数据显示,2014年国内重点城市公立医院长春西汀用药达到了4.69亿元,同比上一年增长了11.14%。
随着人类老龄化社会的快速发展,神经领域脑血管亚类药物有着刚性的市场需求,从而带动了全球这一类药物市场的快速增长,成为全世界最具挑战性和经济收益最为丰厚的市场。据国内权威机构发表的研究报告显示,2014年中国神经系统治疗药物市场已达的到了275亿元的规模,同比上一年增长了17.80%,比2010年的数据增长了一倍。其主要原因是近10年国内上市的神经类药物临床应用日趋成熟,人们可用于健康保障的需求逐年提高和国家医保的全面覆盖,推动了中国医药市场的快速增长。
众所周知,中枢神经类药物所涉及的品种较多。2000年以后国家食药监总局批准的新药,已从起步阶段步入了成长期。其中,影响脑血管、脑代谢和促进智力类药物占据了较大份额。尤其是改善脑循环的新品种是一类预防和缓解脑血管病的有效药物,具有活血化瘀、扩张脑血管、促进脑部血液循环的作用机制,主要用于脑供血不足,感觉器官神经障碍,改善脑血栓和脑出血后遗症等诱发的各种症状;由于这类药物中的主要品种已收入2009年《国家医保目录》,多数患者容易接受,从而成为市场上倍受瞩目的品种。
长春西汀是一个脑循环代谢改善剂,临床用于改善脑栓塞、脑溢血后遗症及脑动脉硬化症引起的疾病。该药是20世纪中后期匈牙利吉瑞大药厂(Gedeon Richter)开发上市的新药,已经在欧美许多国家上市。20世纪90年代中期,国内已成功开发长春西汀原料及其片剂,短期内未形成规模效益。2001年河南润弘制药股份有限公司的长春西汀注射液“润坦”开发成功之后,渠道打开后占据了市场。2010年中匈合作开展长春西汀治疗脑卒中研究项目(Chinese Assessment for Vinpocetine In Neurology)启动后,推动了缺血性卒中安全合理的治疗方案的进展。数据显示,2014年国内重点城市公立医院长春西汀用药达到了4.69亿元,同比上一年增长了11.14%。在国内各大城市医院市场场中,居前五位的是北京、上海、武汉、郑州和长沙,前三个城市分别占据了17.42%、14.64%和10.56%。
据文献报道,长春西汀为乙基阿朴长春胺-22-醋酸脂,具有抑制磷酸二酯酶活性及增加血管平滑肌环磷酸鸟苷的作用,能选择性地增加脑血流量,促进脑细胞摄取葡萄糖氧化作用,改善供氧和代谢功能。增加红细胞变形能力,降低血粘度及脑循环阻力,抑制血小板聚集和红细胞对腺苷的吸收。适用于脑循环障碍疾病及其恢复期的治疗,其注射剂比口服剂型具有显著优点,药物通过静脉注射直接进入循环系统,可以加快药效发挥时间、提高生物利用度,增强治疗对脑血管和神经系统的效果,是治疗急性、突发型脑循环障碍疾病的重要品种。
迄今为止,国家食药监总局已批准国内37家持有生产批文,进口注射液生产商是匈牙利吉瑞(Gedeon Richter)的开文通。2015年上半年,国内重点城市公立医院中居于领先地位的是河南润弘制药股份有限公司的长春西汀注射液首仿药“润坦”, 占据了65.73%的市场份额;居第二位的是匈牙利吉瑞公司的品牌药“开文通”占据了21.29%的份额;虽然原研药在临床中具有较高的认可度,理应占有更高的市场份额,但其同样规格剂型的进口药物,其价格高于河南润弘的注射液首仿药30-35%,从而使国产药主导了市场。居第三位的是河北智同生物的粉针剂“迪汀”占据了5.13%,随后沈阳志鹰制药厂的长春西汀氯化钠注射液“杰力纾”占据了3.41%,其它上10家公司仅占据了4%左右,客观上表现出长春西汀高度的市场集中度。
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