文 | C2CC新传媒

“刷酸后可能会有脱皮、结痂等正常反应，做好保湿护理，注意防晒就行！但是防晒霜不能擦啊……”

刚刷酸出来的超好吃照了下镜子，发现自己顶着一张红扑扑的脸蛋，做完的初期实在没那么好看，在咨询医生是否能使用医美面膜作辅助护理后，超好吃开始做起了相关医美面膜的功课。

超好吃告诉小C：“市面上这类面膜太多了，一方面意味着像我这类消费者的在产品层面有更多的可选择性，另一方面对这类面膜的功效、安全性等方面持着保留意见。毕竟我也是才知道它的专业说法是‘械字号’面膜，对它的了解还是太少了。”

诚然，小C通过搜索微博、小红书、淘宝等平台发现，消费者对于医美面膜的追捧热度高涨，于去年开始就已盛行。

在小红书上搜索“医美面膜”关键词，相关文章可达8万+篇笔记，而以“‘械字号’面膜”为关键词搜索仅录得1万+篇笔记。像宝龄、敷尔佳、创尔美、芙清、可复美等产品在小红书笔记中均有提及，部分产品还可通过笔记下方链接完成购买。

值得注意的是，消费需求催生出来的“‘械字号’面膜热”使得该市场正处于快速发展阶段，但对于“械字号”产品知识的普及，以及其背后企业和销售渠道等方面的正规化监管与运作，成为当下亟待解决的问题。

“械字号”下的医药光环

“从备案信息数量上来看，18年9月底开始至今，械字号产品属类备案信息增长迅速，但都在冷敷贴和冷凝胶这两种剂型范围之内。”广东巴松那生物科技有限公司总工程师李雄山告诉记者，“现阶段化妆品公司提交的械字号备案产品的名称包括医用冷敷贴、冷敷凝胶、冷敷眼罩、光子冷凝胶等几大类。”

“械字号”面膜属于国家医疗器械管理范畴，其本质上应该叫做医用械字号冷敷贴或敷料，这一点我们从该类面膜外包装上的标注可以证明，如“可复美”包装上标注的是类人胶原蛋白敷料、“芙清”标注的是抗菌功能性敷料、“敷尔佳”标注的是医用透明质酸钠修复贴……

与常规面膜不同，其生产规格是按照医疗器械的质量标准执行的，生产资质及条件也更为严苛。

此外，在一类二类医疗器械划分方面，如医用冷敷贴，其通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，预期用途则是用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。

“‘闭合性软组织’是关键字，它就属于一类医疗器械。而敷贴则是用于抵御外界细菌、致敏原的伤害,并保持微创面的湿润环境。这里的‘创面’是关键字，它就属于二类医疗器械。”李雄山向记者进一步举例道。

那么，“械字号”面膜的持续走红，其背后传递了什么？

在南京阿奴生物技术有限公司总工程师李永生看来，一方面是消费者对产品需求愈发旺盛、品质要求也愈发严苛，“械字号”面膜相关生产的严苛性使消费者相对放心一些；另一方面，消费者对产品的需求旺盛，对品牌亦是提出了更高的要求，如此，品牌是要在产品的打磨与把关上下苦功夫。

如今，“械字号”面膜步入寻常百姓家，不再单纯局限于医院或医疗美容机构售卖，“械字号”面膜成为电商热门单品是源自社交平台的KOL、达人以及素人种草。

成长于“轻医美”的土壤

如果将“械字号”面膜比作正在成长的树，那么消费者的需求是养分，不断催生这颗树更茁壮地成长，而它成长的土壤许是“轻医美”。

从数据来看，据MobData发布的《2018医美行业研究报告》显示，在我国医疗美容市场，非手术类治疗项目占据医美行业总收入60%，增长率达40%，未来在我国规模将持续扩大，预计在2019年我国医疗美容非手术项目数量占比将达到73.5%。

随着消费升级的趋势下，“轻医美”讲究时尚、快速、便捷，追求最小化风险、最短化修复期的优点赢得不少消费者的青睐，以皮肤管理为主的轻医美逐渐成为主流，提供整套的美容解决方案，而不再是单一的项目。

而作为医美辅助护理产品的“械字号”面膜许是在此土壤下得以生存，且发展良好。

有行媒称“械字号”面膜热闹的表象下实则一片混乱，暗藏隐忧，其表现在资质模糊、宣传夸大、渠道混乱等方面。

“恰好化妆品行业就是一个跨学科的行业，‘械字号’面膜许是实现了医药与护肤相结合。”李永生表示，美妆行业的发展应该是基于安全，然后再去思考和研究如何满足消费者对美丽健康事业日益旺盛的消费需求，这是一个需要持续探讨的课题。

“法规及监管也要密切关注，使‘医美’不偏不倚，走上正确的道路。”李雄山补充说道。