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后疫情时代下,订单暴增的监护行业未来又会如何?

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后疫情时代下,订单暴增的监护行业未来又会如何?

从国内市场来看,迈瑞医疗作为国内监护仪市场第一梯队,2019年收入165.56亿人民币,遥遥领先于第二梯队的宝莱特、理邦仪器等企业。

文丨高禾资本

从国内市场来看,迈瑞医疗作为国内监护仪市场第一梯队,2019年收入165.56亿人民币,遥遥领先于第二梯队的宝莱特、理邦仪器等企业。

疫情期间,国内不断加大建设重症ICU、传染病医院、发热门诊等方面的建设力度,监护仪作为ICU的主要产品之一,新基建必将带来未来1-2年的增长。国外疫情不断地爆发也刺激国内监护仪企业海外订单数量一直保持高位。如此恐慌式需求必将带动监护仪行业未来的技术的更新换代,以及国内第二梯队企业向中高端监护仪产品的进发,进一步提升国内市场份额。

后疫情时代下,订单暴增的监护行业未来又会如何?

一、医疗监护行业市场研究综述

(一) 医疗监护定义及分类

1.  定义

生命体征监护仪(简称监护仪),是一种以测量和控制病人生理参数,并可与已知设定值进行比较,如果出现超标,可发出警报的装置或系统。

监护仪能够对病人的生理参数进行24小时连续监测,检出变化趋势,指出临危情况,供医生应急处理和进行治疗的依据,使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的。以往监护仪只是应用在危重病人的临床监护,如今随着生物医学科学的进步,监护仪已经广泛的应用到临床,从原来的麻醉、ICU、CCU、ER等科室扩展到神经内科、脑外科、骨科、呼吸科、妇产科、新生儿科等科室,已经成为了临床治疗中不可或缺的监测设备。

资料来源:迈瑞医疗公司官网,高禾投资研究中心

2.  分类

监护仪根据功能分类,一般分为床边监护仪、中央监护仪、离院监护仪;按照结构分类,一般分为便携式监护仪、一般监护仪、遥测监护仪、Holter磁带记录式心电监测系统,具体分类如下所示:

数据来源:高禾投资研究中心

(二)  医疗监护行业发展历程

监护仪过去主要用于危重病人的监护,到目前普通病房的监护,从开始只用于麻醉、ICU、CCU、ER等科室,到目前已经扩展到神经内科、脑外科、骨科、呼吸科、妇产科、新生儿科等科室,从起初只有大医院配备,到目前县级乃至乡镇医疗机构大量使用,国产监护仪在其中发挥了重要作用。回顾国产监护仪的发展过程,起步较晚,大致可以分为三个阶段:

1.  行业萌芽期(1991年-2000年):仿造国外监护仪,产业起步

国内监护仪起步较晚,大约在1990-2000年之间。在此之前,国内监护仪几乎没有软件的概念,完全非智能。这一阶段的监护仪以单片机为核心,具有简单软件,主要是仿制国外的机型,而且主要是模仿功能,参数实现了模块化,国内配套产业链也不成熟,代表性生产厂家有珠海兰迪、宝莱特、深圳迈瑞医疗、安科等。

2.  行业初步发展期(2001年-2014年):国内自主制造,性能突破

这一阶段的监护仪以PC为核心,具有复杂软件。当参数模块化的问题基本解决以后,采用通用的个人电脑PC硬件平台,使用高级语言编写软件,监护仪第一次有了操作系统,性能有了很大的突破。可编程器件和闪存器件的大量使用,使得硬件功能软件化的速度大大加快。同时,出现了专门为其它厂商提供功能模块以及整套材料的供应商,使得监护仪的生产门槛大大降低,因而国内生产厂商开始大量涌现。代表性的生产厂家有深圳迈瑞、金科威、北京精博、超思等。

3.  行业快速发展期(2015年至今):以网络为核心,实现网络化

目前,我国很多医院已经实现信息化,即拥有临床信息系统CIS(Clinical Information System)。作为承担病人信息采集作用的监护仪,也需要无缝联入医院的局域网,通过监护仪得到的病人生理信息可以经由互联网传输到全世界的各个地方。

(二)  医疗监护行业市场规模

1.  全球医疗监护行业市场规模

根据 Evaluate MedTech,2017 年全球(不含日本)监护仪市场规模 27.9 亿美元,增速 4.1%。全球监护仪市场发展成熟,规模增速放缓,市场集中度较高,2017 年飞利浦、通用电气、迈瑞医疗的市场份额分别为 38%、26%、10%。

数据来源:Evaluate MedTech,高禾投资研究中心

2.  中国医疗监护行业市场规模

2015 年至 2017 年我国监护仪市场规模分别为 17.5 亿元、17.9 亿元、20.2 亿元,2017年同比增速为 15.43%。国内监护仪市场集中度同样较高,2017年迈瑞、飞利浦和 GE 监护仪市场份额分别为 64.8%、17.7%、3.8%,前三家市场份额高达86.3%。

数据来源:迈瑞医疗招股说明书,高禾投资研究中心

(三)  医疗监护行业产业链分析

资料来源:宝莱特可转债募集说明书,高禾投资研究中心

1、上游分析

监护设备上游行业主要包括电子、生物、材料等行业。电子行业主要提供监护设备产品所需的电子仪表和检测设备;生物行业主要提供可靠的生物信息检测和转换技术及指标;材料行业主要提供设备的外壳和部分特殊材料。随着以上行业的高速发展和生产效率的提高,近年电子仪表、检测设备、集成芯片、外壳材料、电子检测元器件等的价格呈持续下降趋势,生物信息检测和转换技术更加成熟和完善,显著降低了医疗器械产品成本,提升了技术水平,有效促进了医疗器械行业的发展。

2、中游分析

中游主要包括监护仪设备的制造商,物料采购之后,通过主机装配、最终总装、高温老化、性能测试、安全测试、最终检验以及包装之后形成成品。主要技术包括监护仪应用软件技术、多参数监护模块技术以及中央监护系统软件技术在内的核心技术。使用上述技术实现了普通病房、重症监护病房以及高压氧仓的患者生命体征的实时监护,院内、院间监护数据的共享,与医疗信息系统的无缝对接。

3、下游分析

监护设备行业下游主要为医院、体检中心、家庭客户等。下游行业决定了市场容量和消费需求,并直接影响着监护设备等医疗器械行业的发展现状和未来趋势。人口老龄化、健康意识的提升、人均可支配收入的增长、医保覆盖比例的提升等都有利于医疗卫生行业的发展,从而带动医疗器械行业持续扩容。

二、医疗监护行业驱动因素分析

(一)  新冠疫情推动ICU建设,监护仪订单数量暴增

疫情期间,国内市场毫无疑问已经进入了加大建设重症ICU、传染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段。监护仪作为ICU的主要产品之一,新基建必将带来未来1-2年的增长。国际市场方面,从3月份开始直至目前一直是抗疫产品的发货高峰期,并且至今仍未看到疫情的拐点,在这期间国际市场对监护仪、呼吸机、输注泵、便携超声、移动DR的需求大增,通过此次疫情的契机,医疗器械中的呼吸机、监护仪等抗疫设备大量进入了海内外全新高端客户群,大大缩短了监护仪的品牌和产品的推广周期,通过产品核心竞争力持续提升和本地化服务团队日益完善,提升监护仪行业整体在高端客户群的渗透率。迈瑞医疗日前发布公告,称意大利向企业下订单采购近万台抗疫设备,主要为产品监护仪等。

(二) 全球医疗卫生支出持续上升带动监护行业稳定增长

人口老龄化推动全球医疗卫生支出持续增长。根据德勤发布的《2019 年全球医疗行业展望》,2017 年全球医疗卫生支出总额约 7.72 万亿美元,预计到 2022年将达到 10.06 万亿美元,年均复合增长率达 5.42%。

根据联合国经济和社会事务部人口司发布的《世界人口展望 2019》,2019年,65 岁及以上的老年人占全球人口的 9%,2030 年将提高到 12%,2050 年达到 16%,全球人口结构将持续老龄化。此外,越来越多的国家将拓展和深化公共医疗卫生系统,因此全球医疗卫生支出增长的趋势将长期持续,并进一步带动医疗器械行业的长期向好发展。

数据来源:德勤,高禾投资研究中心

(三)  技术壁垒护城河+高毛利率+高行业集中度

监护设备产品则包含了电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、精密机械等多个领域。因此,行业对于企业的综合研发能力、技术经验有较高的要求。我国监护设备行业基本完成了国产替代,市场主要被国产品牌占据,2017年国内市场份额65%由迈瑞医疗占据。

监护设备行业均属于技术含量较高的医疗器械,行业整体利润水平较高。行业内核心企业凭借其所拥有的技术、规模、产品品质及品牌优势,能够获得更高的溢价,同时具有技术垄断优势的产品因产品复杂,竞争厂家少,可以通过高价格获得更高收益。从长期来看,行业较高的毛利率可能会吸引更多资金的流入,加剧行业竞争。在技术进步、市场竞争加剧等因素的影响下,行业平均毛利率可能会有所下降。只有不断进行技术创新,生产出市场需求的产品,才能持续保持较高的利润水平。

数据来源:Wind,高禾投资研究中心

三、医疗监护行业制约因素分析

(一) 行业内企业普遍规模较小,竞争力较弱

我国监护行业生产企业虽有上万家,但规模普遍较小。除去龙头企业迈瑞医疗外,第二梯队与第三梯队企业实力较为薄弱,其中上市公司宝莱特与理邦仪器市值分别是51亿与122亿,相对于迈瑞医疗的4359亿市值实在不值一提。

迈瑞医疗2019年销售额达到165.56亿人民币,但与国际巨头相比仍有较大成长空间:飞利浦2019年收入194.82亿欧元,GE2019年收入382.73亿美元。由此可见中国企业发展处于初期阶段,目前竞争力较弱。

(二) 研发投入不足,高端产品市场占有率低

常规的健康监护仪器技术门槛不高,各厂家的水平差不多,主要依靠规模经济和销售能力,这方面很难形成绝对优势。但是高端监护仪才是大三甲医院认可度最高的产品。所谓高端监护,不仅仅是一台监护仪,而是一个由中央监护仪与数台床边监护仪组成的中央监护系统。中央监护仪能将来自任何一台床边监护仪的各种参数波形或其它信息数据均显示出来, 并具有报警系统 , 与床边监护仪的报警系统互相协调连动,医生随时随地获取病人全面的数据,方便医生做出临床决策。

目前国内高端监护仪主要由迈瑞医疗生产,是唯一能与飞利浦和GE同台竞争的国产厂家。高端技术和高端产品基本由行业国际巨头垄断,少数国内企业虽然也生产高端产品,但在资金、技术、人才方面影响力弱,2019年国内企业迈瑞医疗、理邦仪器、宝莱特研发费用分别是14.66亿、0.86亿、0.23亿人民币;而飞利浦研发费用高达18.84亿欧元。

(三) 国外非关税壁垒的限制

国内医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒,如认证壁垒、绿色壁垒等。各国政府对该等产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的 FDA注册制度、欧盟的 CE 认证等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距。

四、医疗监护行业政策因素分析

国家陆续提出推进医疗器械流通企业向供应链上下游延伸开展服务,形成现代流通新体系。深化医疗器械审批制度改革,研究建立以临床疗效为导向的审批制度,提高医疗器械审批标准。加快创新医疗器械和临床急需医疗器械的审评审批;加强高端医疗器械等创新能力建设,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。

数据来源:宝莱特可转债募集说明书,高禾投资研究中心

五、医疗监护行业发展趋势分析

(一)进一步加强营销体系,加强国内市场占有率

国内监护行业的公司营销普遍国际市场高于国内市场,主要因为营销体系方面,国内企业普遍投入不足,需要加大国内的营销体系的建设。监护类产品并不是国际产品的竞争力特别强,随着近年的发展,国际品牌的市场份额在国内不断减少,减少的份额主要被迈瑞分割掉了。监护产品的竞争力量技术水平方面,除迈瑞医疗外的监护仪的是中低端的产品线比较多,中高端的产品比较少,但是随着第二梯队推出中高端的产品,特别是ICU手术室这种高端需求的科室产品,以及加大市场营销投入,国内市场占有率就会逐渐的提高。

(二)紧跟国家新基建要求,加强5G远程监护研发

随着我国医疗器械的市场在稳步增长,医疗监护仪的市场需求也在不断的扩大,医院和病人的需求仍有很大空间来进行填补。未来需要对医疗监护仪进行系统化、模块化设计,能够有效地满足医院各科室的专业要求,同时根据国家新基建的提出,无线化、信息化以及5G远程医疗方式也是医用监护系统的发展方向,只有这样才能实现智能化,满足医院以及患者的需求。

(三)新冠疫情爆发,进一步推动监护仪产品线更新换代

2020年上半年,国内第二梯队企业主要增长在重症监护领域。重症监护就是要在ICU或者一些重症科室里使用的监护仪,这次疫情主要是跟呼吸相关,比如说二氧化碳监测,有创血压监测这些高端参数。疫情期间我国第二梯队企业产品结构有所改变,从原来的中低端普通监护仪,转变到重症监护产品上,上半年的增量主要是在重症监护产品上,它的附加值相对来说比较高,毛利率也从原来的50%左右提高到65%以上,对公司的利润贡献也是相当大的。在后疫情时代,企业抓住类似的机会,加快监护仪的升级换代,加快推进真正的新一代的物联网人工智能的监护仪。

六、医疗监护行业市场竞争格局

(一)  全球医疗监护行业市场竞争格局

从全球市场来看,当前全球医疗监护仪产品的高端技术还主要掌握在美国、日本、德国、荷兰等少数西方发达国家手里。从品牌方面,目前全球医疗监护仪重点品牌主要有飞利浦医疗、GE医疗和迈瑞医疗,各自市场份额分别为38%、26%、10%,市场出现寡头垄断格局。其中中国迈瑞医疗在全球监护仪市场中市占率排名第三,不过市占率只有10%,相对于GE医疗、飞利浦医疗等还有进一步提升空间。

来源:医疗器械行业协会,高禾投资研究中心

(二)  中国医疗监护行业市场竞争格局

国内监护仪市场集中度水平也较高,迈瑞医疗是行业中的绝对龙头,市占率达到 64%,第二名的飞利浦医疗只有 17%,第三名的GE医疗仅有 3.8%。国产第二梯队的理邦(3.7%)、宝莱特(3.5%)所占市场份额更小,主要生产的产品为中低端监护仪器。

来源:宝莱特可转债募集说明书,高禾投资研究中心

七、行业内主要玩家

迈瑞医疗是我国监护行业的龙头企业,国际市场龙头企业是飞利浦、GE

1.  迈瑞医疗(300760.SZ)

(1) 公司概况

迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新,紧贴临床需求,支持医疗机构提供优质的医疗服务,从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。历经多年的发展,公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有40家境外子公司;在国内设有17家子公司,超过40家分支机构,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

(2) 主要服务

在生命信息与支持领域,公司产品包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、以及手术室/重症监护室(OR/ICU)整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合。

资料来源:公司官网,高禾投资研究中心

在体外诊断领域,公司为实验室、诊所和医院提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品,主要包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂,通过人体的样本(如血液、体液、组织等)的检测而获取临床诊断信息。

资料来源:公司官网,高禾投资研究中心

在医学影像领域,公司产品包括超声诊断系统和数字X射线成像系统。超声诊断系统利用数字化控制的声波发射和接收技术提供实时的诊断图像,可以探测人体组织的超声回波特性、血流方向和速度、硬度等信息。数字X射线成像系统利用平板探测器来捕捉图像,相比于传统的放射影像系统,数字X射线成像系统缩短了病人暴露在X射线下的时间。

资料来源:公司官网,高禾投资研究中心

(3) 核心竞争力

卓越的体系化研发创新能力。公司采取自主研发模式,目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有八大研发中心,共有约2,500名研发工程师,分布在深圳、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。报告期内,第九个研发中心——武汉研究院项目的建设工作进展顺利,拟创建约2,000人规模团队,开启迈瑞自主创新与发展的新征程。

(4) 业绩情况

根据迈瑞医疗2018--2019年报, 2018、2019年营业收入分别为137.53亿、165.56亿,同比增长分别为23%、20%。利润总额分别为42.38亿、52.68亿。2020年上半年,迈瑞医疗实现营业收入105.64亿,同比增29%;净利润是34.54亿,增长率为46%。2020年前三季度营收123.79亿,净利润36.74亿。

2.   宝莱特(300246.SZ)

(1) 公司概况

1993年创立,是一家集医疗器械的研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,国家发改委授予的“国家多参数监护仪产业化基地”。2011年,宝莱特于深交所上市,注册资本:1.46亿元,是在中国医疗设备行业中具有突出影响力的上市公司。宝莱特在全球范围内设立15个子公司,建立超25 万平方米产研基地,产品涵盖生命监护、心电诊断、血液净化、医疗服务、移动医疗五大业务模块,为全国近5000家医疗机构及三甲医院,为美国、德国、意大利、西班牙等全球140多个国家和地区提供先进优质的产品及服务,是商务部认定的“对外援助物资项目实施企业”。

(2) 主要服务

主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务,主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块:一是健康监测板块为医疗监护设备及配套产品,主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等,广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域;二是肾科医疗板块为血液透析产品,主要产品为血液透析设备(机)、血液透析器、血液透析粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品,广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。

资料来源:公司官网,高禾投资研究中心

(3) 核心竞争力

研发优势:公司作为国家高新技术企业,不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展,公司培养了一批行业经验丰富、专业的研发团队,从而提升公司的研发能力和创新能力,为公司发展奠定了坚实基础。

产品结构优势:公司产品涵盖健康监测和血液净化(血液透析)两大领域,产品较多,覆盖面广,可以充分满足不同国家地区、不同层次客户对产品功能和价格的各种需求,为公司发展提供保障。

(4) 业绩情况

根据宝莱特2018--2019年报,2018、2019年营业收入分别为8.13亿、8.26亿,同比增长分别为14%、1.6%。利润总额分别为0.91亿、0.9亿。2020年上半年,宝莱特实现营业收入7.77亿,同比增长102.3%;净利润是2.44亿,增长率为639.4%;2020年前三季度营收6.09亿,净利润0.63亿。

3.   飞利浦(PHG.N)

(1) 公司概况

荷兰皇家飞利浦公司是一家领先的健康科技公司,致力于在从健康的生活方式及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程,提高人们的健康水平,并改善医疗效果。飞利浦将凭借先进技术、丰富的临床经验和深刻的消费者洞察,不断推出整合的创新解决方案。公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领先地位。飞利浦公司总部位于荷兰,2017年健康科技业务的销售额达178亿欧元,在全球拥有大约74,000名员工,销售和服务遍布世界100多个国家。

(2) 主要服务

在医疗领域飞利浦提供呼吸关护资源、病人监护仪资源,诊断成像资源以及超声资源等。飞利浦病人监护仪使用其核心技术和算法,加上公司对病人、医生的工作流程及使用习惯的深刻了解,病人监护仪在设计时兼顾了移动便携性和应用直观性,三步以内,完成临床常规功能操作。直观界面,简易操作,满足临床高效护理所需。

资料来源:公司官网,高禾投资研究中心

(3) 业绩情况

根据飞利浦2018--2019年报,2018、2019年营业收入分别为181.21欧元、194.82欧元,同比增长分别为1.9%、7.5%。利润总额分别为15.06亿欧元、15.29亿欧元。2020年上半年,飞利浦实现营业收入85.54亿欧元,同比增长-3.04%;净利润是2.46亿欧元,增长率为-39.56%。2020年前三季度营收135.34亿欧元,净利润5.84亿欧元。

4.   通用电气(GE.N)

(1) 公司概况

美国通用电气公司(GE)是世界上最大的多元化服务性公司,从飞机发动机、发电设备到金融服务,从医疗造影、电视节目到塑料,GE公司致力于通过多项技术和服务创造更美好的生活。GE在全世界100多个国家开展业务,在全球拥有员工近300,000人。通用电气公司的总部位于美国康涅狄格州费尔菲尔德市。这家公司的电工产品技术比较成熟,产品品种繁多。它除了生产消费电器、工业电器设备外,还是一个巨大的军火承包商,制造宇宙航空仪表、喷气飞机引航导航系统、多弹头弹道导弹系统、雷达和宇宙飞行系统等。闻名于世的可载原子弹和氢弹头的阿特拉斯火箭、雷神号火箭就是这家公司生产的。

(2) 主要服务

GE公司主要业务领域涉及电力设备、电器设备、家用电器、喷气发动机、医疗电器、航空航天设备等十大类共25万种产品。其中,大型火电厂和核电站成套设备、医疗电器、 喷气发动机、 工业材料(主要是工程塑料、硅材料、绝缘材料、工业用钻石、石油和天然气)等类产品居世界领先地位。电工领域是GE公司发展的根基,它生产的10万千瓦以上燃气轮机占世界拥有量的一半,生产的大型汽轮发电机组有950台。全美国一半的电力由GE公司制造的机组生产。

资料来源:公司官网,高禾投资研究中心

(3) 业绩情况

根据通用电气2018-2019年报, 2018、2019年营业收入分别为1216.15亿美元、952.14亿美元,同比增长分别为22.5%、-1.85%。利润总额分别为75.82亿美元、79.34亿美元。2020年上半年,通用电气实现营业收入382.73亿美元,同比增长-16.1%;净利润是42.12亿美元,增长率为13.35%;2020年前三季度营收689亿美元,净利润-57.07亿美元。

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从国内市场来看,迈瑞医疗作为国内监护仪市场第一梯队,2019年收入165.56亿人民币,遥遥领先于第二梯队的宝莱特、理邦仪器等企业。

疫情期间,国内不断加大建设重症ICU、传染病医院、发热门诊等方面的建设力度,监护仪作为ICU的主要产品之一,新基建必将带来未来1-2年的增长。国外疫情不断地爆发也刺激国内监护仪企业海外订单数量一直保持高位。如此恐慌式需求必将带动监护仪行业未来的技术的更新换代,以及国内第二梯队企业向中高端监护仪产品的进发,进一步提升国内市场份额。

后疫情时代下,订单暴增的监护行业未来又会如何?

一、医疗监护行业市场研究综述

(一) 医疗监护定义及分类

1.  定义

生命体征监护仪(简称监护仪),是一种以测量和控制病人生理参数,并可与已知设定值进行比较,如果出现超标,可发出警报的装置或系统。

监护仪能够对病人的生理参数进行24小时连续监测,检出变化趋势,指出临危情况,供医生应急处理和进行治疗的依据,使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的。以往监护仪只是应用在危重病人的临床监护,如今随着生物医学科学的进步,监护仪已经广泛的应用到临床,从原来的麻醉、ICU、CCU、ER等科室扩展到神经内科、脑外科、骨科、呼吸科、妇产科、新生儿科等科室,已经成为了临床治疗中不可或缺的监测设备。

资料来源:迈瑞医疗公司官网,高禾投资研究中心

2.  分类

监护仪根据功能分类,一般分为床边监护仪、中央监护仪、离院监护仪;按照结构分类,一般分为便携式监护仪、一般监护仪、遥测监护仪、Holter磁带记录式心电监测系统,具体分类如下所示:

数据来源:高禾投资研究中心

(二)  医疗监护行业发展历程

监护仪过去主要用于危重病人的监护,到目前普通病房的监护,从开始只用于麻醉、ICU、CCU、ER等科室,到目前已经扩展到神经内科、脑外科、骨科、呼吸科、妇产科、新生儿科等科室,从起初只有大医院配备,到目前县级乃至乡镇医疗机构大量使用,国产监护仪在其中发挥了重要作用。回顾国产监护仪的发展过程,起步较晚,大致可以分为三个阶段:

1.  行业萌芽期(1991年-2000年):仿造国外监护仪,产业起步

国内监护仪起步较晚,大约在1990-2000年之间。在此之前,国内监护仪几乎没有软件的概念,完全非智能。这一阶段的监护仪以单片机为核心,具有简单软件,主要是仿制国外的机型,而且主要是模仿功能,参数实现了模块化,国内配套产业链也不成熟,代表性生产厂家有珠海兰迪、宝莱特、深圳迈瑞医疗、安科等。

2.  行业初步发展期(2001年-2014年):国内自主制造,性能突破

这一阶段的监护仪以PC为核心,具有复杂软件。当参数模块化的问题基本解决以后,采用通用的个人电脑PC硬件平台,使用高级语言编写软件,监护仪第一次有了操作系统,性能有了很大的突破。可编程器件和闪存器件的大量使用,使得硬件功能软件化的速度大大加快。同时,出现了专门为其它厂商提供功能模块以及整套材料的供应商,使得监护仪的生产门槛大大降低,因而国内生产厂商开始大量涌现。代表性的生产厂家有深圳迈瑞、金科威、北京精博、超思等。

3.  行业快速发展期(2015年至今):以网络为核心,实现网络化

目前,我国很多医院已经实现信息化,即拥有临床信息系统CIS(Clinical Information System)。作为承担病人信息采集作用的监护仪,也需要无缝联入医院的局域网,通过监护仪得到的病人生理信息可以经由互联网传输到全世界的各个地方。

(二)  医疗监护行业市场规模

1.  全球医疗监护行业市场规模

根据 Evaluate MedTech,2017 年全球(不含日本)监护仪市场规模 27.9 亿美元,增速 4.1%。全球监护仪市场发展成熟,规模增速放缓,市场集中度较高,2017 年飞利浦、通用电气、迈瑞医疗的市场份额分别为 38%、26%、10%。

数据来源:Evaluate MedTech,高禾投资研究中心

2.  中国医疗监护行业市场规模

2015 年至 2017 年我国监护仪市场规模分别为 17.5 亿元、17.9 亿元、20.2 亿元,2017年同比增速为 15.43%。国内监护仪市场集中度同样较高,2017年迈瑞、飞利浦和 GE 监护仪市场份额分别为 64.8%、17.7%、3.8%,前三家市场份额高达86.3%。

数据来源:迈瑞医疗招股说明书,高禾投资研究中心

(三)  医疗监护行业产业链分析

资料来源:宝莱特可转债募集说明书,高禾投资研究中心

1、上游分析

监护设备上游行业主要包括电子、生物、材料等行业。电子行业主要提供监护设备产品所需的电子仪表和检测设备;生物行业主要提供可靠的生物信息检测和转换技术及指标;材料行业主要提供设备的外壳和部分特殊材料。随着以上行业的高速发展和生产效率的提高,近年电子仪表、检测设备、集成芯片、外壳材料、电子检测元器件等的价格呈持续下降趋势,生物信息检测和转换技术更加成熟和完善,显著降低了医疗器械产品成本,提升了技术水平,有效促进了医疗器械行业的发展。

2、中游分析

中游主要包括监护仪设备的制造商,物料采购之后,通过主机装配、最终总装、高温老化、性能测试、安全测试、最终检验以及包装之后形成成品。主要技术包括监护仪应用软件技术、多参数监护模块技术以及中央监护系统软件技术在内的核心技术。使用上述技术实现了普通病房、重症监护病房以及高压氧仓的患者生命体征的实时监护,院内、院间监护数据的共享,与医疗信息系统的无缝对接。

3、下游分析

监护设备行业下游主要为医院、体检中心、家庭客户等。下游行业决定了市场容量和消费需求,并直接影响着监护设备等医疗器械行业的发展现状和未来趋势。人口老龄化、健康意识的提升、人均可支配收入的增长、医保覆盖比例的提升等都有利于医疗卫生行业的发展,从而带动医疗器械行业持续扩容。

二、医疗监护行业驱动因素分析

(一)  新冠疫情推动ICU建设,监护仪订单数量暴增

疫情期间,国内市场毫无疑问已经进入了加大建设重症ICU、传染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段。监护仪作为ICU的主要产品之一,新基建必将带来未来1-2年的增长。国际市场方面,从3月份开始直至目前一直是抗疫产品的发货高峰期,并且至今仍未看到疫情的拐点,在这期间国际市场对监护仪、呼吸机、输注泵、便携超声、移动DR的需求大增,通过此次疫情的契机,医疗器械中的呼吸机、监护仪等抗疫设备大量进入了海内外全新高端客户群,大大缩短了监护仪的品牌和产品的推广周期,通过产品核心竞争力持续提升和本地化服务团队日益完善,提升监护仪行业整体在高端客户群的渗透率。迈瑞医疗日前发布公告,称意大利向企业下订单采购近万台抗疫设备,主要为产品监护仪等。

(二) 全球医疗卫生支出持续上升带动监护行业稳定增长

人口老龄化推动全球医疗卫生支出持续增长。根据德勤发布的《2019 年全球医疗行业展望》,2017 年全球医疗卫生支出总额约 7.72 万亿美元,预计到 2022年将达到 10.06 万亿美元,年均复合增长率达 5.42%。

根据联合国经济和社会事务部人口司发布的《世界人口展望 2019》,2019年,65 岁及以上的老年人占全球人口的 9%,2030 年将提高到 12%,2050 年达到 16%,全球人口结构将持续老龄化。此外,越来越多的国家将拓展和深化公共医疗卫生系统,因此全球医疗卫生支出增长的趋势将长期持续,并进一步带动医疗器械行业的长期向好发展。

数据来源:德勤,高禾投资研究中心

(三)  技术壁垒护城河+高毛利率+高行业集中度

监护设备产品则包含了电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、精密机械等多个领域。因此,行业对于企业的综合研发能力、技术经验有较高的要求。我国监护设备行业基本完成了国产替代,市场主要被国产品牌占据,2017年国内市场份额65%由迈瑞医疗占据。

监护设备行业均属于技术含量较高的医疗器械,行业整体利润水平较高。行业内核心企业凭借其所拥有的技术、规模、产品品质及品牌优势,能够获得更高的溢价,同时具有技术垄断优势的产品因产品复杂,竞争厂家少,可以通过高价格获得更高收益。从长期来看,行业较高的毛利率可能会吸引更多资金的流入,加剧行业竞争。在技术进步、市场竞争加剧等因素的影响下,行业平均毛利率可能会有所下降。只有不断进行技术创新,生产出市场需求的产品,才能持续保持较高的利润水平。

数据来源:Wind,高禾投资研究中心

三、医疗监护行业制约因素分析

(一) 行业内企业普遍规模较小,竞争力较弱

我国监护行业生产企业虽有上万家,但规模普遍较小。除去龙头企业迈瑞医疗外,第二梯队与第三梯队企业实力较为薄弱,其中上市公司宝莱特与理邦仪器市值分别是51亿与122亿,相对于迈瑞医疗的4359亿市值实在不值一提。

迈瑞医疗2019年销售额达到165.56亿人民币,但与国际巨头相比仍有较大成长空间:飞利浦2019年收入194.82亿欧元,GE2019年收入382.73亿美元。由此可见中国企业发展处于初期阶段,目前竞争力较弱。

(二) 研发投入不足,高端产品市场占有率低

常规的健康监护仪器技术门槛不高,各厂家的水平差不多,主要依靠规模经济和销售能力,这方面很难形成绝对优势。但是高端监护仪才是大三甲医院认可度最高的产品。所谓高端监护,不仅仅是一台监护仪,而是一个由中央监护仪与数台床边监护仪组成的中央监护系统。中央监护仪能将来自任何一台床边监护仪的各种参数波形或其它信息数据均显示出来, 并具有报警系统 , 与床边监护仪的报警系统互相协调连动,医生随时随地获取病人全面的数据,方便医生做出临床决策。

目前国内高端监护仪主要由迈瑞医疗生产,是唯一能与飞利浦和GE同台竞争的国产厂家。高端技术和高端产品基本由行业国际巨头垄断,少数国内企业虽然也生产高端产品,但在资金、技术、人才方面影响力弱,2019年国内企业迈瑞医疗、理邦仪器、宝莱特研发费用分别是14.66亿、0.86亿、0.23亿人民币;而飞利浦研发费用高达18.84亿欧元。

(三) 国外非关税壁垒的限制

国内医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒,如认证壁垒、绿色壁垒等。各国政府对该等产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的 FDA注册制度、欧盟的 CE 认证等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距。

四、医疗监护行业政策因素分析

国家陆续提出推进医疗器械流通企业向供应链上下游延伸开展服务,形成现代流通新体系。深化医疗器械审批制度改革,研究建立以临床疗效为导向的审批制度,提高医疗器械审批标准。加快创新医疗器械和临床急需医疗器械的审评审批;加强高端医疗器械等创新能力建设,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。

数据来源:宝莱特可转债募集说明书,高禾投资研究中心

五、医疗监护行业发展趋势分析

(一)进一步加强营销体系,加强国内市场占有率

国内监护行业的公司营销普遍国际市场高于国内市场,主要因为营销体系方面,国内企业普遍投入不足,需要加大国内的营销体系的建设。监护类产品并不是国际产品的竞争力特别强,随着近年的发展,国际品牌的市场份额在国内不断减少,减少的份额主要被迈瑞分割掉了。监护产品的竞争力量技术水平方面,除迈瑞医疗外的监护仪的是中低端的产品线比较多,中高端的产品比较少,但是随着第二梯队推出中高端的产品,特别是ICU手术室这种高端需求的科室产品,以及加大市场营销投入,国内市场占有率就会逐渐的提高。

(二)紧跟国家新基建要求,加强5G远程监护研发

随着我国医疗器械的市场在稳步增长,医疗监护仪的市场需求也在不断的扩大,医院和病人的需求仍有很大空间来进行填补。未来需要对医疗监护仪进行系统化、模块化设计,能够有效地满足医院各科室的专业要求,同时根据国家新基建的提出,无线化、信息化以及5G远程医疗方式也是医用监护系统的发展方向,只有这样才能实现智能化,满足医院以及患者的需求。

(三)新冠疫情爆发,进一步推动监护仪产品线更新换代

2020年上半年,国内第二梯队企业主要增长在重症监护领域。重症监护就是要在ICU或者一些重症科室里使用的监护仪,这次疫情主要是跟呼吸相关,比如说二氧化碳监测,有创血压监测这些高端参数。疫情期间我国第二梯队企业产品结构有所改变,从原来的中低端普通监护仪,转变到重症监护产品上,上半年的增量主要是在重症监护产品上,它的附加值相对来说比较高,毛利率也从原来的50%左右提高到65%以上,对公司的利润贡献也是相当大的。在后疫情时代,企业抓住类似的机会,加快监护仪的升级换代,加快推进真正的新一代的物联网人工智能的监护仪。

六、医疗监护行业市场竞争格局

(一)  全球医疗监护行业市场竞争格局

从全球市场来看,当前全球医疗监护仪产品的高端技术还主要掌握在美国、日本、德国、荷兰等少数西方发达国家手里。从品牌方面,目前全球医疗监护仪重点品牌主要有飞利浦医疗、GE医疗和迈瑞医疗,各自市场份额分别为38%、26%、10%,市场出现寡头垄断格局。其中中国迈瑞医疗在全球监护仪市场中市占率排名第三,不过市占率只有10%,相对于GE医疗、飞利浦医疗等还有进一步提升空间。

来源:医疗器械行业协会,高禾投资研究中心

(二)  中国医疗监护行业市场竞争格局

国内监护仪市场集中度水平也较高,迈瑞医疗是行业中的绝对龙头,市占率达到 64%,第二名的飞利浦医疗只有 17%,第三名的GE医疗仅有 3.8%。国产第二梯队的理邦(3.7%)、宝莱特(3.5%)所占市场份额更小,主要生产的产品为中低端监护仪器。

来源:宝莱特可转债募集说明书,高禾投资研究中心

七、行业内主要玩家

迈瑞医疗是我国监护行业的龙头企业,国际市场龙头企业是飞利浦、GE

1.  迈瑞医疗(300760.SZ)

(1) 公司概况

迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新,紧贴临床需求,支持医疗机构提供优质的医疗服务,从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。历经多年的发展,公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有40家境外子公司;在国内设有17家子公司,超过40家分支机构,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

(2) 主要服务

在生命信息与支持领域,公司产品包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、以及手术室/重症监护室(OR/ICU)整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合。

资料来源:公司官网,高禾投资研究中心

在体外诊断领域,公司为实验室、诊所和医院提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品,主要包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂,通过人体的样本(如血液、体液、组织等)的检测而获取临床诊断信息。

资料来源:公司官网,高禾投资研究中心

在医学影像领域,公司产品包括超声诊断系统和数字X射线成像系统。超声诊断系统利用数字化控制的声波发射和接收技术提供实时的诊断图像,可以探测人体组织的超声回波特性、血流方向和速度、硬度等信息。数字X射线成像系统利用平板探测器来捕捉图像,相比于传统的放射影像系统,数字X射线成像系统缩短了病人暴露在X射线下的时间。

资料来源:公司官网,高禾投资研究中心

(3) 核心竞争力

卓越的体系化研发创新能力。公司采取自主研发模式,目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有八大研发中心,共有约2,500名研发工程师,分布在深圳、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。报告期内,第九个研发中心——武汉研究院项目的建设工作进展顺利,拟创建约2,000人规模团队,开启迈瑞自主创新与发展的新征程。

(4) 业绩情况

根据迈瑞医疗2018--2019年报, 2018、2019年营业收入分别为137.53亿、165.56亿,同比增长分别为23%、20%。利润总额分别为42.38亿、52.68亿。2020年上半年,迈瑞医疗实现营业收入105.64亿,同比增29%;净利润是34.54亿,增长率为46%。2020年前三季度营收123.79亿,净利润36.74亿。

2.   宝莱特(300246.SZ)

(1) 公司概况

1993年创立,是一家集医疗器械的研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,国家发改委授予的“国家多参数监护仪产业化基地”。2011年,宝莱特于深交所上市,注册资本:1.46亿元,是在中国医疗设备行业中具有突出影响力的上市公司。宝莱特在全球范围内设立15个子公司,建立超25 万平方米产研基地,产品涵盖生命监护、心电诊断、血液净化、医疗服务、移动医疗五大业务模块,为全国近5000家医疗机构及三甲医院,为美国、德国、意大利、西班牙等全球140多个国家和地区提供先进优质的产品及服务,是商务部认定的“对外援助物资项目实施企业”。

(2) 主要服务

主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务,主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块:一是健康监测板块为医疗监护设备及配套产品,主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等,广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域;二是肾科医疗板块为血液透析产品,主要产品为血液透析设备(机)、血液透析器、血液透析粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品,广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。

资料来源:公司官网,高禾投资研究中心

(3) 核心竞争力

研发优势:公司作为国家高新技术企业,不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展,公司培养了一批行业经验丰富、专业的研发团队,从而提升公司的研发能力和创新能力,为公司发展奠定了坚实基础。

产品结构优势:公司产品涵盖健康监测和血液净化(血液透析)两大领域,产品较多,覆盖面广,可以充分满足不同国家地区、不同层次客户对产品功能和价格的各种需求,为公司发展提供保障。

(4) 业绩情况

根据宝莱特2018--2019年报,2018、2019年营业收入分别为8.13亿、8.26亿,同比增长分别为14%、1.6%。利润总额分别为0.91亿、0.9亿。2020年上半年,宝莱特实现营业收入7.77亿,同比增长102.3%;净利润是2.44亿,增长率为639.4%;2020年前三季度营收6.09亿,净利润0.63亿。

3.   飞利浦(PHG.N)

(1) 公司概况

荷兰皇家飞利浦公司是一家领先的健康科技公司,致力于在从健康的生活方式及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程,提高人们的健康水平,并改善医疗效果。飞利浦将凭借先进技术、丰富的临床经验和深刻的消费者洞察,不断推出整合的创新解决方案。公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领先地位。飞利浦公司总部位于荷兰,2017年健康科技业务的销售额达178亿欧元,在全球拥有大约74,000名员工,销售和服务遍布世界100多个国家。

(2) 主要服务

在医疗领域飞利浦提供呼吸关护资源、病人监护仪资源,诊断成像资源以及超声资源等。飞利浦病人监护仪使用其核心技术和算法,加上公司对病人、医生的工作流程及使用习惯的深刻了解,病人监护仪在设计时兼顾了移动便携性和应用直观性,三步以内,完成临床常规功能操作。直观界面,简易操作,满足临床高效护理所需。

资料来源:公司官网,高禾投资研究中心

(3) 业绩情况

根据飞利浦2018--2019年报,2018、2019年营业收入分别为181.21欧元、194.82欧元,同比增长分别为1.9%、7.5%。利润总额分别为15.06亿欧元、15.29亿欧元。2020年上半年,飞利浦实现营业收入85.54亿欧元,同比增长-3.04%;净利润是2.46亿欧元,增长率为-39.56%。2020年前三季度营收135.34亿欧元,净利润5.84亿欧元。

4.   通用电气(GE.N)

(1) 公司概况

美国通用电气公司(GE)是世界上最大的多元化服务性公司,从飞机发动机、发电设备到金融服务,从医疗造影、电视节目到塑料,GE公司致力于通过多项技术和服务创造更美好的生活。GE在全世界100多个国家开展业务,在全球拥有员工近300,000人。通用电气公司的总部位于美国康涅狄格州费尔菲尔德市。这家公司的电工产品技术比较成熟,产品品种繁多。它除了生产消费电器、工业电器设备外,还是一个巨大的军火承包商,制造宇宙航空仪表、喷气飞机引航导航系统、多弹头弹道导弹系统、雷达和宇宙飞行系统等。闻名于世的可载原子弹和氢弹头的阿特拉斯火箭、雷神号火箭就是这家公司生产的。

(2) 主要服务

GE公司主要业务领域涉及电力设备、电器设备、家用电器、喷气发动机、医疗电器、航空航天设备等十大类共25万种产品。其中,大型火电厂和核电站成套设备、医疗电器、 喷气发动机、 工业材料(主要是工程塑料、硅材料、绝缘材料、工业用钻石、石油和天然气)等类产品居世界领先地位。电工领域是GE公司发展的根基,它生产的10万千瓦以上燃气轮机占世界拥有量的一半,生产的大型汽轮发电机组有950台。全美国一半的电力由GE公司制造的机组生产。

资料来源:公司官网,高禾投资研究中心

(3) 业绩情况

根据通用电气2018-2019年报, 2018、2019年营业收入分别为1216.15亿美元、952.14亿美元,同比增长分别为22.5%、-1.85%。利润总额分别为75.82亿美元、79.34亿美元。2020年上半年,通用电气实现营业收入382.73亿美元,同比增长-16.1%;净利润是42.12亿美元,增长率为13.35%;2020年前三季度营收689亿美元,净利润-57.07亿美元。

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