文|青眼 春晓
“今年是化妆品行业的法规年,新条例实施后将对行业产生深远影响。所以分量最重的还是法规论坛。”在昨日开幕的2020(第五届)中国化妆品科技节上,广东省化妆品科学技术研究会会长刘纲勇掷地有声。
新条例正式实施已进入倒计时,读懂、吃透、用好新条例毫无疑问是当前行业各界人士的首要任务。同时,作为行业技术论坛中的一张响亮名片,本届广州科技节也从技术研讨、新原料展示、工程师成长论坛,再现了行业创新发展的蓬勃之姿。
“没有功效依据的产品难在市场立足”
经过30年的发展,《化妆品卫生监督条例》早已无法适应当下产业现状,行业亟待新规为产业未来指明方向。作为全国化妆品大省,广东现有2900余家化妆品企业,占到全国总量的一半。但在规模化、集约化的表象之下,也潜藏着诸多问题。“非法添加、违规宣传、假冒伪劣时有发生,反映了生产经营者主体责任意识缺失,行业诸多方面尚欠规范。”广东省食品药品监督管理局副局长严振直言。在他看来,应该以新条例为抓手,严格落实主体责任,推动行业高质量发展。
严振
广东省药品监督管理局化妆品监管处处长郭昌茂也提到,新条例对生产经营者主体责任的界定,解决了委托加工责任不清的问题,“把有限的责任归到受托企业,主要责任回归到注册人备案人。”他同时认为,新条例将杜绝目前行业皮包公司的存在,因为要做受托方将没有那么轻松了,除了基本的生产资质,还要设质量安全负责人,报告不良反应、配合注册人备案人实施召回。
“严”是业界对新条例一致的看法,尤其是新提出的功效评价要点,多位嘉宾也不约而同地提到企业需要增加或配置相关的专业人员、场地和设备,将会加重中小企业负担。博贤实业(广东)有限公司化妆品研发中心法规组主管高级化妆品备案专员李素芳认为《化妆品功效宣称评价规范》(征求意见稿)对企业的影响是最大的。
她进一步说明,以前从客户提出需求,到产品生产上市,可能2-3个月就能实现,但现在增加了功效评价,企业不仅需要筛选功效原料,考虑活性成分的稳定性、配伍性以及性价比,还要进行功效验证,将大大拉长时间线,增加研发费用。“很难会再出现2-3个月产品上市的情况,5-6个月都有可能。”她认为,化妆品生产门槛将会提高,没有提供功效依据的产品将很难立足于市场。
中山大学附属第三医院皮肤科副主任医师赖维也认为,企业经营费用增加,产品推出市场的时间延长,更新换代变慢,也会给企业带来较大的生存压力,催生新一轮优胜劣汰。
赖维
但不管怎么说,推动行业走向规范,确保消费者安全与利益是不可撼动的原则性问题。所以赖维也建议企业利用好现有的可以宣称的功效,制定本企业产品功效评估和宣称的规范,选择优秀的第三方机构,善于“借脑、借力、借设施、借技术”,多维度应对新规提出的挑战。
北京工商大学化妆品系副教授王敏也倡议,从原料品质把控、系统化的实验检验,以及有效的数据分析方法,建立与完善安全与功效评价体系。
王敏
从原料端开始变革
从法规的角度来看,突破性地提出功效宣称要有理有据,无疑开启了功效元年的大幕。但从市场来说,自“成分党”出现,包括这两年持续热门的皮肤微生态研究,化妆品功效为王时代早已到来。而且不光护肤品,洗护类产品也开始大谈功效。
根据卫健委2019年发布的脱发人群调查,我国脱发人群已超2.5亿,平均每6人中就有1人有脱发情况。美业颜研究院资深市场分析师温仪表示,防脱生发成为全民级需求。对此,广东省中药研究所博士高华宏给出的思路是,以传统中医临床经验方,辅以现代天然药物化学活性成分,用三七、生姜、侧柏等有效成分制成复方侧柏止脱精华液。
事实上,不光脱发会影响个人颜值,头皮屑、瘙痒等也同样是头皮健康和外貌的一大杀手。但对于头屑问题的成因,业内有着诸多不同看法。通常认为马拉色菌是引起头屑问题的重要原因,所以目前常见的去屑方案也是抑制马拉色菌。科盈研究院首席院长、首尔大学工业化学硕士朴成奎就分享了他们对于迷迭香精油抑制马拉色菌的研究成果。
朴成奎
但在河南大学黄河学者特聘教授、浙星科技首席药学专家段少峰看来,解决头屑问题,要从修复头皮损伤着手。
另外,从今年广州科技节展出的植物源除螨剂、油溶性植物富勒烯、悦肤宁等“十大创新原料”也可以看出,功效已经是不可回避的关键性研究方向,从原料端开始变革。据了解,植物源除螨剂由肉桂皮、决明子等多种植物原料复配而成,0.15%有效浓度即可达到100%灭螨率;油溶性植物富勒烯则是首创植物来源富勒烯,具有强抗氧化性、高稳定性。
植物原料迎爆发
“化妆品的活性成分是产品实现所宣称功效的前提。”赖维认为。而一般公众认为植物来源物质相对安全。新条例也特别指出,鼓励和支持运用现代科学技术,结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。
所以,业内对植物原料的研究也迎来一轮高潮。会上,与会嘉宾就从文献资料记载、实验室数据多维度详实地介绍了植物提取物的效用和在化妆品中的应用。譬如马齿苋提取物的抗炎抗刺激作用、植物提取物抑菌剂的开发、肉桂等植物提取物在除螨产品中的应用。
但也如王敏所提到的,业内普遍存在对植物原料的研发背景、相关技术资料、原料来源不明,命名十分模糊等问题。她以枸杞举例道,同样是枸杞提取物,但宁夏枸杞和中华枸杞品种不同,品质也会存在一定差异。“品种对原料来源影响很大,不同品种品质不一样。”她强调。
因此,这就要求企业追根溯源,了解植物原料来源和每个成分所对应的作用机理。南京野生植物综合利用研究院所长助理、博士陈斌表示,虽然马齿苋含有多种有效成分,但每一种成分的含量很小。所以,他们通过对全国20多个产区进行调研,才甄选出符合要求的马齿苋品种。广州艾卓生物科技有限公司技术工程师赵硕也表示,公司建立了有效植物原料数据库,然后筛查供应商,据介绍,每一种提取物他们大概会筛查10-15家供应商。
另外值得一提的是,自2018年第一届广州科技节发起“化妆品配方师知识竞赛”活动,如今这一赛事更加深入人心。有参会嘉宾提到,通过一届届比赛,可以明显感受到研发人员在设计产品时的逻辑性越来越缜密。据了解,本届化妆品配方师知识竞赛决赛拟定了皮肤清洁、毛发洗护、祛斑等10个方向,参赛团队可以自行选择两个方向,这样做目的是为了激发团队的技术长处。
可以说,今年广州科技节的一系列课题和活动设置正呼应了“夯实基础·创新发展”的主题,站在新时代的起点,这也将是行业从业者持续努力的方向。
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