文|青眼 葱白

今日（1月20日），广东省药品监督管理局发布通告称，广州市宜健医学技术发展有限公司等4家检验检测机构存在未按规定的检验方法要求开展检验等问题，被暂停化妆品注册和备案检验信息系统的使用权限。

截自广东省药监局官网

青眼第一时间致电上述检验机构，其中广东惠晟检验科技有限公司一名工作人员称，“飞检是去年8月进行的，暂停权限的通知则是今天下午下达的，公司已经进行了整改。”

普遍存在4大问题

通告称，近期，广东省药监局组织对部分化妆品注册和备案检验机构进行飞行检查时发现，广州市宜健医学技术发展有限公司（下称广州宜健）、广州衡创测试技术服务有限公司（下称广州衡创）、广东微化检验技术有限公司（下称广东微化）、广东惠晟检验科技有限公司（下称广东惠晟）等4家检验检测机构存在未按规定的检验方法要求开展检验等问题。依据《化妆品注册和备案检验工作规范》第十九条规定和《关于明确化妆品注册和备案检验检测机构监督管理有关事宜函》，现决定暂停上述检验检测机构的化妆品注册和备案检验信息系统使用权限。

青眼发现，这4家检验机构主要存在的问题中普遍包含了“部分原始记录不完整（或原始记录与检验报告不一致）”“检验过程不符合检验要求”“检验机构在人员、设备、能力资质发生变化时，未在检验信息系统及时更新”“检验报告书写、留存样品管理和档案管理等方面不规范；检验记录、管理文件未细化”等四大问题。

截自广东省药监局发布的通告

此外，广东微化还存在着“检验用样品、动物、培养基、仪器等不符合检验要求”；以及广东惠晟还存在“标准曲线原始数据的真实性不符合要求”等问题。

一位化妆品研发工程师告诉青眼，化妆品注册和备案检验信息系统使用权限被暂停，也就代表着这些检验机构的化妆品检测权限被暂停了。

22件化妆品受影响

据国家药监局化妆品注册和备案检验信息管理系统显示，目前，广州宜健待受理产品数量为1件、待检测产品数量为2件；广州衡创待受理产品数量为8件、待检测产品数量为158件；广东惠晟待受理产品数量为13件、待检测产品数量为467件。

值得一提的是，国家药监局化妆品注册和备案检验信息管理系统以及国家药监局官网上则均未显示广东微化检验技术有限公司的相关信息。

截自国家药监局化妆品注册和备案检验信息管理系统（上）和国家药监局官网国家药监局官网（下）

根据通告显示，暂停检验信息系统使用权限期间，检验检测机构不得继续受理化妆品注册和备案检验申请，此前已经受理的检验申请，仍按要求完成相应项目的检验，出具检验报告。

据悉，普通化妆品备案前需要第三方检测机构出具检验报告，然后与药监局的产品备案系统进行关联，是产品备案的关键环节。也就是说，上述检验机构中22件待受理产品的检验进度将受到影响；而627件待检验的产品则不会受到影响，仍按可正常备案。

此外，广东药监局在通告中还表示，检验检测机构应当对本机构存在的问题进行整改，整改材料报广东省药品监管局审核，经广东省药品监管局现场审核认为整改符合要求的，方可恢复检验检测机构的检验信息系统使用权限。

广东惠晟一名工作人员向青眼表示，“飞检是去年8月进行的，而暂停权限的通知是今天下午下达的。公司在飞检后就已经进行了整改，但整改资料暂时还不能提交。”

264家检测机构迎严管

据悉，自2014年实施化妆品网上备案系统以来，化妆品检验机构逐年增多。国家药监局官网显示，截至目前化妆品注册和备案检验检测共有264家，相比去年8月份的230家，在近半年的时间内增加了34家。

随着检测机构数量逐年递增，行业乱象也开始滋生。根据青眼此前的报道，目前化妆品检验行业低价竞争现象十分普遍，很多检验机构在检验过程中存在着不规范操作，甚至还有部分检测机构不检测就出报告（详见《低价竞争、不检测就出报告……化妆品检测机构乱象多》）。因此，药监部门也加大了对化妆品第三方检验机构的监管力度。

早在去年8月，苏州世谱、广东检迅检测、广东中定、华测检测、宁波海关技术中心等5家检验机构，就因存在未按规定的检验方法要求开展检验等问题，被暂停检验信息系统使用权限，并接受整改。如今2021年刚至，就又有4家检验机构被暂停化妆品检测权限。不难看出，从国家局到地方局，对化妆品检验机构的监管在逐步收紧。

一位资深的业内人士对此表示，随着《化妆品监督管理条例》的正式实施，化妆品行业迎来“严监管”时代已是必然。而化妆品检验是国产普通化妆品备案的重要环节，事关化妆品的质量安全，因此，监管部门对第三方检验机构的整顿和管理自然也会跟上。