文 | 甘雅婷

“我们已经发现中药合用对疾病预后有好处，想着重进行上述以中药为主的中日联合研究。”谈及PD-1研发计划时，日本神户转化医学研究中心（Translational Research Center for Medical lnnovation，TRI）所长福岛雅典这样说道。11月10日， 2019中日先进医疗与新药研发高峰论坛暨成果转化大会在蓉开幕，他从日本邀请了PD-1研发方面的重要研究人员来到成都参会交流。

在过去的25年时间里，福岛雅典担任了Aichi癌症中心和京都大学医院的肿瘤科医师，从事标准癌症治疗的实践和转播，并且参与了日本医疗体系的改革。

在论坛间隙，他还与媒体分享了关于世界生物医药的研发趋势、亚洲在生物医药成果转化、日本目前在 PD-1研发方面进展等论坛相关话题。

TRI的重要研究成果

日本已经进入老龄化社会，在福岛雅典看来，健康寿命的延长是人类的永恒命题。为此，必须降低护理率。“降低护理率就是要克服中风卧床、瘫痪、老年痴呆症、克服骨关节损伤等。” 而再生医疗，则是解决日本老龄化问题的关键。

目前，除了与中国复旦大学共同进行的克服阿尔茨海莫氏病的联合研究，TRI最重要的研究成果就是实现再生医疗。再生医疗第一轮研发已经完成，第二轮研发正在开发中。“第一轮包括神经再生、血管再生、软骨再生、骨再生、鼓膜再生、角膜再生、心肌再生，而神经再生和鼓膜再生已经获得批准，被誉为是‘革命性进展’ 。”  

由学术届主导，促进研究成果转换

科学研究和实际应用之间有不可逾越的鸿沟，在医疗领域，这种情况则更为明显。转换医学研究则是为了在基础研究与临床医疗之间建立更为密切的联系。那么，TRI是如何实施研究课题的呢？

福岛雅典以公司和学术主导分别举例：“以公司为基础，最大程度的扩大市场规模，开发出需要高成本来维持的长期使用药物，这样，更加大基础研究和临床医疗的鸿沟。”但如果由学术届主导开发，情况则刚好相反，“在日本，国家为了促进医疗的创新，以政府主导分配资金，用以加速开发。迄今为止，学术界开发的药品、医疗设备和再生医学产品，已经超过了90种。”

事实上，在2007年，日本政府建立了一个国家级的项目基地，用于促进药品和医疗器械的开发，以促进研究成果的转化。福岛雅典介绍道，在他的监督下，5年内已经完成了15个基地的建设，日本主要的大学都在这里创建转化中心，以学术界为主导进行药品及医疗器械的开发。

他建议，中国也可以考虑采用这种方法。“如果中国建立一个类似于日本的由学术界主导的开发体系，那么就可以极有力地促进医疗创新。”

加大以中药为契机的中日合作

在福岛雅典看来，作为日本的邻国，中国在新药研发成本上颇具优势。 “实际上，中国已经以1/10的成本生产了PD-1抗体，并计划在获得批准后向全球推广。”这意味着，中国将成为药物开发的中心。

这并非中日医药产业合作的唯一案例。此前，TRI已经与上海复旦大学合作了20多年，共同推动研究如何克服阿尔茨海默氏症。“此次举行的中日医药产业发展会议，将是中日两国医疗共同创新的开端。”福岛雅典说。

他表示，最想与中国联合研究进行中药开发。在与日本庆应大学教授金井隆典的临床实验中，他们已经发现中药对溃疡性结肠炎有显著作用，但日本并没有重视。“我们计划与中国公司合作，首先在中国获得批准，再进口到日本，甚至从中国扩展到美国，欧洲乃至全世界。”

在本次论坛上，TRI还拟在成都市天府新区投资设立TRI中国总部，包括基础、临床和再生医学研发，积极促进已获专利的新产品在中国上市和在研新药的成果转化，开展临床试验业务(CRO)，促进医药企业产品输出。