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药品管理法修订草案:疫苗、血液制品等禁止在网上销售,扩大惩罚性赔偿适用范围

修订草案提高对未取得药品生产经营许可证生产经营药品、药品检验机构出具虚假检验报告等违法行为的罚款数额;增加规定未经批准进口少量境外已批准上市的药品可以减轻或者免予处罚。

图片来源:视觉中国

据@新华视点消息,假药、劣药人人痛恨,必须严惩,但现行法律对假药、劣药范围界定比较宽泛,不便于精准惩治。药品管理法修订草案22日提交十三届全国人大常委会第十二次会议审议,草案将“假药”“劣药”和“按假药论处”“按劣药论处”两类四种违法行为所列情形综合考虑。

明确假药包括:所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品,所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。劣药包括:成份含量不符合国家药品标准的药品,被污染的药品,未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂和辅料的药品,其他不符合药品标准的药品。

草案增加规定,国家遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求。草案明确,对“防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品”予以优先审评审批。

草案三审稿还加强了对网络销售药品的监管。据中新网消息,草案三审稿规定,药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。通过网络销售药品的具体管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定。

此外,据央视报道,修订草案提高对未取得药品生产经营许可证生产经营药品、药品检验机构出具虚假检验报告等违法行为的罚款数额;增加规定未经批准进口少量境外已批准上市的药品可以减轻或者免予处罚。同时,扩大惩罚性赔偿的适用范围。

草案规定,生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除要求赔偿损失外,还可以要求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足一千元的,为一千元。

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