竟怎样，“眼睛”盯不准，生产就会出现质量问题。目前，CVC威凯微生物实验室的检测范围还包括纺织品、饮用水、涉水产品、日化产品、公共场所卫生、材料及零部件等。

“通俗来说，可以理解我们是生物医疗产品的‘医院’，主要帮助它们做体检。”杨郁说，其实无论是医疗器械、微生物还是其他方面的检测，安全都绝对是CVC威凯在检测中最为强调的关键词。比如新能源汽车，看上去似乎与生物医疗行业相去甚远，但实际上与人们的健康息息相关，CVC威凯也曾发挥“安全卫士”的作用。据他介绍，新能源企业在最开始发展的几年里，CVC威凯曾对其做过汽车电磁场辐射人体检测，发现不少新能源汽车在大功率输出时产生的磁场较强，可能对孕妇等特殊人群存在安全隐患。后来，CVC威凯将这一情况及时与相关企业进行反馈，现在所有的新能源汽车都会在动力电池外做专门的屏蔽层，电磁辐射对人体影响大大减小，消除了安全隐患。

不只是检测

虽然检测是CVC威凯的主业，但是杨郁一再强调，“CVC威凯的角色不仅是裁判，更是技术的引领者”,

他的话不无依据。

基于多年国内、国际各领域检测技术服务的积累，CVC威凯深刻了解各行业从产品研发到上市各个阶段的技术问题和检验难点，不仅能提供产品的检测服务，还能通过研究国际和行业基础先进技术，组织制订标准，用标准引领行业技术进步，这是大部分检测机构所无法企及的。

“比如前几年，国内很多人到日本抢购智能马桶盖，那时日本的智能马桶盖确实在某些标准上优于国内产品，但CVC威凯作为一个国家级的检测机构，有责任推动行业向市场提供更高端、更符合老百姓需求的产品。”杨郁介绍说，2016年年中，CVC威凯联合京东推出了中国电商领域第一份智能马桶盖高端标准，推动了智能马桶盖产品的技术进步以及产品在京东平台上的销售。

参与国家相关行业标准制定，亦是CVC威凯掌握行业话语权的核心竞争力。

据杨郁介绍，自 1980 年以来，CVC威凯累计主持和参与制修订 1,000 多项国际、国家、行业和地方标准；近年来，公司主持和参与制修订 IEC 国际标准 30 项。近年来CVC威凯还积极参与到电商平台的标准制订中。在生物医疗产品领域电商平台标准中，也能看到CVC威凯的身影。

“以前对空气净化器的检测主要关注PM2.5等固态颗粒物，还有气态污染物如甲醛、甲苯等，现在市面上的空气净化器对这些污染物都已经能达到很好的净化效果，我们现在计划制定微生物净化方面的标准，以完善空气净化器的标准体系。”杨郁说，空气中有时存在多种微生物，如：细菌、病毒等，这些微生物对人体健康有着直接影响。空气净化器运行过程中对这些微生物的去除能力如何评价，这也是CVC威凯在做标准提升时考虑的一方面。目前CVC威凯与国内权威的空气净化器（中国）行业联盟合作，制定除病毒空气净化器的检测方法和产品等团体标准，进一步提升空气净化器的标准体系，将微生物检测更好地纳入空气净化器生产、检测的标准。“该标准近一两年就会推出。”

“检测行业要利用好粤港澳大湾区建设机遇”

讲述人：CVC威凯副总经理杨郁

我国近年持续加大了对生物医疗以及食品、环境、工业等领域产品质量把控，检测覆盖领域持续扩大，检测项目也不断细化，检测行业持续高速发展。CVC威凯从最初的家电、信息技术设备等领域的检测一路拓展到生物医药、微生物等领域的检测，就是国家政策引导下企业的成长轨迹。

2018年10月，国家统计局发布了《战略性新兴产业分类（2018）》，国家战略性新兴产业由此前的7个增加到9个，检验检测认证和标准化服务成为新的战略性新兴产业。尤其是当下随着粤港澳大湾区规划的出炉，不管是广州的生物医疗产业，还是产业链上相关联的企业，比如做认证检测的CVC威凯，都能够强烈感受到扑面而来的机遇，技术合作、人才引进、市场开拓等，企业成长和行业发展充满了想象空间，我们要利用好粤港澳大湾区建设的机遇，做大做强认证检测行业。