文 | 华商韬略 魏峰

新冠疫苗的生意，太多人想分一杯羹了。

2月25日，天津大学生命科学学院黄金海教授团队成功研发出针对疫情的口服疫苗。据悉，黄金海本人已口服4倍剂量疫苗样品，无任何副反应。

近日，美国上市制药商Moderna也公布消息，将启动新冠病毒疫苗第一阶段人体测试。

在投身于新型冠状病毒（2019-nCoV）疫苗或疗法的生物技术大军中，由哈佛团队创办的mRNA疗法新锐——Moderna成为最有力的竞争者之一。

1.

2月24日，制药商Moderna表示，已将快速研发的首批新型冠状病毒疫苗交付相关机构（NIAID），NIAID主任安东尼·福奇则称，该研究所预计在4月底之前启动一项大约有20--25名健康职员参加的临床试验。“初步结果可能会在今年7月或8月公布。”

一则疫苗利好让Moderna3天翻了近一倍。

消息公布第二天，2月25日美股收盘，制药商Moderna公司股价涨幅超27%，昨日随震荡走低，但开盘时也一度冲高至35元。

图源：雪球

“毫无疑问，获得基因序列后的三个月内就进入第一阶段的临床试验，将是一项世界纪录。”安东尼·福奇在采访中对Moderna公司的成果表示赞扬。

如安东尼·福奇博士所说，世界制药史上，还从来没有像这样迅速的研发过程。

按照国际通行惯例，一款疫苗从分离病毒毒株到临床试验，需要经过获得免疫原、免疫反应测试、动物测试、免疫原生产工艺优化、临床前毒理研究等环节。

等进入到临床阶段，还要经过一期、二期、三期临床试验之后，才能规模化生产、上市。

参考过去通常情况，一款疫苗从研发到上市，一般需要8—20年。仅仅是进入临床一期，也往往需要数年之久。

不过，近些年医学和科技的快速发展，将这一周期大大缩短了。

2003年，“非典”病毒爆发后，从设计疫苗到进入第一阶段的人体试验，大约花了20个月的时间。2006年，印尼爆发流感，疫苗进入第一阶段试验用时11个月；2009年，美国加州爆发H1N1流感，进入第一阶段试验，仅用时4个月。

而此次新冠病毒，从爆发到疫苗的第一阶段临床试验，仅用了2.5个月。

用mRNA来指导抗原蛋白的合成（图源：Moderna官网）

之所以有这么快的研发速度，据Moderna表示，离不开中国科学家的助攻。1月11日，中国科学家向全球公布了病毒基因序列。该公司便是基于这一份数据，开始着手找出病毒表面的核心蛋白序列，从而根据这一序列研发出相应疫苗。

Moderna由哈佛团队创办于2010年，是生物技术领域的新锐企业。该公司自成立以来就以开发人类蛋白质以及抗体药物作为公司的核心，并致力于通过mRNA疗法，治疗传染病、癌症、罕见病、心血管疾病等疾病。

Moderna是全球三大mRNA巨头之一，其mRNA疗法也同样是号称能够改变世界的新技术。

mRNA是体内细胞用来制造蛋白质以预防或对抗疾病的一系列指令，细胞通过这些指令制造蛋白质并将它们送到身体的各个部位，这样一来患者体内的细胞就成为了产生药物疗法的“体内工厂”。

Moderna的投资方不乏红杉中国、盖茨基金会等知名机构

2015年1月，的Moderna获得了高达4.5亿美元的融资，一度成为了生物科技领域史上最大规模的私募股权融资公司。此后它又屡屡打破融资纪录。2018年，Moderna又以6.04亿美元的首次公开募股（IPO）创下了生物科技行业纪录。

目前，Moderna的市值已接近百亿！

和吉利德类似，Moderna核心领导层和核心科研技术人员的稳定，保证了公司核心政策和技术的延续性；给予科研人员足够的自由开发新产品，短短6年中就有19种在研药物。

2.

“完全抑制一种新出现的传染病的唯一方法就是接种疫苗。”安东尼·福奇还表示，随着气温升高病毒的传播有可能会有所减弱，但今年冬天可能又会重新爆发。

因此，当下最紧迫的任务，仍是要推动疫苗尽快上市。

值得注意的是，第一阶段临床试验的目的，只是确定该疫苗是否有助于抑制新冠病毒。

据悉，如果第一阶段临床试验成功，届时将需要上千人参与第二阶段临床。但这可能需要额外的6—8个月时间。此后，经过广泛的临床应用后，广大老百姓才能接种。

业界专家保守估计，如果Moderna生产的疫苗有效，且临床试验顺利，需要1年到1年半才能规模化生产、上市。

尽管，Moderna公司的研发理论也没问题，其疫苗研发、试验流程也近乎标准。不过，目前，尚无任何证据证明该公司生产的疫苗具有确切疗效。

至于天津大学生命科学学院黄金海教授团队的成果，口服疫苗是否对新冠病毒有效？

一般来说，疫苗多采用注射的方式，经血液循环，全身性、系统性更好。不过，临床上也有比较成功的口服疫苗，比如预防引起小儿麻痹症的脊椎灰质炎病毒疫苗。

而之所以选择口服疫苗，是因为脊灰病毒本身通过粪口途径传播，经肠道感染，口服疫苗模拟了其自然感染过程，肠道粘膜上生成的抗体会多一些，效果会比较好。

关于口服疫苗，黄金海教授表示，至少要到5月份才能看到实验结果，“后面还有毒理学、免疫保护力等很多关键工作要完善、补充”。

尽管临床试验也从患者粪便中检测出新冠病毒。但是，目前没有临床证据证明口服疫苗能够有效阻断以呼吸道为主的传播疾病。

其实，Moderna、黄金海教授团队并不是个例。这两例疫苗药物的研究，也不是头一个由国家级研究员、国际访问学者等专家背书的项目。

据不完全统计，目前注册临床试验的各种治疗新冠肺炎的方案和药物已经达到了139项。且据路透社25日报道，美国正申请25亿美元额外资金，用来应对疫情，其中包括至少10亿美元用于疫苗开发。

每一种中药、西药上阵前都信誓旦旦，极具话题性和诱惑力。然而，深入一线的钟南山院士至今没有公布哪一种药物对新冠病毒有特效。

因此，先不用急着炒热诸如Moderna这样的制药公司的股价，也尽量不要轻信某位国内外专家，在官宣之前切勿盲目充当小白鼠，服用接种各种安全性和疗效未明的病毒疫苗。