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国家药监局提请注意用药风险的中西药复方制剂是什么鬼?

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国家药监局提请注意用药风险的中西药复方制剂是什么鬼?

从解热镇痛药、镇咳祛痰药、胃药到降压药,中西药复方制剂在生活中十分常见,但如果把这种药当做普通中成药服用,会给健康带来风险。

图片来源:华盖创意

近日国家食品药品监管总局发布《药品不良反应信息通报》,称中西药复方制剂感冒清片(胶囊)致血尿不良反应报告较多,并提醒了中西药复方制剂的用药风险。

中西药复方制剂,顾名思义,就是中药和化学药品组方而成的复方制剂。这种制剂除了中药成分,还含有一种或多种化学药物成分。服用这类药品的风险,在于其所含的化学药物成分在使用过程中容易被忽略,从而引发不良反应,或是含有相同化学药物成分的药品联合使用造成单一成分过量,又或者是与作用类似的药品联合使用引起毒性协同作用。

很多中药感冒药都是比较常见的中西药复方制剂,比如这次国家食药监总局通报的感冒清片(胶囊)。其中含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍3种化药成分。对乙酰氨基酚是一种最常用的非抗炎解热镇痛药,是多种感冒退热和镇痛药的主要成分。泰诺、百服宁、必理通等常用感冒药中均含有该成分。而国内大多治疗感冒的中成药里也都含有这种化药成分,比如三九牌感冒灵胶囊、VC银翘片等等。

这类中西药复方制剂大多是在早年获得的审批,多年来学界和业界也一直有争议,甚至有人认为中成药感冒药的有效成分就是这些化学药物成分。

而大部分普通消费者不能清楚区分这些药物种类,通常会拿这些复方制剂直接当做中成药使用,并且习惯和西药搭配使用。这样就有对乙酰氨基酚使用过量的风险。

化学药品通常有一定副作用,过量使用危害更大。国家食药监局监测结果就显示,感冒清片(胶囊)致血尿不良反应报告较多,与含有相同成分或功效类似的药品联合使用时,可能会增加其严重不良反应风险。

美国药监局去年也曾发文警告,据统计,在1998年至2003年间,对乙酰氨基酚过量服用是导致病人肝衰竭的主要原因。过量服用对乙酰氨基酚将导致严重肝脏损害的风险,肝脏损害会导致肝功能衰竭甚至是死亡。

不过,完全不必因此就对含这些成分的药品退避三舍。还是以对乙酰氨基酚为例,成年人一天24小时内摄取的最大剂量为4克,而学界则有325毫克安全剂量的概念。单一品种感冒药的对乙酰氨基酚含量都在安全范围内,平时在服用感冒药时,注意不要叠加用药,将几种感冒药混吃,就可以避免过量服用。其他化学药品成分亦然。

除了防止过量服用,还需要注意的就是,如果拿这些中西药复方制剂当中成药,忽略了其中自身过敏的化药成分,会引起过敏反应。国家食药监局通报的脑络通胶囊组方中含有盐酸托哌酮这一成分,可能引起过敏反应。国内外监测数据显示,脑络通胶囊及其主要活性成分盐酸托哌酮过敏反应报告较多,严重过敏反应风险值得关注。

国家食药监总局提醒,中西药复方制剂成分复杂,除中药外尚含有一种或多种化学药物成分,临床使用中易忽略其化学药物成分的安全性问题,其中包括化学药物成分引起的不良反应;含有相同化学药物成分的药品联合使用造成单一成分过量;与作用类似的药品联合使用引起毒性协同作用。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

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国家药监局提请注意用药风险的中西药复方制剂是什么鬼?

从解热镇痛药、镇咳祛痰药、胃药到降压药,中西药复方制剂在生活中十分常见,但如果把这种药当做普通中成药服用,会给健康带来风险。

图片来源:华盖创意

近日国家食品药品监管总局发布《药品不良反应信息通报》,称中西药复方制剂感冒清片(胶囊)致血尿不良反应报告较多,并提醒了中西药复方制剂的用药风险。

中西药复方制剂,顾名思义,就是中药和化学药品组方而成的复方制剂。这种制剂除了中药成分,还含有一种或多种化学药物成分。服用这类药品的风险,在于其所含的化学药物成分在使用过程中容易被忽略,从而引发不良反应,或是含有相同化学药物成分的药品联合使用造成单一成分过量,又或者是与作用类似的药品联合使用引起毒性协同作用。

很多中药感冒药都是比较常见的中西药复方制剂,比如这次国家食药监总局通报的感冒清片(胶囊)。其中含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍3种化药成分。对乙酰氨基酚是一种最常用的非抗炎解热镇痛药,是多种感冒退热和镇痛药的主要成分。泰诺、百服宁、必理通等常用感冒药中均含有该成分。而国内大多治疗感冒的中成药里也都含有这种化药成分,比如三九牌感冒灵胶囊、VC银翘片等等。

这类中西药复方制剂大多是在早年获得的审批,多年来学界和业界也一直有争议,甚至有人认为中成药感冒药的有效成分就是这些化学药物成分。

而大部分普通消费者不能清楚区分这些药物种类,通常会拿这些复方制剂直接当做中成药使用,并且习惯和西药搭配使用。这样就有对乙酰氨基酚使用过量的风险。

化学药品通常有一定副作用,过量使用危害更大。国家食药监局监测结果就显示,感冒清片(胶囊)致血尿不良反应报告较多,与含有相同成分或功效类似的药品联合使用时,可能会增加其严重不良反应风险。

美国药监局去年也曾发文警告,据统计,在1998年至2003年间,对乙酰氨基酚过量服用是导致病人肝衰竭的主要原因。过量服用对乙酰氨基酚将导致严重肝脏损害的风险,肝脏损害会导致肝功能衰竭甚至是死亡。

不过,完全不必因此就对含这些成分的药品退避三舍。还是以对乙酰氨基酚为例,成年人一天24小时内摄取的最大剂量为4克,而学界则有325毫克安全剂量的概念。单一品种感冒药的对乙酰氨基酚含量都在安全范围内,平时在服用感冒药时,注意不要叠加用药,将几种感冒药混吃,就可以避免过量服用。其他化学药品成分亦然。

除了防止过量服用,还需要注意的就是,如果拿这些中西药复方制剂当中成药,忽略了其中自身过敏的化药成分,会引起过敏反应。国家食药监局通报的脑络通胶囊组方中含有盐酸托哌酮这一成分,可能引起过敏反应。国内外监测数据显示,脑络通胶囊及其主要活性成分盐酸托哌酮过敏反应报告较多,严重过敏反应风险值得关注。

国家食药监总局提醒,中西药复方制剂成分复杂,除中药外尚含有一种或多种化学药物成分,临床使用中易忽略其化学药物成分的安全性问题,其中包括化学药物成分引起的不良反应;含有相同化学药物成分的药品联合使用造成单一成分过量;与作用类似的药品联合使用引起毒性协同作用。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。