文|财健道  海若镜  尹莉娜

编辑|杨中旭

12月16日，国家医保目录谈判进行到第3天，业内对PD-1等创新药的关注度再创新高。《财经》了解到，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾立妥）4个适应症皆进入医保目录，入选价格降低至3000元/支、年费用4.5-5万。

在前2日的谈判中，多家企业代表反映：今年谈判较为温和。12月16日中午，在医保谈判现场，阿斯利康中国副总裁黄彬走出会场时，神情轻松，并对媒体表示：今年没有遇到“灵魂砍价”。阿斯利康的PD-L1药物I药是否也进入医保目录，他并未透露确切结果。

结果揭晓前，有分析认为此次谈判可能有两种走向：一种是各家维持3-5万/年的价格，另一种是恒瑞报出超低价，使得其它家出局。从消息来看，医保局与多家药企博弈的结果走向了第一种，规避了PD-1价格战进一步白热化。

01恒瑞：PD-1降价，不会影响研发投入

早在今年11月前后，恒瑞推出了“全年药费39600元”的第四季度大促活动，原本12万元/年的费用骤降。恒瑞的PD-1药物卡瑞利珠单抗2019年5月在国内获批，目前有晚期肝癌、晚期食管鳞状细胞癌、难治性霍奇金淋巴瘤、晚期非鳞状 NSCLC四个适应症，仅次于默沙东的K药。

但卡瑞利珠单抗的市场表现却很强劲。恒瑞并未在财报中公布PD-1的业绩，据IQVIA数据，上半年，卡瑞利珠单抗销售额超过20亿元，占据了近40%的市场份额，已超过K药；另据中信证券测算其前3季度销售额约30亿元。

此番PD-1降价，是否会影响研发投入？此前，业内一份《恒瑞医药研发进展电话会议纪要》流出，恒瑞相关负责人回应称“降价不是公司决定，是由医保局决定，未来几年研发投入肯定不会减少，现在正是转型升级把创新药全部铺开的时候，绝不能回头。”

在创新药领域，恒瑞等多家国内药企仍处于 me too 和 me better 的层面，如 PD-1 最初的靶点发现仍是外企。抗癌药研发的马太效应突出，肿瘤三线治疗的临床试验周期长，需要充足的资金、人力才能保证持续性，进而收获经济效益。

不过从长期来看，PD-1的价格战似乎难以避免。除了已上市的8种PD-1/PD-L1药物，目前国内还有 29 种以上 PD-1/PD-L1 单抗处于临床试验阶段，包括 14 种 PD-1 单抗及 15 种 PD-L1 单抗。

02首个国产PARP抑制剂获批上市

12月14日，恒瑞1类创新药氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）获国家药监局批准上市，适应症为既往经过二线及以上化疗的BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。艾瑞颐是国内第3个获批上市、第一家国产原研的PARP抑制剂，此前获批上市的2款药品分别为阿斯利康的奥拉帕利、再鼎的尼拉帕尼（从TESARO公司引进开发），前者2019年全球销售额为11.89亿美元。

根据中信建投医药研究团队的评估，长期而言，氟唑帕利涵盖适应症广，且具备与PD-1、阿帕替尼等联用的潜力；有可能成为国内重磅品种，按年用药金额8-12万元测算，预计国内年销售潜力达50亿元。

审批通过消息发布次日，恒瑞医药股价大涨7.67%，成交额73.79亿，居两市第一；收盘报97.02元/股，今日恒瑞股价基本与昨日持平。2018年5月，恒瑞进入千亿市值俱乐部；2年半时间里，市值增至5100亿元，增长超4倍。

目前恒瑞有6款已上市的创新药，其它在研管线基本形成产品梯队，预计未来每1-2年就会有新款创新药上市。此次获批的抗癌药是首个国内自主研发的小分子PARP抑制剂，也是恒瑞研发实力较强的管线。

2019年恒瑞营收233亿元，同比增长33.7%，其中抗肿瘤药收入占比约45%；传统的麻醉、造影剂市场占有率达15%，年贡献收入约40%，为研发创新提供较为稳健的现金流。

近半年来，医保部门政策频出，第三批国家集采刚刚落地，第四批集采已开始报量，仿制药市场空间的迅速压缩，令创新药领域愈发热闹。Me too和me better临床意义不弱，但远不能满足资本市场的想象，在追逐First in class和 best in class的道路上，恒瑞为代表的中国创新药企已不能回头。

（作者系《财经》研究员）