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全球首个新冠疫苗试验结果公布,我们离新冠免疫还有多远?

中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗,并率先开展了I期和II期临床试验。

图片来源:Pexels

文|陈根

5月22日,国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)公布了全球首个重组新型冠状病毒疫苗(以下称“Ad5新冠疫苗”)I期临床试验结果。

值得一提的是,这一研究成果来自中国科学家。

中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗,并率先开展了I期和II期临床试验。

《柳叶刀》(The Lancet)发布的新闻稿称“研究结果显示,它是安全的、人体耐受性良好,且能够引起人体免疫系统对新冠病毒的免疫反应(应答)。”

陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者,进行I期临床试验,这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。

受试者51%为男性,49%为女性,平均年龄36.3岁。低剂量组、中剂量组、高剂量组各36人。结果显示,接种前述疫苗后的7天内,低剂量组的30人(83%)、中剂量组的30人(83%)、高剂量组的27人(75%)出现了至少一种不良反应。

这些不良反应包括:超过一半(54%,58/108)的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧(46%,50/108)、疲劳(44%,47/108)、头痛( 39%,42/108)和肌肉疼痛(17%,18/108)。

试验结果显示,该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性,在接种后28天内未报告严重不良事件,大多数不良事件为轻度或中度。

此外,理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应:产生中和抗体的体液免疫反应,以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分,来测定疫苗引发免疫反应的强度(水平)。

论文结果显示,接种疫苗后14天内,各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应,产生了结合抗体。其具体比例是:低剂量组16/36,44%;中等剂量为18/36,50%;高剂量为22/36,61%;一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体;该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。

接种疫苗28天后,大多数受试者体内出现T细胞应答,或可检测水平的中和抗体。其具体比例是:低剂量组28/36,78%;中剂量组33/36,92%;高剂量组36/36,100%。

毫无疑问,这是对于新冠病毒研究的一个重要里程碑,但研究人员也表示,应谨慎解释这些试验结果。开发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的,并且触发前述免疫反应的能力,也并不意味着疫苗就能够保护人们免予感染新冠病毒。

对于可以迅速工业化大批量生产且安全有效的疫苗,既要迅速,又要工业化大批量生产、还要安全,也要有效。“既要又要还要也要”,难度是做乘法而得出的最优解。

而在那天以前,我们依旧要做好抗疫和防护的工作,我们也期待疫苗的二期试验,期待疫苗的临床研究能带给我们更多新消息。

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