界面海南从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）获悉，9月1日，海南省人民政府办公厅正式印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》（以下简称《方案》）。《方案》提出，全面推行“极简审批”改革、特许药械贸易自由便利、投资自由便利、跨境资金流动便利和加强风险防范等方面推进制度集成创新改革，打造国内唯一的“全球特药险”，创新医药保险支付方式。

《方案》明确，通过创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台、建立国内唯一的未上市创新药械集中存放保税仓、举办国内唯一的“永不落幕国际创新药械展”等三方面促进乐城先行区特许药械贸易自由便利；通过搭建医疗创新创业平台、以建立乐城管理局为主的创新服务模式提高乐城先行区投资自由便利；在乐城先行区率先落地海南自由贸易港跨境资金流动自由化、便利化制度，促进跨境资金流动自由便利。

《方案》指出，打造国内唯一的“全球特药险”，通过“医保+商保”的机制，首次将国内未上市药品加入国内健康保险，充分利用分部位瘤种发生率、药品目录内不同瘤种在不同保障时间内的特药费用预估、药费补偿或折扣等多重精准化定价因素，重构商业健康险以疾病发生率为主的传统定价模式，以解决国外特药价格高的问题；创新医药保险支付方式，引入商保支付平台，为患者用药提供分期支付。

同时，开展临床真实世界数据应用试点、全力推进医疗卫生和工程建设两方面“极简审批”改革。试行工程项目建设“零审批”制度，一是对建设项目整体进行“零审批”。创新建立工程建设项目自主实施制度(即“零审批”)，在试行阶段，由项目建设单位自主决定是否进行“零审批”。二是对建设项目申报材料部分内容进行“零审批”。建立合资格专业人士认证制度，对项目申报材料部分内容进行“零审批”。

充分发挥“互联网+”、“大数据”、区块链等现代信息技术作用。建立健全社会信用体系，深化“双随机、一公开”市场监管体制，建立以信用监管为基础，与负面清单管理方式相适应的过程监管体系，形成企业自治、行业自律、社会监督、政府监管的共治格局；加强系统间集成创新，强化数据有序共享，搭建“规建管”数据查询、CIM(城市信息模型)辅助决策等系统，线上形成“一张蓝图、一个系统、一口登录、一张表单、一次性审批”极简审批服务系统，实现政务服务一网通办，提高审批服务效率。

此外，制定实施有效的风险防范措施，明确加强过程监管的规则和标准，压实监管责任，实施全生命周期有效监管，防范医疗卫生、生态环保、生物安全和工程建设领域重大风险。